Uso de la ecografía Ocular Point of Care para el diagnóstico del desprendimiento de retina en el servicio de urgencias (RDOcularUS)
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University
Uso del ultrasonido ocular en el punto de atención para diagnosticar el desprendimiento de retina en el departamento de emergencias: un estudio prospectivo.
El estudio está recopilando datos junto con otras instituciones académicas sobre la precisión de la ecografía ocular para diagnosticar el desprendimiento de retina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal prospectivo para evaluar la utilidad de la ecografía en el punto de atención en el diagnóstico de quejas oculares en el departamento de emergencias (ED) con un enfoque específico en la precisión del diagnóstico en comparación con la de un oftalmólogo cegado.
Las molestias oculares representan entre el 2 % y el 3 % de las visitas al servicio de urgencias (Walker et al, 2011).
Este porcentaje puede incluir diagnósticos que amenazan la visión, incluido el desprendimiento de retina, que puede ocurrir en el 3-4 % de los pacientes que presentan molestias oculares (Alotaibi et al, 2011).
Sin embargo, el equipo y la experiencia necesarios para evaluar adecuadamente condiciones como el desprendimiento de retina son limitados en los departamentos de emergencia ocupados debido al tiempo y la naturaleza desafiante del examen.
La incorporación del uso de un ultrasonido podría proporcionar una evaluación más disponible, enfocada y oportuna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Sospecha clínica de desprendimiento de retina Edad >18 años Consulta de Oftalmología
Criterio de exclusión:
Traumatismo ocular concurrente Rotura del globo ocular Embarazo < 18 años Sin consulta oftalmológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes que Reciben Valoración Oftalmológica
Número de sujetos con desprendimiento de retina por evaluación oftalmológica formal.
Esta evaluación es una medida compuesta que incluye la siguiente queja principal, impresión primaria, agudeza visual derecha, agudeza visual izquierda, diagnóstico por ultrasonido, diagnóstico cambiado, diagnóstico oftalmológico.
|
Cada participante recibirá una ecografía ocular que representa un daño mínimo o nulo para el participante y los resultados de la ecografía en comparación con el diagnóstico final.
Número de sujetos con desprendimiento de retina por evaluación oftalmológica formal.
Esta evaluación es una medida compuesta que incluye la siguiente queja principal, impresión primaria, agudeza visual derecha, agudeza visual izquierda, diagnóstico por ultrasonido, diagnóstico cambiado, diagnóstico oftalmológico.
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Experimental: Ultrasonido Ocular
Cada participante recibirá una ecografía ocular que representa un daño mínimo o nulo para el participante y los resultados de la ecografía en comparación con el diagnóstico final.
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Cada participante recibirá una ecografía ocular que representa un daño mínimo o nulo para el participante y los resultados de la ecografía en comparación con el diagnóstico final.
Número de sujetos con desprendimiento de retina por evaluación oftalmológica formal.
Esta evaluación es una medida compuesta que incluye la siguiente queja principal, impresión primaria, agudeza visual derecha, agudeza visual izquierda, diagnóstico por ultrasonido, diagnóstico cambiado, diagnóstico oftalmológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con desprendimiento de retina por evaluación de ultrasonido
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Número de participantes con desprendimiento de retina según los resultados de la ecografía ocular
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
- Shinar Z, Chan L, Orlinsky M. Use of ocular ultrasound for the evaluation of retinal detachment. J Emerg Med. 2011 Jan;40(1):53-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.06.001. Epub 2009 Jul 21.
- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5170078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
compartido en otros sitios que están agrupando datos a través de redcap.
Marco de tiempo para compartir IPD
5 de febrero de 2018 al 25 de marzo de 2018 (aproximadamente 8 semanas)
Criterios de acceso compartido de IPD
Sitios participantes que mantienen una cuenta redcap de estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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