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Comparaison du bloc quadratus lumborum avec le bloc plan transverse de l'abdomen

24 septembre 2017 mis à jour par: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Comparaison du bloc quadratus lumborum et du bloc plan transverse de l'abdomen pour le contrôle de la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique

Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer le bloc quadratus lumborum et le bloc plan transverse de l'abdomen pour le contrôle de la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique, un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients.

Une taille d'échantillon de 60 patients (30 par groupe) a été calculée sur la base d'une réduction de 15 % de la consommation de morphine avec une signification de 0,05 % et une puissance de 0,8.

Les patients consentants devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale seront randomisés pour recevoir un QLB bilatéral ou un TAP avant la chirurgie. La dose d'anesthésique local dans les deux groupes sera de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. L'attribution à l'un ou l'autre groupe se fera à l'aide de la méthode de randomisation des blocs permutés.

Les patients seront conduits au bloc 1 heure avant l'intervention. Un moniteur ECG, NIBP et SpO2 sera effectué. La voie d'accès IV sera fournie. Le patient recevra 0,03 mg/kg de midazolam IV en prémédication de routine. Le bloc sera appliqué par un anesthésiste aveugle aux autres données de l'étude. Sous guidage échographique, une aiguille Sonoplex de calibre 22 sera utilisée pour les deux techniques. La dose calculée d'anesthésique local sera injectée bilatéralement avec aspiration intermittente. La propagation de l'injectat sera semée à l'échographie.

Le temps de procédure pour les deux blocs sera enregistré et 30 minutes après la fin de la procédure, et le patient sera emmené à la salle d'opération. L'anesthésie générale sera appliquée au patient dans la procédure d'opération dans la procédure standard. La fréquence cardiaque peropératoire et/ou la pression artérielle moyenne sont augmentées à 20 % de la valeur basale et 0,5 µg/kg de fentanyl IV seront ajoutés. 30 minutes avant la fin de l'intervention, 1 mg de paracétamol IV et un AINS (dexkétoprofène) 50 mg IV seront administrés au patient avant l'extubation. Le patient sera infecté par IV PCA dans la morphine. La dose de bolus PC 1 mg IV sera ajustée à 10 minutes de période de verrouillage. Dans la période postopératoire, 4 * 1 gr / 24 h de paracétamol IV seront administrés à chaque patient.

Tous les patients seront évalués en postopératoire par un investigateur en aveugle : en SSR et à 0, 2, 4, 6, 12 et 24 h postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Kecioren ETH
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • handan gulec
        • Sous-enquêteur:
          • berrin kosar
        • Sous-enquêteur:
          • eyup horasanli
        • Chercheur principal:
          • merve kacan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2-3
  • Cholécystectomie laparoscopique élective
  • 19-65 ans
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient Infection locale au site d'injection
  • Allergie aux médicaments de l'étude Septicémie Anomalies anatomiques Anticoagulation systémique ou coagulopathie - Incapacité à comprendre ou à participer au système de notation de la douleur
  • Incapacité d'utiliser une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: QLB : bloc quadratus lumborum

QLB : Bloc quadratus lumborum :Groupe bloc quadratus lumborum (QL)

les patients recevront un bloc bilatéral du quadratus lumborum à l'aide de bupivicaïne 0,25 %
Procédure: bloc quadratus lumborum
QLB : Bloc carré des lombes : 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés entre le muscle carré des lombes et le muscle grand psoas bilatéralement en décubitus latéral
Autres noms:
  • QLB
Comparateur actif: TAP : bloc plan transverse de l'abdomen

TAP : bloc plan transverse de l'abdomen (TAP)

les patients recevront un bloc TAP bilatéral avec de la bupivicaïne 0,25 %
Procédure: Bloc plan transverse de l'abdomen
TAP : bloc transversus abdominis plan : 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés entre le muscle oblique interne et le muscle transversus abdominis bilatéralement en décubitus dorsal
Autres noms:
  • Bloc TAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale cumulée de morphine
Délai: 24 heures
Dose totale cumulée de morphine en mg utilisée dans les 24 premières heures après la chirurgie
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur postopératoire via l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 24 heures
L'EVA va de 0 pour l'absence de douleur à 10 pour la pire douleur imaginable
24 heures
Nausées ou vomissements
Délai: 24 heures

0 = Pas de nausée

  1. = Nausées légères.
  2. = Modéré 3 = Sévère Nausées ou vomissements
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kecioren Education and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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