眼科超声在急诊诊断视网膜脱离中的应用 (RDOcularUS)
2022年9月23日 更新者：Tze Lyn Stephanie Tseeng、Loma Linda University
使用眼科超声诊断急诊视网膜脱离：一项前瞻性研究。
该研究正在与其他学术机构一起收集有关眼部超声诊断视网膜脱离准确性的数据。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性横断面研究，旨在评估床旁超声在急诊科 (ED) 诊断眼部不适中的效用，与盲法眼科医生相比，特别关注诊断的准确性。
眼部投诉占急诊就诊的 2% 至 3%（Walker 等人，2011 年）。
该百分比可能包括威胁视力的诊断，包括视网膜脱离，这可能发生在 3-4% 的眼部不适患者中（Alotaibi 等人，2011 年）。
然而，由于检查耗时且具有挑战性，在繁忙的急诊科中，充分评估视网膜脱离等情况所需的设备和专业知识有限。
结合超声的使用可以提供更可用、更集中和更及时的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
临床怀疑视网膜脱离 年龄 >18 岁 眼科咨询
排除标准：
并发眼外伤 眼球破裂 怀孕 < 18 岁 无眼科咨询
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：接受眼科评估的患者
每个正式眼科评估的视网膜脱离受试者人数。
本次评估为综合测量，包括以下主诉、第一印象、右视力、左视力、视力、超声诊断、诊断改变、眼科诊断。
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与最终诊断相比，每个参与者都将接受眼部超声检查，这对参与者造成的伤害最小甚至没有，超声结果。
每个正式眼科评估的视网膜脱离受试者人数。
本次评估为综合测量，包括以下主诉、第一印象、右视力、左视力、视力、超声诊断、诊断改变、眼科诊断。
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实验性的：眼部超声
每个参与者都将接受眼部超声检查，与最终诊断相比，该超声检查对参与者造成的伤害最小甚至没有
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与最终诊断相比，每个参与者都将接受眼部超声检查，这对参与者造成的伤害最小甚至没有，超声结果。
每个正式眼科评估的视网膜脱离受试者人数。
本次评估为综合测量，包括以下主诉、第一印象、右视力、左视力、视力、超声诊断、诊断改变、眼科诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每次超声评估视网膜脱离的参与者人数
大体时间：在基线
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根据眼部超声结果出现视网膜脱离的参与者人数
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tze Lyn S Tseeng, MD、Loma Linda University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
- Shinar Z, Chan L, Orlinsky M. Use of ocular ultrasound for the evaluation of retinal detachment. J Emerg Med. 2011 Jan;40(1):53-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.06.001. Epub 2009 Jul 21.
- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2018年3月25日
研究完成 (实际的)
2018年3月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月23日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
跨 redcap 汇集数据的其他站点共享。
IPD 共享时间框架
2018年2月5日至2018年3月25日（约8周）
IPD 共享访问标准
维护研究 redcap 帐户的参与者站点
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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