Brug af Ocular Point of Care-ultralyd til diagnosticering af nethindeløsning på skadestuen (RDOcularUS)
23. september 2022 opdateret af: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University
Brug af Ocular Point of Care-ultralyd til diagnosticering af nethindeløsning på akutmodtagelsen: En prospektiv undersøgelse.
Undersøgelsen indsamler data sammen med andre akademiske institutioner vedrørende nøjagtigheden af okulær ultralyd ved diagnosticering af nethindeløsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv tværsnitsundersøgelse for at vurdere nytten af point of care ultralyd til diagnosticering af øjenlidelser i akutmodtagelsen (ED) med specifikt fokus på nøjagtigheden af diagnosen sammenlignet med en blindet øjenlæge.
Øjenklager repræsenterer mellem 2% og 3% af ED-besøg (Walker et al, 2011).
Denne procentdel kan omfatte synstruende diagnoser, herunder nethindeløsning, som kan forekomme hos 3-4 % af patienter med øjenlidelser (Alotaibi et al, 2011).
Det udstyr og den ekspertise, der kræves for at vurdere tilstande som nethindeløsning, er dog begrænset på travle akutafdelinger på grund af undersøgelsens tidskrævende og udfordrende karakter.
Inkorporering af brugen af en ultralyd kunne give en mere tilgængelig, fokuseret og rettidig vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk mistanke om nethindeløsning Alder >18 år Øjenlægekonsultation
Ekskluderingskriterier:
Samtidig øjentraume Sprængt klode Graviditet < 18 år Ingen øjenlæge konsultation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter, der modtager oftalmologisk vurdering
Antal forsøgspersoner med nethindeløsning pr. formel oftalmologisk vurdering.
Denne vurdering er en sammensat måling, som omfatter følgende hovedklage, primært indtryk, højre synsstyrke, venstre syn, skarphed, ultralydsdiagnose, ændret diagnose, oftalmologisk diagnose.
|
Hver deltager vil modtage en okulær ultralyd, som udgør minimal eller ingen skade for deltageren og ultralydsresultaterne sammenlignet med den endelige diagnose.
Antal forsøgspersoner med nethindeløsning pr. formel oftalmologisk vurdering.
Denne vurdering er en sammensat måling, som omfatter følgende hovedklage, primært indtryk, højre synsstyrke, venstre syn, skarphed, ultralydsdiagnose, ændret diagnose, oftalmologisk diagnose.
|
|
Eksperimentel: Okulær ultralyd
Hver deltager vil modtage en okulær ultralyd, som udgør minimal eller ingen skade for deltageren og ultralydsresultaterne sammenlignet med den endelige diagnose
|
Hver deltager vil modtage en okulær ultralyd, som udgør minimal eller ingen skade for deltageren og ultralydsresultaterne sammenlignet med den endelige diagnose.
Antal forsøgspersoner med nethindeløsning pr. formel oftalmologisk vurdering.
Denne vurdering er en sammensat måling, som omfatter følgende hovedklage, primært indtryk, højre synsstyrke, venstre syn, skarphed, ultralydsdiagnose, ændret diagnose, oftalmologisk diagnose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med nethindeløsning pr. ultralydsvurdering
Tidsramme: ved baseline
|
Antal deltagere med nethindeløsning pr. øjenultralydsresultater
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
- Shinar Z, Chan L, Orlinsky M. Use of ocular ultrasound for the evaluation of retinal detachment. J Emerg Med. 2011 Jan;40(1):53-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.06.001. Epub 2009 Jul 21.
- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2017
Først opslået (Faktiske)
10. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5170078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
delt på tværs af andre websteder, der samler data på tværs af redcap.
IPD-delingstidsramme
5. februar 2018 til 25. marts 2018 (ca. 8 uger)
IPD-delingsadgangskriterier
Deltagerwebsteder, der opretholder en undersøgelses redcap-konto
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindeløsning
-
Unity Health TorontoRekrutteringProliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentCanada
-
Duke UniversityRekrutteringFrakkers sygdom | Vitreoretinopati | Exudativ retinopati | Degeneration af gitter | Nethindehul | Sicklers syndrom | Nethindeløsning Rhegmatogen | Retinal Detachment Exudative | NethindeløsningstrækForenede Stater
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
BioFirst CorporationAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe