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Verwendung von okularem Point-of-Care-Ultraschall zur Diagnose einer Netzhautablösung in der Notaufnahme (RDOcularUS)

23. September 2022 aktualisiert von: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Verwendung von okularem Point-of-Care-Ultraschall zur Diagnose einer Netzhautablösung in der Notaufnahme: Eine prospektive Studie.

Die Studie sammelt zusammen mit anderen akademischen Einrichtungen Daten zur Genauigkeit des Augenultraschalls bei der Diagnose einer Netzhautablösung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Querschnittsstudie zur Bewertung des Nutzens von Point-of-Care-Ultraschall bei der Diagnose von Augenbeschwerden in der Notaufnahme (ED) mit besonderem Schwerpunkt auf der Genauigkeit der Diagnose im Vergleich zu der eines verblindeten Augenarztes. Augenbeschwerden machen zwischen 2 % und 3 % der ED-Besuche aus (Walker et al, 2011). Dieser Prozentsatz kann visusbedrohende Diagnosen einschließlich Netzhautablösung umfassen, die bei 3-4 % der Patienten mit Augenbeschwerden auftreten können (Alotaibi et al., 2011). Aufgrund der zeitaufwändigen und herausfordernden Art der Untersuchung sind jedoch die Ausrüstung und das Fachwissen, die für eine angemessene Beurteilung von Erkrankungen wie einer Netzhautablösung erforderlich sind, in stark ausgelasteten Notaufnahmen begrenzt. Die Einbeziehung der Verwendung von Ultraschall könnte eine verfügbarere, fokussiertere und zeitnahere Bewertung ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinischer Verdacht auf Netzhautablösung Alter >18 Jahre Ophthalmology Consult

Ausschlusskriterien:

Gleichzeitiges Augentrauma Bulbusruptur Schwangerschaft < 18 Jahre Keine augenärztliche Beratung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten, die eine augenärztliche Beurteilung erhalten
Anzahl der Probanden mit Netzhautablösung pro formaler ophthalmologischer Beurteilung. Diese Bewertung ist eine zusammengesetzte Messung, die folgende Hauptbeschwerden umfasst: primärer Eindruck, rechte Sehschärfe, linke Sehschärfe, Sehschärfe, Ultraschalldiagnose, geänderte Diagnose, ophthalmologische Diagnose.
Gerät: Ultraschall
Jeder Teilnehmer erhält einen Augenultraschall, der den Teilnehmer und die Ultraschallergebnisse im Vergleich zur endgültigen Diagnose nur minimal bis gar nicht schädigt.
Sonstiges: Ophthalmologische Beurteilung
Anzahl der Probanden mit Netzhautablösung pro formaler ophthalmologischer Beurteilung. Diese Bewertung ist eine zusammengesetzte Messung, die folgende Hauptbeschwerden umfasst: primärer Eindruck, rechte Sehschärfe, linke Sehschärfe, Sehschärfe, Ultraschalldiagnose, geänderte Diagnose, ophthalmologische Diagnose.
Experimental: Okularer Ultraschall
Jeder Teilnehmer erhält einen Augenultraschall, der den Teilnehmer und die Ultraschallergebnisse im Vergleich zur endgültigen Diagnose nur minimal bis gar nicht schädigt
Gerät: Ultraschall
Jeder Teilnehmer erhält einen Augenultraschall, der den Teilnehmer und die Ultraschallergebnisse im Vergleich zur endgültigen Diagnose nur minimal bis gar nicht schädigt.
Sonstiges: Ophthalmologische Beurteilung
Anzahl der Probanden mit Netzhautablösung pro formaler ophthalmologischer Beurteilung. Diese Bewertung ist eine zusammengesetzte Messung, die folgende Hauptbeschwerden umfasst: primärer Eindruck, rechte Sehschärfe, linke Sehschärfe, Sehschärfe, Ultraschalldiagnose, geänderte Diagnose, ophthalmologische Diagnose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Netzhautablösung pro Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit Netzhautablösung pro Augen-Ultraschall-Ergebnis
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5170078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

von anderen Websites geteilt, die Daten über Redcap bündeln.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5. Februar 2018 bis 25. März 2018 (ca. 8 Wochen)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Teilnehmerstandorte, die ein Studien-Redcap-Konto unterhalten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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