Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku czworobocznego lędźwiowego z blokiem planu poprzecznego brzucha

24 września 2017 zaktualizowane przez: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Porównanie bloku czworobocznego lędźwiowego i bloku poprzecznego brzucha w kontroli bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie bloku Quadratus lumborum i bloku planu poprzecznego brzucha pod kątem kontroli bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda.

Wielkość próby 60 pacjentów (30 na grupę) obliczono na podstawie 15% zmniejszenia spożycia morfiny z istotnością 0,05% i mocą 0,8.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na planową cholecystektomię laparoskopową w znieczuleniu ogólnym, zostaną losowo przydzieleni do obustronnej QLB lub TAP przed operacją. Dawka środka miejscowo znieczulającego w obu grupach wyniesie 20 ml 0,25% bupiwakainy. Przydział do którejkolwiek z grup zostanie przeprowadzony przy użyciu metody randomizacji bloków permutowanych.

Pacjenci będą przyjmowani na salę blokową na 1 godzinę przed operacją. Zostanie wykonane monitorowanie EKG, NIBP i SpO2. Zostanie zapewniona droga dojazdowa IV. Pacjent otrzyma dożylnie midazolam w dawce 0,03 mg/kg w ramach rutynowej premedykacji. Blok zostanie zastosowany przez niewidomego anestezjologa do innych danych badania. Pod kontrolą ultrasonografu do obu technik zostanie użyta igła Sonoplex o rozmiarze 22 Gauge. Obliczona dawka środka miejscowo znieczulającego zostanie wstrzyknięta obustronnie z przerywaną aspiracją. Rozprzestrzenianie się iniekcji będzie widoczne na ultradźwiękach.

Czas zabiegu dla obu bloków zostanie odnotowany, a po 30 minutach od zakończenia zabiegu pacjent zostanie przewieziony na salę operacyjną. Znieczulenie ogólne zostanie zastosowane u pacjenta w procedurze operacyjnej w procedurze standardowej. Śródoperacyjne tętno i/lub średnie ciśnienie tętnicze zwiększa się do 20% wartości podstawowej i dodaje się 0,5 mcg/kg dożylnie fentanylu. Na 30 minut przed zakończeniem operacji pacjentowi przed ekstubacją zostanie podany dożylnie 1 mg paracetamolu i NLPZ (deksketoprofen) 50 mg dożylnie. Pacjent zostanie zakażony IV PCA w morfinie. Dawka PC 1 mg w bolusie dożylnym zostanie dostosowana do 10-minutowego okresu blokady. W okresie pooperacyjnym każdemu pacjentowi zostanie podane 4*1 gr/24h IV paracetamolu.

Wszyscy pacjenci będą oceniani pooperacyjnie przez zaślepionego badacza: na oddziale opieki po znieczuleniu oraz w 0, 2, 4, 6, 12 i 24 h po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Kecioren ETH
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • handan gulec
        • Pod-śledczy:
          • berrin kosar
        • Pod-śledczy:
          • eyup horasanli
        • Główny śledczy:
          • merve kacan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2-3
  • planowa cholecystektomia laparoskopowa
  • 19-65 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Alergia na badane leki Sepsa Nieprawidłowości anatomiczne Ogólnoustrojowa antykoagulacja lub koagulopatia - Niezdolność do zrozumienia lub uczestniczenia w systemie oceny bólu
  • Niemożność zastosowania dożylnego środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: QLB: blok czworoboczny lędźwi

QLB: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi: Grupa blokad mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL)

pacjenci otrzymają obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego za pomocą bupiwakainy 0,25%
Procedura: blok czworoboczny lędźwi
QLB: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi: 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podane między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy większy obustronnie w pozycji bocznej
Inne nazwy:
  • QLB
Aktywny komparator: TAP: blok planu poprzecznego brzucha

TAP: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP)

pacjenci otrzymają obustronną blokadę TAP z użyciem bupiwakainy 0,25%
Procedura: Blok planu poprzecznego brzucha
TAP: blok planu poprzecznego brzucha: 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podane między mięsień skośny wewnętrzny a mięsień poprzeczny brzucha obustronnie w pozycji leżącej
Inne nazwy:
  • Blok TAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite skumulowane spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita skumulowana dawka morfiny w mg zastosowana w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zakres VAS wynosi od 0 dla braku bólu do 10 dla najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić
24 godziny
Nudności lub wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny

0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności.
  2. = Umiarkowane 3 = Ciężkie nudności lub wymioty
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na blok czworoboczny lędźwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj