Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota sugli effetti del taping neuromuscolare nei pazienti con malattia di Parkinson (NMT-PD)

9 aprile 2024 aggiornato da: IRCCS San Raffaele Roma

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia degenerativa caratterizzata da una triade di sintomi composta da: tremore, rigidità e bradicinesia. A questi sintomi si aggiunge spesso un'alterazione posturale che può manifestarsi in due diversi atteggiamenti, come la camptocormia e la sindrome di Pisa. Progredendo nella sua evoluzione, il PD diventa sempre più invalidante, rendendo difficili o addirittura impossibili le attività quotidiane come lavarsi o vestirsi. La postura anomala, con alterazione degli arti, del collo e del tronco, è una caratteristica ricorrente nel PD, con una frequenza di circa il 30%. Tra il 2% e il 12,3% sono anomalie più gravi come la camptocormia, la sindrome di Pisa e l'anterocollo. Diversi studi di malattia inseriscono la tecnica del Taping Neuromuscolare (NMT) tra gli strumenti riabilitativi nelle sindromi neurologiche degenerative.

Per quanto a nostra conoscenza, non sono state trovate applicazioni in PD. Pertanto, il presente studio è stato progettato per valutare quantitativamente gli effetti dell'intervento NMT sulla cinematica del tronco durante la posizione eretta. Più in particolare, questo studio si propone di confrontare le variabili cinematiche del tronco dei pazienti con PD trattati con NMT efficace rispetto a quelle dei soggetti che hanno ricevuto solo il trattamento farmacologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PD idiopatico secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank
  • Nessun altro problema neurologico o ortopedico significativo
  • Età compresa tra i 55 e gli 80 anni
  • MDS-UPDRS item 3.13 Postura tra lieve e moderata (flessione definita, scoliosi o inclinazione laterale)
  • Paziente in grado di camminare autonomamente o con minima assistenza per 10 metri
  • Il trattamento medico per la malattia di Parkinson deve essere stabile per almeno due settimane prima dell'inclusione e durante lo studio. Durante lo studio, il dosaggio del trattamento farmacologico antiparkinsoniano non dovrebbe cambiare, se non ritenuto necessario dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le istruzioni richieste dallo studio (test di comprensione del consenso informato)
  • principalmente in sedia a rotelle
  • Abrasioni della pelle
  • pelle sensibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il Gruppo PD NMT
il gruppo NMT è stato trattato con NMT
Dispositivo: Taping neuromuscolare

Applicazioni NMT:

  1. muscolo maggiore romboidale
  2. muscoli addominali
  3. muscoli spinali
  4. muscoli pettorali maggiori
  5. muscolo gastrocnemio
  6. muscolo trapezio superiore
  7. muscoli anteriori del collo
Altri nomi:
  • NMT
Nessun intervento: Il Gruppo PD senza NMT
I pazienti hanno ricevuto solo la loro consueta terapia farmacologica PD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio totale della scala di valutazione della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) tra le valutazioni basali e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
basale e fine del trattamento (1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale della qualità della vita 8 della malattia di Parkinson tra le valutazioni al basale e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
basale e fine del trattamento (1 mese)
Variazione del punteggio totale della scala dei sintomi non motori tra le valutazioni di base e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
basale e fine del trattamento (1 mese)
Variazione del punteggio totale EuroQol 5 tra le valutazioni di base e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
basale e fine del trattamento (1 mese)
Variazione del punteggio totale del congelamento dell'andatura tra le valutazioni di base e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
basale e fine del trattamento (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Collaboratori

Politecnico di Milano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP 07/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Taping neuromuscolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi