救急部門での網膜剥離の診断における眼科ポイントオブケア超音波の使用 (RDOcularUS)
2022年9月23日 更新者：Tze Lyn Stephanie Tseeng、Loma Linda University
救急部門での網膜剥離の診断における眼科ポイントオブケア超音波の使用：前向き研究。
この研究は、網膜剥離の診断における眼の超音波の精度に関するデータを他の学術機関とともに収集しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、盲目の眼科医と比較した場合の診断の精度に特に焦点を当てた、救急部門（ED）の眼の愁訴の診断におけるポイントオブケア超音波の有用性を評価するための前向き断面研究です。
眼の苦情は、ED 訪問の 2% から 3% を占めます (Walker et al, 2011)。
このパーセンテージには、網膜剥離を含む視力を脅かす診断が含まれている可能性があり、これは、眼の愁訴を呈する患者の 3 ～ 4% に発生する可能性があります (Alotaibi et al, 2011)。
ただし、網膜剥離などの状態を適切に評価するために必要な機器と専門知識は、検査の時間がかかり、困難な性質のため、多忙な救急部門では限られています。
超音波の使用を組み込むことで、より利用可能で、的を絞った、タイムリーな評価を提供できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
網膜剥離の臨床的疑い 年齢 > 18 歳 眼科 相談
除外基準:
同時性眼外傷 眼球破裂 妊娠 18 歳未満 眼科受診なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：眼科評価を受ける患者
正式な眼科評価ごとの網膜剥離を伴う被験者の数。
この評価は、主訴、一次印象、右視力、左視力、視力、超音波診断、診断変更、眼科診断を含む複合測定です。
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各参加者は、最終診断と比較して、参加者と超音波結果に最小限の害をもたらす眼の超音波を受け取ります。
正式な眼科評価ごとの網膜剥離を伴う被験者の数。
この評価は、主訴、一次印象、右視力、左視力、視力、超音波診断、診断変更、眼科診断を含む複合測定です。
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実験的：眼の超音波
各参加者は、参加者への害が最小限またはまったくない眼の超音波と、最終診断と比較した超音波結果を受け取ります。
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各参加者は、最終診断と比較して、参加者と超音波結果に最小限の害をもたらす眼の超音波を受け取ります。
正式な眼科評価ごとの網膜剥離を伴う被験者の数。
この評価は、主訴、一次印象、右視力、左視力、視力、超音波診断、診断変更、眼科診断を含む複合測定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波評価ごとの網膜剥離の参加者数
時間枠：ベースラインで
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眼の超音波結果ごとの網膜剥離の参加者の数
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tze Lyn S Tseeng, MD、Loma Linda University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
- Shinar Z, Chan L, Orlinsky M. Use of ocular ultrasound for the evaluation of retinal detachment. J Emerg Med. 2011 Jan;40(1):53-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.06.001. Epub 2009 Jul 21.
- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月5日
一次修了 (実際)
2018年3月25日
研究の完了 (実際)
2018年3月25日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
redcap 全体でデータをプールしている他のサイト間で共有されます。
IPD 共有時間枠
2018 年 2 月 5 日から 2018 年 3 月 25 日まで (約 8 週間)
IPD 共有アクセス基準
調査レッドキャップ アカウントを維持している参加サイト
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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