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응급실에서 망막 박리 진단에 Ocular Point of Care 초음파의 사용 (RDOcularUS)

2022년 9월 23일 업데이트: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

응급실에서 망막 박리 진단에 Ocular Point of Care 초음파의 사용: 전향적 연구.

이번 연구는 망막박리 진단 시 안초음파 정확도에 대해 타 학술기관과 함께 데이터를 수집하고 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 맹검 안과의와 비교할 때 진단의 정확성에 특히 중점을 둔 응급실(ED)의 안구 불만 진단에서 현장 진료 초음파의 유용성을 평가하기 위한 전향적 단면 연구입니다. 안구 불만은 ED 방문의 2%에서 3% 사이를 나타냅니다(Walker et al, 2011). 이 백분율에는 망막 박리를 포함하여 시력을 위협하는 진단이 포함될 수 있으며, 이는 안구 불만을 나타내는 환자의 3-4%에서 발생할 수 있습니다(Alotaibi et al, 2011). 그러나 망막 박리와 같은 상태를 적절하게 평가하는 데 필요한 장비와 전문 지식은 시간이 많이 걸리고 까다로운 검사 특성으로 인해 분주한 응급실에서는 제한적입니다. 초음파 사용을 통합하면 보다 유용하고 집중적이며 시기 적절한 평가를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

망막 박리에 대한 임상적 의심 연령 >18세 안과 상담

제외 기준:

동시 안구 외상 안구 파열 임신 18세 미만 안과 상담 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 안과 평가를 받는 환자
공식적인 안과 평가당 망막 박리가 있는 피험자의 수. 이 평가는 주증상, 일차 인상, 우측 시력, 좌측 시력, 시력, 초음파 진단, 진단 변경, 안과 진단을 포함하는 복합 측정입니다.
장치: 초음파
각 참가자는 최종 진단과 비교하여 참가자 및 초음파 결과에 최소한 또는 전혀 해를 끼치지 않는 안구 초음파를 받습니다.
다른: 안과 평가
공식적인 안과 평가당 망막 박리가 있는 피험자의 수. 이 평가는 주증상, 일차 인상, 우측 시력, 좌측 시력, 시력, 초음파 진단, 진단 변경, 안과 진단을 포함하는 복합 측정입니다.
실험적: 안구 초음파
각 참가자는 참가자에게 최소한의 또는 전혀 해를 끼치지 않는 안구 초음파를 받게 되며 최종 진단과 비교하여 초음파 결과를 얻습니다.
장치: 초음파
각 참가자는 최종 진단과 비교하여 참가자 및 초음파 결과에 최소한 또는 전혀 해를 끼치지 않는 안구 초음파를 받습니다.
다른: 안과 평가
공식적인 안과 평가당 망막 박리가 있는 피험자의 수. 이 평가는 주증상, 일차 인상, 우측 시력, 좌측 시력, 시력, 초음파 진단, 진단 변경, 안과 진단을 포함하는 복합 측정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 평가당 망막 박리가 있는 참가자 수
기간: 기준선에서
안구 초음파 결과당 망막 박리가 발생한 참가자 수
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5170078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

redcap에서 데이터를 풀링하는 다른 사이트에서 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2018년 2월 5일 ~ 2018년 3월 25일(약 8주)

IPD 공유 액세스 기준

연구 redcap 계정을 유지하는 참여 사이트

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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