Uso dell'ecografia del punto di cura oculare nella diagnosi del distacco di retina nel pronto soccorso (RDOcularUS)
23 settembre 2022 aggiornato da: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University
Uso dell'ecografia del punto di cura oculare nella diagnosi del distacco di retina nel pronto soccorso: uno studio prospettico.
Lo studio sta raccogliendo dati insieme ad altre istituzioni accademiche sull'accuratezza dell'ecografia oculare nella diagnosi del distacco di retina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico e trasversale per valutare l'utilità dell'ecografia point of care nella diagnosi dei disturbi oculari nel dipartimento di emergenza (DE) con particolare attenzione all'accuratezza della diagnosi rispetto a quella di un oftalmologo in cieco.
I disturbi oculari rappresentano tra il 2% e il 3% delle visite in PS (Walker et al, 2011).
Questa percentuale può includere diagnosi che minacciano la vista, incluso il distacco della retina, che può verificarsi nel 3-4% dei pazienti che presentano disturbi oculari (Alotaibi et al, 2011).
Tuttavia, le attrezzature e le competenze necessarie per valutare adeguatamente condizioni come il distacco di retina sono limitate nei reparti di emergenza affollati a causa del tempo e della natura impegnativa dell'esame.
Incorporare l'uso di un'ecografia potrebbe fornire una valutazione più disponibile, mirata e tempestiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sospetto clinico di distacco di retina Età >18 anni Consultazione oftalmologica
Criteri di esclusione:
Trauma oculare concomitante Globo rotto Gravidanza < 18 anni Nessuna visita oftalmologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a valutazione oftalmologica
Numero di soggetti con distacco di retina per valutazione oftalmologica formale.
Questa valutazione è una misurazione composita che include il seguente disturbo principale, impressione primaria, acuità visiva destra, visiva sinistra, acuità, diagnosi ecografica, diagnosi modificata, diagnosi oftalmologica.
|
Ogni partecipante riceverà un'ecografia oculare che pone un danno minimo o nullo per il partecipante e i risultati dell'ecografia rispetto alla diagnosi finale.
Numero di soggetti con distacco di retina per valutazione oftalmologica formale.
Questa valutazione è una misurazione composita che include il seguente disturbo principale, impressione primaria, acuità visiva destra, visiva sinistra, acuità, diagnosi ecografica, diagnosi modificata, diagnosi oftalmologica.
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Sperimentale: Ecografia oculare
Ogni partecipante riceverà un'ecografia oculare che pone un danno minimo o nullo per il partecipante e i risultati dell'ecografia rispetto alla diagnosi finale
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Ogni partecipante riceverà un'ecografia oculare che pone un danno minimo o nullo per il partecipante e i risultati dell'ecografia rispetto alla diagnosi finale.
Numero di soggetti con distacco di retina per valutazione oftalmologica formale.
Questa valutazione è una misurazione composita che include il seguente disturbo principale, impressione primaria, acuità visiva destra, visiva sinistra, acuità, diagnosi ecografica, diagnosi modificata, diagnosi oftalmologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con distacco di retina per valutazione ecografica
Lasso di tempo: alla base
|
Numero di partecipanti con distacco di retina per risultati ecografici oculari
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
- Shinar Z, Chan L, Orlinsky M. Use of ocular ultrasound for the evaluation of retinal detachment. J Emerg Med. 2011 Jan;40(1):53-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.06.001. Epub 2009 Jul 21.
- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5170078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
condiviso su altri siti che raccolgono i dati attraverso redcap.
Periodo di condivisione IPD
Dal 5 febbraio 2018 al 25 marzo 2018 (circa 8 settimane)
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Siti partecipanti che mantengono un account redcap dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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