Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultrasonografii Ocular Point of Care w diagnostyce odwarstwienia siatkówki na oddziale ratunkowym (RDOcularUS)

23 września 2022 zaktualizowane przez: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Zastosowanie ultradźwięków w oku w diagnostyce odwarstwienia siatkówki na oddziale ratunkowym: badanie prospektywne.

W ramach badania gromadzone są dane wraz z innymi instytucjami akademickimi dotyczące dokładności badania ultrasonograficznego oka w diagnostyce odwarstwienia siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, przekrojowe badanie mające na celu ocenę przydatności ultrasonografii punktowej w diagnostyce dolegliwości ocznych na oddziale ratunkowym (SOR), ze szczególnym uwzględnieniem dokładności diagnozy w porównaniu z dokładnością diagnozy niewidomego okulisty. Dolegliwości oczne stanowią od 2% do 3% wizyt na oddziałach ratunkowych (Walker i in., 2011). Odsetek ten może obejmować diagnozy zagrażające widzeniu, w tym odwarstwienie siatkówki, które może wystąpić u 3-4% pacjentów zgłaszających się z dolegliwościami ocznymi (Alotaibi i in., 2011). Jednak sprzęt i wiedza specjalistyczna wymagane do odpowiedniej oceny stanów, takich jak odwarstwienie siatkówki, są ograniczone w zatłoczonych oddziałach ratunkowych ze względu na czasochłonność i trudny charakter badania. Włączenie ultrasonografii mogłoby zapewnić bardziej dostępną, ukierunkowaną i terminową ocenę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniczne podejrzenie odwarstwienia siatkówki Wiek >18 lat Konsultacja okulistyczna

Kryteria wyłączenia:

Jednoczesny uraz gałki ocznej Pęknięcie gałki ocznej Ciąża < 18 lat Brak konsultacji okulistycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci poddawani ocenie okulistycznej
Liczba pacjentów z odwarstwieniem siatkówki na formalną ocenę okulistyczną. Ta ocena jest złożonym pomiarem, który obejmuje następujące główne skargi, pierwotne wrażenie, prawą ostrość wzroku, lewe widzenie, ostrość, diagnostykę ultrasonograficzną, zmienioną diagnozę, diagnozę okulistyczną.
Urządzenie: Ultradźwięk
Każdy uczestnik otrzyma badanie ultrasonograficzne oka, które wyrządzi minimalne lub żadne szkody uczestnikowi, a wyniki USG zostaną porównane z ostateczną diagnozą.
Inny: Ocena okulistyczna
Liczba pacjentów z odwarstwieniem siatkówki na formalną ocenę okulistyczną. Ta ocena jest złożonym pomiarem, który obejmuje następujące główne skargi, pierwotne wrażenie, prawą ostrość wzroku, lewe widzenie, ostrość, diagnostykę ultrasonograficzną, zmienioną diagnozę, diagnozę okulistyczną.
Eksperymentalny: USG oka
Każdy uczestnik otrzyma badanie ultrasonograficzne oka, które wyrządzi minimalne lub żadne szkody uczestnikowi, a wyniki USG zostaną porównane z ostateczną diagnozą
Urządzenie: Ultradźwięk
Każdy uczestnik otrzyma badanie ultrasonograficzne oka, które wyrządzi minimalne lub żadne szkody uczestnikowi, a wyniki USG zostaną porównane z ostateczną diagnozą.
Inny: Ocena okulistyczna
Liczba pacjentów z odwarstwieniem siatkówki na formalną ocenę okulistyczną. Ta ocena jest złożonym pomiarem, który obejmuje następujące główne skargi, pierwotne wrażenie, prawą ostrość wzroku, lewe widzenie, ostrość, diagnostykę ultrasonograficzną, zmienioną diagnozę, diagnozę okulistyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odwarstwieniem siatkówki na ocenę ultrasonograficzną
Ramy czasowe: na linii bazowej
Liczba uczestników z odwarstwieniem siatkówki na wyniki USG oka
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5170078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępniane innym witrynom, które gromadzą dane w ramach redcap.

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lutego 2018 do 25 marca 2018 (około 8 tygodni)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Witryny uczestników prowadzące konto redcap badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj