A szemészeti pont ultrahang alkalmazása a retinaleválás diagnosztizálásában a sürgősségi osztályon (RDOcularUS)
2022. szeptember 23. frissítette: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University
A szemészeti pont ultrahang alkalmazása a retinaleválás diagnosztizálásában a sürgősségi osztályon: jövőbeli tanulmány.
A tanulmány más akadémiai intézményekkel együtt adatokat gyűjt a szem ultrahangjának pontosságáról a retinaleválás diagnosztizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, keresztmetszeti vizsgálat, amely a sürgősségi osztályon (ED) a gondozási pont ultrahangjának hasznosságát értékeli a szempanaszok diagnosztizálásában, különös tekintettel a diagnózis pontosságára, összehasonlítva egy vak szemészével.
A szempanaszok az orvosi vizitek 2–3%-át teszik ki (Walker et al, 2011).
Ez az arány magában foglalhatja a látást veszélyeztető diagnózisokat, beleértve a retina leválását, amely a szempanaszokkal jelentkező betegek 3-4%-ánál fordulhat elő (Alotaibi et al, 2011).
Azonban az olyan állapotok megfelelő felméréséhez szükséges felszerelés és szakértelem, mint a retinaleválás, korlátozottak a forgalmas sürgősségi osztályokon a vizsgálat időigényes és kihívást jelentő természete miatt.
Az ultrahang használatának beépítése elérhetőbb, célzottabb és időszerűbb értékelést biztosíthat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Retinaleválás klinikai gyanúja Életkor >18 év Szemészeti szakorvos
Kizárási kritériumok:
Egyidejű szemsérülés Földgömbrepedés Terhesség 18 év alatt Nincs szemészeti konzultáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szemészeti értékelésben részesülő betegek
A retina leválásban szenvedő alanyok száma formális szemészeti vizsgálatonként.
Ez az értékelés egy összetett mérés, amely a következő fő panaszt, elsődleges benyomást, jobb oldali látásélességet, bal oldali látásélességet, élességet, ultrahang diagnózist, megváltozott diagnózist, szemészeti diagnózist tartalmazza.
|
Minden résztvevő szemészeti ultrahangot kap, amely minimális vagy egyáltalán nem károsítja a résztvevőt, és az ultrahang eredményeit a végső diagnózishoz képest.
A retina leválásban szenvedő alanyok száma formális szemészeti vizsgálatonként.
Ez az értékelés egy összetett mérés, amely a következő fő panaszt, elsődleges benyomást, jobb oldali látásélességet, bal oldali látásélességet, élességet, ultrahang diagnózist, megváltozott diagnózist, szemészeti diagnózist tartalmazza.
|
|
Kísérleti: Szemészeti ultrahang
Minden résztvevő szemészeti ultrahangot kap, amely minimális vagy egyáltalán nem károsítja a résztvevőt, és az ultrahang eredményeit a végső diagnózishoz képest
|
Minden résztvevő szemészeti ultrahangot kap, amely minimális vagy egyáltalán nem károsítja a résztvevőt, és az ultrahang eredményeit a végső diagnózishoz képest.
A retina leválásban szenvedő alanyok száma formális szemészeti vizsgálatonként.
Ez az értékelés egy összetett mérés, amely a következő fő panaszt, elsődleges benyomást, jobb oldali látásélességet, bal oldali látásélességet, élességet, ultrahang diagnózist, megváltozott diagnózist, szemészeti diagnózist tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina leválást szenvedő résztvevők száma ultrahangos vizsgálatonként
Időkeret: alapvonalon
|
A retina leválást szenvedő résztvevők száma a szem ultrahang eredményei alapján
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
- Shinar Z, Chan L, Orlinsky M. Use of ocular ultrasound for the evaluation of retinal detachment. J Emerg Med. 2011 Jan;40(1):53-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.06.001. Epub 2009 Jul 21.
- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5170078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
megosztva más webhelyek között, amelyek a redcap segítségével egyesítik az adatokat.
IPD megosztási időkeret
2018. február 5. és 2018. március 25. között (körülbelül 8 hét)
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Résztvevő webhelyek, amelyek tanulmányi redcap fiókot vezetnek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .