此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞的比较

2017年9月24日 更新者：Merve Kacan、Kecioren Education and Training Hospital

腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术后疼痛控制的比较

在这项研究中，研究人员旨在比较腰方肌阻滞和腹横肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术后疼痛控制的效果

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

经伦理委员会批准后，将获得所有患者的书面知情同意书。

60 名患者（每组 30 名）的样本量是根据吗啡消耗减少 15% 并具有 0.05% 的显着性和 0.8 的功效来计算的。

同意计划在全身麻醉下进行选择性腹腔镜胆囊切除术的患者将在手术前随机接受双侧 QLB 或 TAP。 两组的局麻药剂量均为 20 毫升 0.25% 布比卡因。 将使用置换块随机化方法分配给任一组。

患者将在手术前 1 小时被带到隔离室。 将进行 ECG、NIBP 和 SpO2 监测。 将提供 IV 通路。 患者将给予 0.03 mg / kg IV 咪达唑仑进行常规术前用药。 Block 将由盲人麻醉师应用于研究的其他数据。 在超声引导下，22 号 Sonoplex 针将用于这两种技术。 计算剂量的局部麻醉剂将通过间歇性抽吸双侧注射。 注射液的扩散将在超声波上播种。

将记录两个区块的手术时间，手术完成后 30 分钟，患者将被送往手术室。 在标准程序的手术过程中，将对患者进行全身麻醉。 术中心率和/或平均动脉压增加至基础值的 20%，并添加 0.5 mcg/kg IV 芬太尼。 手术结束前30分钟，拔管前给予扑热息痛1mg IV和NSAID（右酮洛芬）50mg IV。 患者将感染吗啡中的 IV PCA。 PC 1 mg IV 推注剂量将调整为 10 分钟的锁定期。 在术后期间，将给予每位患者 4 * 1 gr / 24 h IV 扑热息痛。

所有患者将由盲法调查员在术后进行评估：在麻醉后监护室以及术后 0、2、4、6、12 和 24 小时。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Kecioren ETH
        • 接触：
        • 副研究员：
          • handan gulec
        • 副研究员：
          • berrin kosar
        • 副研究员：
          • eyup horasanli
        • 首席研究员：
          • merve kacan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASA 1-2-3
  • 择期腹腔镜胆囊切除术
  • 19-65岁
  • 书面知情同意书

排除标准：

  • 患者拒绝 注射部位局部感染
  • 对研究药物过敏 脓毒症 解剖异常 全身性抗凝或凝血病 - 无法理解或参与疼痛评分系统
  • 无法使用静脉内患者自控镇痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：QLB: Quadratus lumborum 块

QLB: Quadratus lumborum 块 : Quadratus Lumborum 块组 (QL)

患者将接受使用布比卡因 0.25% 的双侧腰方肌阻滞
程序：腰方肌块
QLB：腰方肌阻滞：20 mL 0.25% 布比卡因将在侧卧位双侧腰方肌和腰大肌之间给药
其他名称：
  • QLB
有源比较器：TAP：腹横肌平面阻滞

TAP：腹横肌平面阻滞 (TAP)

患者将使用 0.25% 的布比卡因接受双侧 TAP 阻滞
程序：腹横肌计划块
TAP：腹横肌计划阻滞：20 mL 0.25% 布比卡因将在仰卧位双侧腹内斜肌和腹横肌之间给药
其他名称：
  • 分接块

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
累计吗啡消费总量
大体时间：24小时
手术后第一个 24 小时内使用的吗啡总累积剂量（mg）
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估术后疼痛的严重程度
大体时间：24小时
VAS 范围从 0（无疼痛）到 10（可想象到的最严重疼痛）
24小时
恶心或呕吐
大体时间：24小时

0 = 无恶心

  1. = 轻度恶心。
  2. = 中度 3 = 严重恶心或呕吐
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kecioren Education and Training Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月20日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月12日

研究注册日期

首次提交

2017年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月24日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腰方肌块的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Belarus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅