Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van oculaire point-of-care-echografie bij het diagnosticeren van netvliesloslating op de afdeling spoedeisende hulp (RDOcularUS)

23 september 2022 bijgewerkt door: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Gebruik van oculaire point-of-care-echografie bij het diagnosticeren van netvliesloslating op de afdeling spoedeisende hulp: een prospectieve studie.

De studie verzamelt samen met andere academische instellingen gegevens over de nauwkeurigheid van oculaire echografie bij het diagnosticeren van netvliesloslating.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, cross-sectionele studie om het nut van point-of-care-echografie te beoordelen bij de diagnose van oogklachten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), met specifieke aandacht voor de nauwkeurigheid van de diagnose in vergelijking met die van een geblindeerde oogarts. Oogklachten vertegenwoordigen tussen 2% en 3% van de SEH-bezoeken (Walker et al, 2011). Dit percentage kan visusbedreigende diagnoses omvatten, waaronder netvliesloslating, wat kan voorkomen bij 3-4% van de patiënten met oogklachten (Alotaibi et al, 2011). De apparatuur en expertise die nodig zijn om aandoeningen zoals netvliesloslating adequaat te beoordelen, zijn echter beperkt op drukke spoedeisende hulpafdelingen vanwege de tijdrovende en uitdagende aard van het onderzoek. Het opnemen van het gebruik van een echografie zou een meer beschikbare, gerichte en tijdige beoordeling kunnen bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische verdenking op netvliesloslating Leeftijd >18 jaar Oogheelkundig consult

Uitsluitingscriteria:

Gelijktijdig oculair trauma Gescheurde oogbol Zwangerschap < 18 jaar Geen oogarts consult

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten die een oogheelkundige beoordeling krijgen
Aantal proefpersonen met netvliesloslating per formele oogheelkundige beoordeling. Deze beoordeling is een samengestelde meting die de volgende hoofdklacht, primaire indruk, gezichtsscherpte rechts, visuele scherpte links, scherpte, echografie-diagnose, diagnose veranderd, oogheelkundige diagnose omvat.
Apparaat: Echografie
Elke deelnemer krijgt een oculaire echografie die minimale tot geen schade toebrengt aan de deelnemer en de resultaten van de echografie in vergelijking met de uiteindelijke diagnose.
Ander: Oogheelkundige beoordeling
Aantal proefpersonen met netvliesloslating per formele oogheelkundige beoordeling. Deze beoordeling is een samengestelde meting die de volgende hoofdklacht, primaire indruk, gezichtsscherpte rechts, visuele scherpte links, scherpte, echografie-diagnose, diagnose veranderd, oogheelkundige diagnose omvat.
Experimenteel: Oculaire echografie
Elke deelnemer krijgt een oculaire echografie die minimale tot geen schade toebrengt aan de deelnemer en de resultaten van de echografie in vergelijking met de uiteindelijke diagnose
Apparaat: Echografie
Elke deelnemer krijgt een oculaire echografie die minimale tot geen schade toebrengt aan de deelnemer en de resultaten van de echografie in vergelijking met de uiteindelijke diagnose.
Ander: Oogheelkundige beoordeling
Aantal proefpersonen met netvliesloslating per formele oogheelkundige beoordeling. Deze beoordeling is een samengestelde meting die de volgende hoofdklacht, primaire indruk, gezichtsscherpte rechts, visuele scherpte links, scherpte, echografie-diagnose, diagnose veranderd, oogheelkundige diagnose omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met netvliesloslating per echografie
Tijdsspanne: bij basislijn
Aantal deelnemers met netvliesloslating per oculaire echografieresultaten
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5170078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gedeeld op andere sites die gegevens over redcap bundelen.

IPD-tijdsbestek voor delen

5 februari 2018 t/m 25 maart 2018 (ongeveer 8 weken)

IPD-toegangscriteria voor delen

Deelnemende sites onderhouden een studie-redcap-account

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Netvliesloslating

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren