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Utilisation de l'échographie oculaire au point de service dans le diagnostic du décollement de la rétine au service des urgences (RDOcularUS)

23 septembre 2022 mis à jour par: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Utilisation de l'échographie oculaire au point de service dans le diagnostic du décollement de la rétine au service des urgences : une étude prospective.

L'étude recueille des données avec d'autres institutions universitaires concernant la précision de l'échographie oculaire dans le diagnostic du décollement de la rétine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective et transversale visant à évaluer l'utilité de l'échographie au point de service dans le diagnostic des troubles oculaires au service des urgences (SU) avec un accent particulier sur l'exactitude du diagnostic par rapport à celui d'un ophtalmologiste en aveugle. Les plaintes oculaires représentent entre 2% et 3% des visites aux urgences (Walker et al, 2011). Ce pourcentage peut inclure des diagnostics menaçant la vision, notamment le décollement de la rétine, qui peut survenir chez 3 à 4 % des patients présentant des troubles oculaires (Alotaibi et al, 2011). Cependant, l'équipement et l'expertise requis pour évaluer adéquatement des conditions telles que le décollement de la rétine sont limités dans les services d'urgence occupés en raison de la nature fastidieuse et difficile de l'examen. L'intégration de l'utilisation d'une échographie pourrait fournir une évaluation plus disponible, ciblée et opportune.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Suspicion clinique de décollement de la rétine Âge > 18 ans Ophtalmologie Consulter

Critère d'exclusion:

Traumatisme oculaire concomitant Rupture du globe Grossesse < 18 ans Pas de consultation en ophtalmologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients recevant une évaluation ophtalmologique
Nombre de sujets présentant un décollement de la rétine par évaluation ophtalmologique formelle. Cette évaluation est une mesure composite qui comprend la plainte principale suivante, l'impression primaire, l'acuité visuelle droite, l'acuité visuelle gauche, le diagnostic échographique, le diagnostic modifié, le diagnostic ophtalmologique.
Dispositif: Ultrason
Chaque participant recevra une échographie oculaire qui pose peu ou pas de mal au participant et les résultats de l'échographie par rapport au diagnostic final.
Autre: Évaluation en ophtalmologie
Nombre de sujets présentant un décollement de la rétine par évaluation ophtalmologique formelle. Cette évaluation est une mesure composite qui comprend la plainte principale suivante, l'impression primaire, l'acuité visuelle droite, l'acuité visuelle gauche, le diagnostic échographique, le diagnostic modifié, le diagnostic ophtalmologique.
Expérimental: Échographie oculaire
Chaque participant recevra une échographie oculaire qui pose peu ou pas de mal au participant et les résultats de l'échographie par rapport au diagnostic final
Dispositif: Ultrason
Chaque participant recevra une échographie oculaire qui pose peu ou pas de mal au participant et les résultats de l'échographie par rapport au diagnostic final.
Autre: Évaluation en ophtalmologie
Nombre de sujets présentant un décollement de la rétine par évaluation ophtalmologique formelle. Cette évaluation est une mesure composite qui comprend la plainte principale suivante, l'impression primaire, l'acuité visuelle droite, l'acuité visuelle gauche, le diagnostic échographique, le diagnostic modifié, le diagnostic ophtalmologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant un décollement de la rétine par évaluation échographique
Délai: au départ
Nombre de participants présentant un décollement de la rétine selon les résultats de l'échographie oculaire
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5170078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

partagé sur d'autres sites qui regroupent des données sur redcap.

Délai de partage IPD

Du 5 février 2018 au 25 mars 2018 (environ 8 semaines)

Critères d'accès au partage IPD

Sites participants maintenant un compte redcap d'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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