Comparação do Bloco do Quadrado Lombo com o Bloco Transverso do Abdome
Comparação entre o bloqueio do quadrado lombar e o bloqueio do plano transverso do abdome para controle da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes.
Um tamanho amostral de 60 pacientes (30 por grupo) foi calculado com base na redução de 15% no consumo de morfina com significância de 0,05% e poder de 0,8.
Os pacientes que consentem agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral serão randomizados para receber QLB bilateral ou TAP antes da cirurgia. A dose de anestésico local em ambos os grupos será de 20 ml de Bupivacaína a 0,25%. A alocação para qualquer um dos grupos será feita usando o método de randomização de blocos permutados.
Os pacientes serão levados para a sala do bloco 1 hora antes da cirurgia. O monitor de ECG, NIBP e SpO2 será feito. A via de acesso IV será fornecida. O paciente receberá 0,03 mg/kg de midazolam IV para pré-medicação de rotina. O bloqueio será aplicado por um anestesista cego aos demais dados do estudo. Sob orientação de ultrassom, uma agulha Sonoplex de calibre 22 será usada para ambas as técnicas. A dose calculada de anestésico local será injetada bilateralmente com aspiração intermitente. A propagação do injetado será semeada no ultrassom.
O tempo de procedimento para ambos os blocos será registrado e 30 minutos após a conclusão do procedimento, e o paciente será levado para a sala de operação. A anestesia geral será aplicada ao paciente no procedimento de operação no procedimento padrão. A frequência cardíaca intraoperatória e/ou a pressão arterial média são aumentadas para 20% do valor basal e 0,5 mcg/kg de fentanil IV serão adicionados. 30 minutos antes do final da operação, 1 mg de paracetamol IV e AINE (dexcetoprofeno) 50 mg IV serão administrados ao paciente antes da extubação. O paciente será infectado com IV PCA na morfina. A dose em bolus IV de PC 1 mg será ajustada para 10 minutos de período bloqueado. No período pós-operatório, 4 * 1 gr / 24 h IV de paracetamol serão administrados a cada paciente.
Todos os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um investigador cego: na sala de recuperação pós-anestésica e em 0, 2, 4, 6, 12 e 24 h de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Recrutamento
- Kecioren ETH
-
Contato:
- merve kacan
- Número de telefone: +9005532529902
- E-mail: drmervekacan@gmail.com
-
Subinvestigador:
- handan gulec
-
Subinvestigador:
- berrin kosar
-
Subinvestigador:
- eyup horasanli
-
Investigador principal:
- merve kacan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2-3
- Colecistectomia laparoscópica eletiva
- 19-65 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente Infecção local no local da injeção
- Alergia aos medicamentos do estudo Sepse Anormalidades anatômicas Anticoagulação sistêmica ou coagulopatia - Incapacidade de compreender ou participar do sistema de pontuação da dor
- Incapacidade de usar analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: QLB: Bloqueio do quadrado lombar
QLB: Bloco do quadrado lombar: Grupo de bloqueio do quadrado lombar (QL) os pacientes receberão um bloqueio bilateral do quadrado lombar usando bupivicaína 0,25% |
QLB: Bloqueio do quadrado lombar: 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão administrados entre o quadrado lombar e o músculo psoas maior bilateralmente em decúbito lateral
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: TAP: bloco do plano transverso do abdome
TAP: Bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) os pacientes receberão um bloqueio TAP bilateral usando bupivicaína 0,25% |
TAP: bloqueio plano do transverso do abdome: 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão administrados entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome bilateralmente na posição supina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo cumulativo total de morfina
Prazo: 24 horas
|
Dose cumulativa total de morfina em mg utilizada nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da dor pós-operatória por meio da escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 24 horas
|
VAS varia de 0 para nenhuma dor a 10 para a pior dor imaginável
|
24 horas
|
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Náusea ou vômito
Prazo: 24 horas
|
0 = Sem Náusea
|
24 horas
|
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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