Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a neuromuszkuláris taping hatásairól Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (NMT-PD)

2024. április 9. frissítette: IRCCS San Raffaele Roma

A Parkinson-kór (PD) egy degeneratív rendellenesség, amelyet egy tünethármas jellemez, amely a következőkből áll: tremor, merevség és bradykinesia. Ezekhez a tünetekhez gyakran hozzáadják a testtartás megváltozását, amely két különböző attitűdben állhat fenn, mint például a camptocormia és a pisai szindróma. Evolúciója előrehaladtával a PD egyre inkább fogyatékossá válik, ami megnehezíti vagy akár lehetetlenné teszi az olyan napi tevékenységeket, mint a mosakodás vagy az öltözködés. A rendellenes testtartás a végtagok, a nyak és a törzs megváltozásával a PD visszatérő jellemzője, amelynek gyakorisága körülbelül 30%. 2% és 12,3% között súlyosabb rendellenességek, például camptocormia, Pisa szindróma és anterocollis. Számos tanulmány betegség dugja be a neuromuscularis taping technikát (NMT) a degeneratív neurológiai szindrómák rehabilitációs eszközei között.

Legjobb tudomásunk szerint a PD-ben nem található alkalmazás. Ezért a jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy kvantitatív módon értékelje az NMT beavatkozásnak a törzs kinematikájára gyakorolt ​​hatását álló helyzetben. Pontosabban, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a PD-ben szenvedő betegek törzskinematikai változóit, akiket hatékony NMT-vel kezeltek, és azokkal az alanyokkal, akik csak gyógyszeres kezelésben részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás PD diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint
  • Nincs más jelentős neurológiai vagy ortopédiai probléma
  • Életkor 55 és 80 év között
  • MDS-UPDRS 3.13. tétel: Enyhe és közepes testtartás (határozott hajlítás, gerincferdülés vagy oldalra dőlés)
  • A beteg 10 métert képes önállóan vagy minimális segítséggel járni
  • A Parkinson-kór orvosi kezelésének stabilnak kell lennie legalább két hétig a felvétel előtt és a vizsgálat alatt. A vizsgálat során a Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés adagolása nem változhat, ha azt a vizsgáló nem tartja szükségesnek.

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmány által megkövetelt utasítások megértésének fogyatékossága (informált beleegyezés a megértés tesztje)
  • elsősorban tolószékhez kötött
  • Bőrkopások
  • érzékeny bőrre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: a PD NMT Csoport
az NMT Csoportot NMT-vel kezelték

NMT alkalmazások:

  1. rombusz nagy izom
  2. hasi izmok
  3. gerincizmok
  4. fő mellizmok
  5. gastrocnemius izom
  6. felső trapéz izom
  7. a nyak elülső izmai
Más nevek:
  • NMT
Nincs beavatkozás: A PD Csoport NMT nélkül
A betegek csak a szokásos farmakológiai PD-terápiát kapták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) értékelési skála összpontszámának változása a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Parkinson-kór életminőségének változása 8 összpontszám a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
A nem motoros tünetek skála összpontszámának változása a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
Az EuroQol 5 összpontszám változása a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
A járás lefagyásának összpontszámának változása a kiindulási értékelések és a kezelés vége között
Időkeret: kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)
A klinikai méréseket átlagként és standard eltérésként összegeztük mind a 46 beteg esetében.
kiindulási állapot és a kezelés vége (1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris taping

3
Iratkozz fel