- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03104049
Kísérleti tanulmány a neuromuszkuláris taping hatásairól Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (NMT-PD)
A Parkinson-kór (PD) egy degeneratív rendellenesség, amelyet egy tünethármas jellemez, amely a következőkből áll: tremor, merevség és bradykinesia. Ezekhez a tünetekhez gyakran hozzáadják a testtartás megváltozását, amely két különböző attitűdben állhat fenn, mint például a camptocormia és a pisai szindróma. Evolúciója előrehaladtával a PD egyre inkább fogyatékossá válik, ami megnehezíti vagy akár lehetetlenné teszi az olyan napi tevékenységeket, mint a mosakodás vagy az öltözködés. A rendellenes testtartás a végtagok, a nyak és a törzs megváltozásával a PD visszatérő jellemzője, amelynek gyakorisága körülbelül 30%. 2% és 12,3% között súlyosabb rendellenességek, például camptocormia, Pisa szindróma és anterocollis. Számos tanulmány betegség dugja be a neuromuscularis taping technikát (NMT) a degeneratív neurológiai szindrómák rehabilitációs eszközei között.
Legjobb tudomásunk szerint a PD-ben nem található alkalmazás. Ezért a jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy kvantitatív módon értékelje az NMT beavatkozásnak a törzs kinematikájára gyakorolt hatását álló helyzetben. Pontosabban, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a PD-ben szenvedő betegek törzskinematikai változóit, akiket hatékony NMT-vel kezeltek, és azokkal az alanyokkal, akik csak gyógyszeres kezelésben részesültek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás PD diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint
- Nincs más jelentős neurológiai vagy ortopédiai probléma
- Életkor 55 és 80 év között
- MDS-UPDRS 3.13. tétel: Enyhe és közepes testtartás (határozott hajlítás, gerincferdülés vagy oldalra dőlés)
- A beteg 10 métert képes önállóan vagy minimális segítséggel járni
- A Parkinson-kór orvosi kezelésének stabilnak kell lennie legalább két hétig a felvétel előtt és a vizsgálat alatt. A vizsgálat során a Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés adagolása nem változhat, ha azt a vizsgáló nem tartja szükségesnek.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmány által megkövetelt utasítások megértésének fogyatékossága (informált beleegyezés a megértés tesztje)
- elsősorban tolószékhez kötött
- Bőrkopások
- érzékeny bőrre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: a PD NMT Csoport
az NMT Csoportot NMT-vel kezelték
|
NMT alkalmazások:
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: A PD Csoport NMT nélkül
A betegek csak a szokásos farmakológiai PD-terápiát kapták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) értékelési skála összpontszámának változása a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
|
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Parkinson-kór életminőségének változása 8 összpontszám a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
|
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
A nem motoros tünetek skála összpontszámának változása a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
|
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
Az EuroQol 5 összpontszám változása a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
|
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
A járás lefagyásának összpontszámának változása a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
|
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP 07/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris taping
-
University of BolognaBefejezve
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Firstkind LtdFelfüggesztett
-
Firstkind LtdBefejezve
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Boston Medical CenterBoston University; National Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of California... és más munkatársakBefejezveDysphagiaEgyesült Államok