Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o účincích neuromuskulárního tejpování u pacientů s Parkinsonovou chorobou (NMT-PD)

9. dubna 2024 aktualizováno: IRCCS San Raffaele Roma

Parkinsonova nemoc (PD) je degenerativní onemocnění charakterizované triádou symptomů sestávající z: třesu, rigidity a bradykineze. K těmto symptomům se často přidává posturální alterace, která může stát ve dvou různých postojích, jako je camptocormia a syndrom Pisa. PD postupuje ve svém vývoji a stává se stále více invalidní, což ztěžuje nebo dokonce znemožňuje každodenní činnosti, jako je mytí nebo oblékání. Abnormální držení těla se změnami končetin, krku a trupu je u PD opakujícím se rysem s frekvencí asi 30 %. Mezi 2 % a 12,3 % jsou závažnější abnormality, jako je camptocormie, syndrom Pisa a anterocollis. Několik studií onemocnění zapojuje techniku ​​neuromuskulárního tejpování (NMT) mezi rehabilitační nástroje u degenerativních neurologických syndromů.

Podle našich nejlepších znalostí nebyly v PD nalezeny žádné aplikace. Proto byla současná studie navržena tak, aby kvantitativně vyhodnotila účinky intervence NMT na kinematiku trupu během stoje. Konkrétněji je cílem této studie porovnat kinematické proměnné kmene pacientů s PD, kteří byli léčeni účinnou NMT, s proměnnými subjektů, které dostávaly pouze farmakologickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické PD podle kritérií Brain Bank ve Spojeném království
  • Žádné jiné významné neurologické nebo ortopedické problémy
  • Věk mezi 55 a 80 lety
  • MDS-UPDRS položka 3.13 Postoj mezi mírným a středním (určitá flexe, skolióza nebo naklonění na jednu stranu)
  • Pacient schopen samostatně nebo s minimální pomocí ujít 10 metrů
  • Lékařská léčba Parkinsonovy choroby musí být stabilní alespoň dva týdny před zařazením a během studie. Během studie by se dávkování antiparkinsonské léčby nemělo měnit, pokud to zkoušející nepovažuje za nutné.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět pokynům požadovaným studií (test informovaného souhlasu porozumění)
  • primárně na invalidním vozíku
  • Kožní oděrky
  • citlivá kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina PD NMT Group
skupina NMT byla ošetřena NMT
Přístroj: Neuromuskulární tejpování

NMT aplikace:

  1. kosodélníkový hlavní sval
  2. břišní svaly
  3. páteřních svalů
  4. hlavní prsní svaly
  5. gastrocnemius sval
  6. horní trapézový sval
  7. přední svaly krku
Ostatní jména:
  • NMT
Žádný zásah: Skupina PD bez NMT
Pacienti dostávali pouze svou obvyklou farmakologickou terapii PD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre na stupnici hodnocení Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) mezi základními hodnoceními a koncem léčby
Časové okno: výchozí a konec léčby (1 měsíc)
Klinická měření byla shrnuta jako průměry a standardní odchylky pro všech 46 pacientů.
výchozí a konec léčby (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života Parkinsonovy choroby 8 mezi základními hodnoceními a koncem léčby
Časové okno: výchozí a konec léčby (1 měsíc)
Klinická měření byla shrnuta jako průměry a standardní odchylky pro všech 46 pacientů.
výchozí a konec léčby (1 měsíc)
Změna celkového skóre stupnice nemotorických příznaků mezi základními hodnoceními a koncem léčby
Časové okno: výchozí a konec léčby (1 měsíc)
Klinická měření byla shrnuta jako průměry a standardní odchylky pro všech 46 pacientů.
výchozí a konec léčby (1 měsíc)
Změna celkového skóre EuroQol 5 mezi základními hodnoceními a koncem léčby
Časové okno: výchozí a konec léčby (1 měsíc)
Klinická měření byla shrnuta jako průměry a standardní odchylky pro všech 46 pacientů.
výchozí a konec léčby (1 měsíc)
Změna celkového skóre Freezing of Gait mezi základními hodnoceními a koncem léčby
Časové okno: výchozí a konec léčby (1 měsíc)
Klinická měření byla shrnuta jako průměry a standardní odchylky pro všech 46 pacientů.
výchozí a konec léčby (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele Roma

Spolupracovníci

Politecnico di Milano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP 07/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Neuromuskulární tejpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit