Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Quadratus Lumborum-blocket med Transversus Abdominis-planblocket

24 september 2017 uppdaterad av: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Jämförelse av Quadratus Lumborum Block och Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ smärtkontroll efter laparoskopisk kolecystektomi

I denna studie syftade utredarna till att jämföra Quadratus Lumborum-blocket och Transversus Abdominis-planblocket för postoperativ smärtkontroll efter laparoskopisk kolecystektomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den etiska kommittén kommer informerat skriftligt medgivande att erhållas från alla patienter.

En provstorlek på 60 patienter (30 per grupp) beräknades baserat på 15 % minskning av morfinkonsumtionen med 0,05 % signifikans och en styrka på 0,8.

Samtyckande patienter som är schemalagda att genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi under narkos kommer att randomiseras till bilateral QLB eller TAP före operationen. Dosen av lokalbedövningsmedel i båda grupperna kommer att vara 20 ml 0,25 % bupivakain. Tilldelning till endera gruppen kommer att göras med hjälp av permuterad blockrandomiseringsmetod.

Patienterna kommer att föras till blockrummet 1 timme före operationen. EKG, NIBP och SpO2 monitor kommer att göras. IV-åtkomstvägen kommer att tillhandahållas. Patienten kommer att ges 0,03 mg/kg IV midazolam för rutinpremedicinering. Block kommer att appliceras av en blind narkosläkare på andra data i studien. Under ultraljudsvägledning kommer en 22 Gauge Sonoplex-nål att användas för båda teknikerna. Den beräknade dosen av lokalbedövningsmedel kommer att injiceras bilateralt med intermittent aspiration. Spridningen av injektat kommer att sås på ultraljud.

Procedurtiden för båda blocken kommer att registreras och 30 minuter efter att ingreppet är avslutat, och patienten kommer att föras till operationssalen. Generell anestesi kommer att appliceras på patienten i operationsproceduren i standardproceduren. Intraoperativ hjärtfrekvens och/eller medelartärtryck ökas till 20 % av basvärdet och 0,5 mcg/kg IV fentanyl tillsätts. 30 minuter före slutet av operationen kommer 1 mg IV paracetamol och NSAID (dexketoprofen) 50 mg IV att administreras till patienten före extubering. Patienten kommer att infekteras med IV PCA i morfinet. PC 1 mg IV bolusdos kommer att justeras till 10 minuters spärrperiod. Under den postoperativa perioden kommer 4 * 1 gr / 24 h IV paracetamol att ges till varje patient.

Alla patienter kommer att bedömas postoperativt av en blindad utredare: på vårdavdelningen efter anestesi och 0, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Kecioren ETH
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • handan gulec
        • Underutredare:
          • berrin kosar
        • Underutredare:
          • eyup horasanli
        • Huvudutredare:
          • merve kacan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2-3
  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • 19-65 år
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran Lokal infektion på injektionsstället
  • Allergi mot att studera mediciner Sepsis Anatomiska abnormiteter Systemisk antikoagulering eller koagulopati - Oförmåga att förstå eller delta i smärtpoängsystem
  • Oförmåga att använda intravenös patientkontrollerad analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QLB: Quadratus lumborum block

QLB: Quadratus lumborum block: Quadratus Lumborum block group (QL)

patienter kommer att få ett bilateralt Quadratus Lumborum-block med Bupivicaine 0,25 %
Procedur: quadratus lumborum block
QLB: Quadratus lumborum block: 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att administreras mellan quadratus lumborum och psoas major-muskeln bilateralt i lateral decubitusposition
Andra namn:
  • QLB
Aktiv komparator: TAP: transversus abdominis planblock

TAP: Transversus abdominis planblock (TAP)

patienter kommer att få ett bilateralt TAP-block med Bupivicaine 0,25 %
Procedur: Transversus abdominis planblock
TAP: transversus abdominis planblock: 20 mL 0,25 % bupivakain kommer att administreras mellan den inre sneda muskeln och transversus abdominis-muskeln bilateralt i ryggläge
Andra namn:
  • TAP-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Total kumulativ morfindos i mg använd under de första 24 timmarna efter operationen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av postoperativ smärta via visuell analog smärtskala (VAS)
Tidsram: 24 timmar
VAS sträcker sig från 0 för ingen smärta till 10 för värsta tänkbara smärta
24 timmar
Illamående eller kräkningar
Tidsram: 24 timmar

0 = Inget illamående

  1. = Lätt illamående.
  2. = Måttlig 3 = Svårt illamående eller kräkningar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

12 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på quadratus lumborum block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera