Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Quadratus Lumborum blokk összehasonlítása a Transversus Abdominis tervtömbbel

2017. szeptember 24. frissítette: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

A Quadratus lumborum blokk és a transzversus hasi sík blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében laparoszkópos cholecystectomia után

Ebben a tanulmányban a kutatók a Quadratus Lumborum blokkot és a Transversus Abdominis Plan Blockot hasonlították össze a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében laparoszkópos kolecisztektómia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyását követően minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni.

A 60 betegből álló mintanagyságot (csoportonként 30) a morfiumfogyasztás 15%-os csökkenése alapján számítottuk ki, 0,05%-os szignifikanciával és 0,8-as hatványértékkel.

A beleegyező betegeket, akiket általános érzéstelenítésben tervezett laparoszkópos cholecystectomiára terveznek, randomizálják, hogy a műtét előtt bilaterális QLB-t vagy TAP-t kapjanak. A helyi érzéstelenítő adagja mindkét csoportban 20 ml 0,25%-os bupivakain. Az allokáció bármelyik csoporthoz permutált blokk véletlenszerűsítési módszerrel történik.

A betegeket a műtét előtt 1 órával a blokkszobába viszik. EKG, NIBP és SpO2 monitor készül. A IV. bekötőút biztosított. A beteg 0,03 mg/ttkg intravénás midazolámot kap rutin premedikáció céljából. A blokkot egy vak aneszteziológus alkalmazza a vizsgálat többi adatára. Ultrahangos irányítás mellett mindkét technikához 22 Gauge Sonoplex tűt használnak. A helyi érzéstelenítő számított dózisát kétoldali injekcióval, szakaszos aspirációval kell beadni. Az injekció terjedése ultrahangon magva lesz.

Mindkét blokknál rögzítésre kerül a beavatkozási idő és a beavatkozás befejezése után 30 perc, és a beteg a műtőbe kerül. Általános érzéstelenítést alkalmaznak a betegen a műtéti eljárás során a standard eljárásban. Az intraoperatív pulzusszám és/vagy az átlagos artériás nyomás az alapérték 20%-ára emelkedik, és 0,5 mcg/kg IV fentanilt adunk hozzá. 30 perccel a műtét vége előtt 1 mg IV paracetamolt és 50 mg NSAID-t (dexketoprofen) adnak be a betegnek az extubálás előtt. A pácienst a morfiumban lévő IV PCA-val fertőzik meg. A PC 1 mg IV bolus adagja 10 percnyire lesz beállítva. A posztoperatív időszakban minden betegnek 4 * 1 g / 24 óra IV paracetamolt adnak.

Valamennyi beteget posztoperatívan értékelni fog egy vak vizsgáló: az érzéstelenítés utáni osztályon, valamint a műtét utáni 0, 2, 4, 6, 12 és 24 órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Kecioren ETH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • handan gulec
        • Alkutató:
          • berrin kosar
        • Alkutató:
          • eyup horasanli
        • Kutatásvezető:
          • merve kacan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-2-3
  • elektív laparoszkópos cholecystectomia
  • 19-65 év
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása Helyi fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre Szepszis Anatómiai rendellenességek Szisztémás véralvadásgátló vagy koagulopátia - Képtelenség megérteni vagy részt venni a fájdalom pontozási rendszerében
  • A betegek által szabályozott intravénás fájdalomcsillapítás nem alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: QLB: Quadratus lumborum blokk

QLB: Quadratus lumborum blokk: Quadratus lumborum blokk csoport (QL)

A betegek kétoldali Quadratus Lumborum blokkot kapnak Bupivicaine 0,25% alkalmazásával
Eljárás: quadratus lumborum blokk
QLB: Quadratus lumborum blokk: 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni a quadratus lumborum és a psoas major izom közé kétoldalúan, oldalsó decubitus helyzetben
Más nevek:
  • QLB
Aktív összehasonlító: TAP: transversus abdominis plan blokk

TAP: Transversus abdominis sík blokk (TAP)

A betegek bilaterális TAP-blokkot kapnak Bupivicaine 0,25% alkalmazásával
Eljárás: Transversus abdominis tervblokk
TAP: transversus abdominis plan blokk: 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni a belső ferde izom és a keresztirányú hasizom közé, kétoldalt fekvő helyzetben
Más nevek:
  • TAP blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes kumulatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni első 24 órában felhasznált teljes kumulatív morfiumdózis mg-ban
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom súlyossága vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével
Időkeret: 24 óra
A VAS 0-tól a fájdalommentességért 10-ig az elképzelhető legrosszabb fájdalomig terjed
24 óra
Hányinger vagy hányás
Időkeret: 24 óra

0 = Nincs hányinger

  1. = Enyhe hányinger.
  2. = Közepes 3 = Súlyos hányinger vagy hányás
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a quadratus lumborum blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel