Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om virkningerne af neuromuskulær taping hos patienter med Parkinsons sygdom (NMT-PD)

9. april 2024 opdateret af: IRCCS San Raffaele Roma

Parkinsons sygdom (PD) er en degenerativ lidelse karakteriseret ved en symptomtriade bestående af: tremor, rigiditet og bradykinesi. Til disse symptomer er det ofte tilføjet postural ændring, der kan stå i to forskellige holdninger, såsom camptocormia og Pisa-syndromet. I udviklingen bliver PD i stigende grad invaliderende, hvilket gør det vanskelige eller endda umulige daglige aktiviteter såsom vask eller påklædning. Den unormale kropsholdning, med ændring af lemmerne, halsen og kropsdelen, er et tilbagevendende træk ved PD, med en frekvens på omkring 30%. Mellem 2% og 12,3% er mere alvorlige abnormiteter såsom camptocormia, syndromet i Pisa og anterocollis. Adskillige undersøgelser af sygdom tilslutter sig Neuromuscular Taping-teknik (NMT) blandt rehabiliterende værktøjer i degenerative neurologiske syndromer.

Så vidt vi ved, blev der ikke fundet nogen ansøgninger i PD. Derfor blev den nuværende undersøgelse designet til kvantitativt at evaluere virkningerne af NMT-interventionen på trunkkinematik under stående stilling. Mere specifikt sigter denne undersøgelse på at sammenligne de trunkkinematiske variabler for patienter med PD, der blev behandlet med effektiv NMT, versus de af de forsøgspersoner, der kun modtog den farmakologiske behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk PD efter britiske hjernebankkriterier
  • Ingen andre væsentlige neurologiske eller ortopædiske problemer
  • Alder mellem 55 og 80 år
  • MDS-UPDRS punkt 3.13 Holdning mellem mild og moderat (definitiv fleksion, skoliose eller lænet til den ene side)
  • Patienten kan gå selvstændigt eller med minimal assistance i 10 meter
  • Medicinsk behandling for Parkinsons sygdom skal være stabil i mindst to uger før inklusion og under undersøgelsen. Under undersøgelsen bør doseringen af ​​anti-parkinson lægemiddelbehandling ikke ændres, hvis det ikke skønnes nødvendigt af investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • Handicap til at forstå instruktioner, der kræves af undersøgelsen (Informed Consent Test of Comprehension)
  • primært kørestolsbundet
  • Hudafskrabninger
  • følsom hud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PD NMT Group
NMT-gruppen blev behandlet med NMT
Enhed: Neuromuskulær taping

NMT applikationer:

  1. rhomboid major muskel
  2. muskler mave
  3. spinale muskler
  4. pectoralis major muskler
  5. gastrocnemius muskel
  6. øvre trapezius muskel
  7. forreste muskler i nakken
Andre navne:
  • NMT
Ingen indgriben: PD Gruppen uden NMT
Patienterne modtog kun deres sædvanlige farmakologiske PD-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) vurderingsskala totalscore mellem baseline-evalueringer og afslutning af behandlingen
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)
Kliniske mål blev opsummeret som gennemsnit og standardafvigelser for alle de 46 patienter.
baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Parkinsons sygdom livskvalitet 8 total score mellem baseline evalueringer og afslutning af behandlingen
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)
Kliniske mål blev opsummeret som gennemsnit og standardafvigelser for alle de 46 patienter.
baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)
Ændring i den samlede score for ikke-motoriske symptomer-skalaen mellem baseline-evalueringer og afslutning af behandlingen
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)
Kliniske mål blev opsummeret som gennemsnit og standardafvigelser for alle de 46 patienter.
baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)
Ændring i EuroQol 5-totalscore mellem baseline-evalueringer og afslutning af behandlingen
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)
Kliniske mål blev opsummeret som gennemsnit og standardafvigelser for alle de 46 patienter.
baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)
Ændring i den totale score for Freezing of Gait mellem baseline-evalueringer og afslutning af behandlingen
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)
Kliniske mål blev opsummeret som gennemsnit og standardafvigelser for alle de 46 patienter.
baseline og afslutning af behandlingen (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Samarbejdspartnere

Politecnico di Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP 07/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Neuromuskulær taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner