Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Ocular Point of Care Ultralyd ved diagnostisering av netthinneløsning i akuttmottaket (RDOcularUS)

23. september 2022 oppdatert av: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Bruk av Ocular Point of Care-ultralyd ved diagnostisering av netthinneløsning på akuttmottaket: En prospektiv studie.

Studien samler inn data sammen med andre akademiske institusjoner angående nøyaktigheten av okulær ultralyd ved diagnostisering av netthinneløsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, tverrsnittsstudie for å vurdere nytten av behandlingspunkt-ultralyd ved diagnostisering av øyeplager i akuttmottaket (ED) med spesifikt fokus på nøyaktigheten av diagnosen sammenlignet med den til en blindet øyelege. Okulære plager utgjør mellom 2 % og 3 % av ED-besøkene (Walker et al, 2011). Denne prosentandelen kan inkludere synstruende diagnoser inkludert netthinneløsning, som kan forekomme hos 3-4 % av pasientene med øyeplager (Alotaibi et al, 2011). Imidlertid er utstyret og ekspertisen som kreves for å vurdere for tilstander som netthinneløsning begrenset på travle akuttmottak på grunn av den tidkrevende og utfordrende undersøkelsen. Å innlemme bruken av en ultralyd kan gi en mer tilgjengelig, fokusert og rettidig vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk mistanke om netthinneløsning Alder >18 år Øyelegekonsultasjon

Ekskluderingskriterier:

Samtidig øyetraume Sprukket klode Graviditet < 18 år Ingen oftalmologi konsultasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som mottar oftalmologisk vurdering
Antall forsøkspersoner med netthinneløsning per formell oftalmologisk vurdering. Denne vurderingen er en sammensatt måling som inkluderer følgende hovedklage, primærinntrykk, høyre synsstyrke, venstre syn, skarphet, ultralyddiagnose, endret diagnose, oftalmologisk diagnose.
Enhet: Ultralyd
Hver deltaker vil motta en okulær ultralyd som utgjør minimal eller ingen skade for deltakeren og ultralydresultatene sammenlignet med endelig diagnose.
Annen: Oftalmologisk vurdering
Antall forsøkspersoner med netthinneløsning per formell oftalmologisk vurdering. Denne vurderingen er en sammensatt måling som inkluderer følgende hovedklage, primærinntrykk, høyre synsstyrke, venstre syn, skarphet, ultralyddiagnose, endret diagnose, oftalmologisk diagnose.
Eksperimentell: Okulær ultralyd
Hver deltaker vil motta en okulær ultralyd som utgjør minimal eller ingen skade på deltakeren og ultralydresultatene sammenlignet med endelig diagnose
Enhet: Ultralyd
Hver deltaker vil motta en okulær ultralyd som utgjør minimal eller ingen skade for deltakeren og ultralydresultatene sammenlignet med endelig diagnose.
Annen: Oftalmologisk vurdering
Antall forsøkspersoner med netthinneløsning per formell oftalmologisk vurdering. Denne vurderingen er en sammensatt måling som inkluderer følgende hovedklage, primærinntrykk, høyre synsstyrke, venstre syn, skarphet, ultralyddiagnose, endret diagnose, oftalmologisk diagnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med netthinneløsning per ultralydvurdering
Tidsramme: ved baseline
Antall deltakere med netthinneløsning per øyeultralydresultat
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5170078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

deles på andre nettsteder som samler data på tvers av redcap.

IPD-delingstidsramme

5. februar 2018 til 25. mars 2018 (omtrent 8 uker)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deltakernettsteder som opprettholder en studieredcap-konto

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere