腰方形ブロックと腹横筋ブロックの比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛管理のための腰方形筋ブロックと腹横筋面ブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認後、インフォームド 書面による同意がすべての患者から得られます。
モルヒネ消費量の 15% 削減に基づいて、60 人の患者 (グループあたり 30 人) のサンプル サイズが 0.05% の有意性および検出力 0.8 で計算されました。
全身麻酔下で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の同意患者は、手術前に両側 QLB または TAP を受けるように無作為化されます。 両方のグループの局所麻酔薬の用量は、20mlの0.25％ブピバカインになります。 いずれかのグループへの割り当ては、順列ブロックのランダム化方法を使用して行われます。
患者は手術の1時間前にブロックルームに連れて行かれます。 ECG、NIBP、SpO2 モニターが行われます。 IVアクセスルートが提供されます。 患者には、定期的な前投薬のために0.03 mg / kgのIVミダゾラムが投与されます。 ブロックは、盲目の麻酔医によって研究の他のデータに適用されます。 超音波ガイドの下で、22 ゲージの Sonoplex 針が両方の技術に使用されます。 局所麻酔薬の計算された用量は、断続的な吸引で両側に注射されます。 注入物の広がりは、超音波で種になります。
両方のブロックの処置時間が記録され、処置が完了してから 30 分後に、患者は手術室に運ばれます。 標準的な手順での手術手順では、全身麻酔が患者に適用されます。 術中の心拍数および/または平均動脈圧が基礎値の 20% まで上昇し、0.5 mcg / kg IV フェンタニルが追加されます。 手術終了の 30 分前に、1 mg IV パラセタモールと NSAID (デクスケトプロフェン) 50 mg IV を抜管前に患者に投与します。 患者は、モルヒネで IV PCA に感染します。 PC 1 mg IV ボーラス用量は、10 分間のロックアウト期間に調整されます。 術後期間に、4 * 1 gr / 24 h IV パラセタモールが各患者に投与されます。
すべての患者は、盲検化された調査員によって術後に評価されます：麻酔後のケアユニットで、術後0、2、4、6、12、および24時間。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- 募集
- Kecioren ETH
-
コンタクト：
- merve kacan
- 電話番号：+9005532529902
- メール：drmervekacan@gmail.com
-
副調査官：
- handan gulec
-
副調査官：
- berrin kosar
-
副調査官：
- eyup horasanli
-
主任研究者：
- merve kacan
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アサ 1-2-3
- 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 19～65歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者の拒否 注射部位の局所感染
- 研究薬に対するアレルギー 敗血症 解剖学的異常 全身性抗凝固療法または凝固障害 - 疼痛スコアリングシステムを理解または参加できない
- 静脈内患者管理鎮痛法を使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：QLB：腰方形ブロック
QLB: 腰方形ブロック : 腰方形ブロック群 (QL) 患者は、ブピビカイン 0.25% を使用した両側腰方形ブロックを受けます。 |
QLB：腰方形筋ブロック：0.25％ブピバカイン20mLを腰方形筋と大腰筋の間に側臥位で両側に投与
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：TAP：腹横筋プランブロック
TAP：腹横筋プレーンブロック（TAP） 患者は、ブピビカイン 0.25% を使用した両側 TAP ブロックを受けます。 |
TAP: 腹横筋計画ブロック: 20 mL の 0.25% ブピバカインを内腹斜筋と腹横筋の間に仰臥位で両側に投与します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積モルヒネ総消費量
時間枠：24時間
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手術後最初の 24 時間に使用されたモルヒネの総累積投与量 (mg)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログペインスケール（VAS）による術後疼痛の重症度
時間枠：24時間
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VAS の範囲は、痛みがない場合の 0 から、想像できる最悪の痛みの場合の 10 までです。
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24時間
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吐き気または嘔吐
時間枠：24時間
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0 = 吐き気なし
|
24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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