Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ультразвукового исследования глаз в диагностике отслоения сетчатки в отделении неотложной помощи (RDOcularUS)

23 сентября 2022 г. обновлено: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Использование ультразвукового исследования глаз в диагностике отслоения сетчатки в отделении неотложной помощи: проспективное исследование.

Исследование собирает данные вместе с другими академическими учреждениями относительно точности УЗИ глаз в диагностике отслойки сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное кросс-секционное исследование для оценки полезности УЗИ в месте оказания помощи при диагностике глазных жалоб в отделении неотложной помощи с особым акцентом на точность диагноза по сравнению с слепым офтальмологом. Жалобы на глаза составляют от 2% до 3% обращений в отделение неотложной помощи (Walker et al, 2011). Этот процент может включать диагнозы, угрожающие зрению, включая отслойку сетчатки, которая может возникать у 3-4% пациентов с жалобами на глаза (Alotaibi et al, 2011). Однако оборудование и опыт, необходимые для адекватной оценки таких состояний, как отслойка сетчатки, ограничены в загруженных отделениях неотложной помощи из-за трудоемкости и трудоемкости обследования. Включение использования ультразвука может обеспечить более доступную, целенаправленную и своевременную оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клиническое подозрение на отслойку сетчатки Возраст старше 18 лет Консультация офтальмолога

Критерий исключения:

Сопутствующая травма глаза Разрыв глазного яблока Беременность < 18 лет Отсутствие консультации офтальмолога

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты, проходящие офтальмологическое обследование
Количество субъектов с отслойкой сетчатки по данным формальной офтальмологической оценки. Эта оценка представляет собой составное измерение, которое включает следующие основные жалобы, первичное впечатление, остроту зрения справа, остроту зрения слева, остроту зрения, ультразвуковой диагноз, измененный диагноз, офтальмологический диагноз.
Устройство: УЗИ
Каждый участник получит глазное ультразвуковое исследование, которое представляет минимальный вред для участника, и результаты ультразвукового исследования будут сопоставлены с окончательным диагнозом.
Другой: Офтальмологическая оценка
Количество субъектов с отслойкой сетчатки по данным формальной офтальмологической оценки. Эта оценка представляет собой составное измерение, которое включает следующие основные жалобы, первичное впечатление, остроту зрения справа, остроту зрения слева, остроту зрения, ультразвуковой диагноз, измененный диагноз, офтальмологический диагноз.
Экспериментальный: УЗИ глаз
Каждый участник получит глазное ультразвуковое исследование, которое представляет минимальный вред для участника, и результаты ультразвукового исследования будут сопоставлены с окончательным диагнозом.
Устройство: УЗИ
Каждый участник получит глазное ультразвуковое исследование, которое представляет минимальный вред для участника, и результаты ультразвукового исследования будут сопоставлены с окончательным диагнозом.
Другой: Офтальмологическая оценка
Количество субъектов с отслойкой сетчатки по данным формальной офтальмологической оценки. Эта оценка представляет собой составное измерение, которое включает следующие основные жалобы, первичное впечатление, остроту зрения справа, остроту зрения слева, остроту зрения, ультразвуковой диагноз, измененный диагноз, офтальмологический диагноз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с отслойкой сетчатки по результатам ультразвуковой оценки
Временное ограничение: на исходном уровне
Количество участников с отслоением сетчатки по результатам УЗИ глаза
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5170078

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

совместно используется другими сайтами, которые объединяют данные через redcap.

Сроки обмена IPD

С 5 февраля 2018 г. по 25 марта 2018 г. (примерно 8 недель)

Критерии совместного доступа к IPD

Сайты-участники, поддерживающие учетную запись Red Cap исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться