Comparación del Bloque Quadratus Lumborum con el Bloque Transversus Abdominis Plan
Comparación del bloqueo del cuadrado lumbar y el bloqueo del plano del transverso del abdomen para el control del dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
Se calculó un tamaño de muestra de 60 pacientes (30 por grupo) sobre la base de una reducción del 15 % en el consumo de morfina con una significación del 0,05 % y una potencia de 0,8.
Los pacientes que den su consentimiento programados para someterse a una colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general serán asignados al azar para recibir QLB o TAP bilateral antes de la cirugía. La dosis de anestésico local en ambos grupos será de 20 ml de Bupivacaína al 0,25%. La asignación a cualquiera de los grupos se realizará utilizando el método de aleatorización de bloques permutados.
Los pacientes serán llevados a la sala de bloqueo 1 hora antes de la cirugía. Se realizarán monitores de ECG, NIBP y SpO2. Se facilitará la vía de acceso IV. El paciente recibirá 0,03 mg/kg de midazolam IV como premedicación de rutina. El bloqueo será aplicado por un anestesista ciego a los demás datos del estudio. Bajo guía ecográfica se utilizará una aguja Sonoplex calibre 22 para ambas técnicas. La dosis calculada de anestésico local se inyectará bilateralmente con aspiración intermitente. La propagación del inyectado se verá en la ecografía.
Se registrará el tiempo de procedimiento de ambos bloques y 30 minutos después de finalizado el procedimiento, se llevará al paciente al quirófano. Se aplicará anestesia general al paciente en el procedimiento de operación en el procedimiento estándar. Se aumenta la frecuencia cardiaca intraoperatoria y/o la presión arterial media al 20% del valor basal y se añade 0,5 mcg/kg de fentanilo IV. 30 minutos antes de finalizar la operación, se administrará al paciente paracetamol 1 mg IV y AINE (dexketoprofeno) 50 mg IV antes de la extubación. El paciente se infectará con PCA IV en la morfina. La dosis del bolo IV de 1 mg de PC se ajustará a 10 minutos de período de bloqueo. En el postoperatorio se administrará a cada paciente 4* 1 gr/24 h de paracetamol intravenoso.
Todos los pacientes serán evaluados postoperatoriamente por un investigador ciego: en la unidad de cuidados postanestésicos ya las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 h postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Kecioren ETH
-
Contacto:
- merve kacan
- Número de teléfono: +9005532529902
- Correo electrónico: drmervekacan@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- handan gulec
-
Sub-Investigador:
- berrin kosar
-
Sub-Investigador:
- eyup horasanli
-
Investigador principal:
- merve kacan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2-3
- Colecistectomía laparoscópica electiva
- 19-65 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente Infección local en el lugar de la inyección
- Alergia a los medicamentos del estudio Sepsis Anomalías anatómicas Anticoagulación o coagulopatía sistémica - Incapacidad para comprender o participar en el sistema de puntuación del dolor
- Incapacidad para usar analgesia intravenosa controlada por el paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: QLB: bloqueo del cuadrado lumbar
QLB: bloque de Quadratus lumborum: grupo de bloques de Quadratus Lumborum (QL) los pacientes recibirán un bloqueo de Quadratus Lumborum bilateral con Bupivicaína al 0,25 % |
QLB: Bloqueo del cuadrado lumbar: se administrarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor bilateralmente en decúbito lateral
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: TAP: bloque del plano del transverso del abdomen
TAP: Bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) los pacientes recibirán un bloqueo TAP bilateral utilizando Bupivicaína al 0,25% |
TAP: bloqueo del plan del transverso del abdomen: se administrarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen de forma bilateral en posición supina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total acumulado de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Dosis acumulada total de morfina en mg utilizada en las primeras 24 horas después de la cirugía
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del dolor postoperatorio a través de la escala analógica visual del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La EVA varía de 0 para ningún dolor a 10 para el peor dolor imaginable
|
24 horas
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Náuseas o vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
0 = Sin náuseas
|
24 horas
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- 02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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