Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Ocular Point of Care-ultraljud vid diagnos av näthinneavlossning på akutmottagningen (RDOcularUS)

23 september 2022 uppdaterad av: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Användning av Ocular Point of Care-ultraljud för att diagnostisera näthinneavlossning på akutmottagningen: en prospektiv studie.

Studien samlar in data tillsammans med andra akademiska institutioner om noggrannheten av okulärt ultraljud vid diagnos av näthinneavlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv tvärsnittsstudie för att bedöma användbarheten av ultraljudspunkt vid diagnostik av ögonbesvär på akutmottagningen (ED) med specifikt fokus på diagnosens noggrannhet jämfört med en blindad ögonläkare. Okulära besvär representerar mellan 2 % och 3 % av akutbesöken (Walker et al, 2011). Denna procentandel kan inkludera synhotande diagnoser inklusive näthinneavlossning, som kan uppstå hos 3-4 % av patienterna med ögonbesvär (Alotaibi et al, 2011). Den utrustning och expertis som krävs för att adekvat bedöma tillstånd som näthinneavlossning är dock begränsad på livliga akutmottagningar på grund av undersökningens tidskrävande och utmanande karaktär. Att införliva användningen av ett ultraljud skulle kunna ge en mer tillgänglig, fokuserad och snabb bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk misstanke för näthinneavlossning Ålder >18 år Oftalmologi konsultation

Exklusions kriterier:

Samtidigt ögontrauma Sprucken jordklot Graviditet < 18 år Ingen oftalmologikonsultation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter som får oftalmologisk bedömning
Antal försökspersoner med näthinneavlossning per formell oftalmologisk bedömning. Denna bedömning är en sammansatt mätning som inkluderar följande huvudklagomål, primärt intryck, höger synskärpa, vänster syn, skärpa, ultraljudsdiagnos, ändrad diagnos, oftalmologisk diagnos.
Enhet: Ultraljud
Varje deltagare kommer att få ett okulärt ultraljud som utgör minimal eller ingen skada för deltagaren och ultraljudsresultaten jämfört med den slutliga diagnosen.
Övrig: Oftalmologisk bedömning
Antal försökspersoner med näthinneavlossning per formell oftalmologisk bedömning. Denna bedömning är en sammansatt mätning som inkluderar följande huvudklagomål, primärt intryck, höger synskärpa, vänster syn, skärpa, ultraljudsdiagnos, ändrad diagnos, oftalmologisk diagnos.
Experimentell: Okulärt ultraljud
Varje deltagare kommer att få ett okulärt ultraljud som utgör minimal eller ingen skada för deltagaren och ultraljudsresultaten jämfört med slutdiagnosen
Enhet: Ultraljud
Varje deltagare kommer att få ett okulärt ultraljud som utgör minimal eller ingen skada för deltagaren och ultraljudsresultaten jämfört med den slutliga diagnosen.
Övrig: Oftalmologisk bedömning
Antal försökspersoner med näthinneavlossning per formell oftalmologisk bedömning. Denna bedömning är en sammansatt mätning som inkluderar följande huvudklagomål, primärt intryck, höger synskärpa, vänster syn, skärpa, ultraljudsdiagnos, ändrad diagnos, oftalmologisk diagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med näthinneavlossning per ultraljudsbedömning
Tidsram: vid baslinjen
Antal deltagare med näthinneavlossning per ögonultraljudsresultat
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5170078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

delas mellan andra webbplatser som samlar data över redcap.

Tidsram för IPD-delning

5 februari 2018 till 25 mars 2018 (ungefär 8 veckor)

Kriterier för IPD Sharing Access

Deltagarwebbplatser som har ett redcap-konto för studier

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinneavlossning

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera