Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ultrazvuku očního bodu při diagnostice odchlípení sítnice na oddělení urgentního příjmu (RDOcularUS)

23. září 2022 aktualizováno: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Využití ultrazvuku očního bodu při diagnostice oddělení sítnice na oddělení urgentního příjmu: prospektivní studie.

Studie shromažďuje spolu s dalšími akademickými institucemi data týkající se přesnosti očního ultrazvuku při diagnostice odchlípení sítnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní průřezovou studii k posouzení užitečnosti bodového ultrazvuku při diagnostice očních potíží na pohotovostním oddělení (ED) se zvláštním zaměřením na přesnost diagnózy ve srovnání s očním lékařem zaslepeným. Oční potíže představují 2 % až 3 % návštěv ED (Walker et al, 2011). Toto procento může zahrnovat diagnózy ohrožující zrak včetně odchlípení sítnice, které se může objevit u 3–4 % pacientů s očními potížemi (Alotaibi et al, 2011). Vybavení a odborné znalosti potřebné k adekvátnímu posouzení stavů, jako je odchlípení sítnice, jsou však na vytížených pohotovostních odděleních omezené kvůli časové náročnosti a náročné povaze vyšetření. Začlenění použití ultrazvuku by mohlo poskytnout dostupnější, cílenější a včasnější posouzení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinické podezření na odchlípení sítnice Věk >18 let Oftalmologická konzultace

Kritéria vyloučení:

Současné oční trauma Prasklá zeměkoule Těhotenství < 18 let Bez konzultace s oftalmologem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti podstupující oftalmologické vyšetření
Počet subjektů s odchlípením sítnice na formální oftalmologické hodnocení. Toto hodnocení je složené měření, které zahrnuje následující hlavní stížnost, primární dojem, pravou zrakovou ostrost, levou zrakovou ostrost, ostrost, ultrazvukovou diagnózu, změnu diagnózy, oftalmologickou diagnózu.
Přístroj: Ultrazvuk
Každý účastník obdrží oční ultrazvuk, který pro účastníka představuje minimální až žádné poškození a výsledky ultrazvuku v porovnání s konečnou diagnózou.
Jiný: Oftalmologické hodnocení
Počet subjektů s odchlípením sítnice na formální oftalmologické hodnocení. Toto hodnocení je složené měření, které zahrnuje následující hlavní stížnost, primární dojem, pravou zrakovou ostrost, levou zrakovou ostrost, ostrost, ultrazvukovou diagnózu, změnu diagnózy, oftalmologickou diagnózu.
Experimentální: Oční ultrazvuk
Každý účastník obdrží oční ultrazvuk, který pro účastníka představuje minimální až žádné poškození a výsledky ultrazvuku v porovnání s konečnou diagnózou
Přístroj: Ultrazvuk
Každý účastník obdrží oční ultrazvuk, který pro účastníka představuje minimální až žádné poškození a výsledky ultrazvuku v porovnání s konečnou diagnózou.
Jiný: Oftalmologické hodnocení
Počet subjektů s odchlípením sítnice na formální oftalmologické hodnocení. Toto hodnocení je složené měření, které zahrnuje následující hlavní stížnost, primární dojem, pravou zrakovou ostrost, levou zrakovou ostrost, ostrost, ultrazvukovou diagnózu, změnu diagnózy, oftalmologickou diagnózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s oddělením sítnice na ultrazvukové vyšetření
Časové okno: na základní linii
Počet účastníků s odchlípením sítnice na výsledky očního ultrazvuku
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5170078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

sdílené na jiných webech, které shromažďují data přes redcap.

Časový rámec sdílení IPD

5. února 2018 až 25. března 2018 (přibližně 8 týdnů)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Účastnické weby udržující redcapový účet studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit