Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto del blocco Quadratus Lumborum con il blocco del piano trasverso dell'addome

24 settembre 2017 aggiornato da: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Confronto tra blocco del quadrato lombare e blocco del piano trasverso dell'addome per il controllo del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare il Quadratus Lumborum Block e il Transversus Abdominis Plan Block per il controllo del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico, il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti.

È stata calcolata una dimensione del campione di 60 pazienti (30 per gruppo) sulla base di una riduzione del 15% nel consumo di morfina con una significatività dello 0,05% e una potenza di 0,8.

I pazienti consenzienti programmati per sottoporsi a colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale saranno randomizzati a ricevere QLB bilaterale o TAP prima dell'intervento chirurgico. La dose di anestetico locale in entrambi i gruppi sarà di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. L'assegnazione a entrambi i gruppi verrà effettuata utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi permutati.

I pazienti verranno portati nella stanza del blocco 1 ora prima dell'intervento chirurgico. Verranno eseguiti ECG, NIBP e monitoraggio SpO2. Sarà fornito il percorso di accesso IV. Al paziente verranno somministrati 0,03 mg/kg di midazolam EV per la premedicazione di routine. Il blocco verrà applicato da un anestesista cieco agli altri dati dello studio. Sotto guida ecografica verrà utilizzato un ago Sonoplex calibro 22 per entrambe le tecniche. La dose calcolata di anestetico locale verrà iniettata bilateralmente con aspirazione intermittente. La diffusione dell'iniettato sarà seminata sugli ultrasuoni.

Il tempo della procedura per entrambi i blocchi verrà registrato e 30 minuti dopo il completamento della procedura, il paziente verrà portato in sala operatoria. L'anestesia generale verrà applicata al paziente nella procedura operativa nella procedura standard. La frequenza cardiaca intraoperatoria e/o la pressione arteriosa media vengono aumentate al 20% del valore basale e verranno aggiunti 0,5 mcg/kg di fentanil EV. 30 minuti prima della fine dell'operazione, al paziente verranno somministrati 1 mg di paracetamolo EV e FANS (dexketoprofene) 50 mg EV prima dell'estubazione. Il paziente sarà infettato da IV PCA nella morfina. La dose in bolo ev da 1 mg di PC sarà regolata su 10 minuti di periodo bloccato. Nel periodo postoperatorio, a ciascun paziente verrà somministrato 4 * 1 gr / 24 h di paracetamolo EV.

Tutti i pazienti saranno valutati dopo l'intervento da un investigatore in cieco: nell'unità di cura post-anestesia e a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Kecioren ETH
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • handan gulec
        • Sub-investigatore:
          • berrin kosar
        • Sub-investigatore:
          • eyup horasanli
        • Investigatore principale:
          • merve kacan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SASA 1-2-3
  • elettiva Colecistectomia laparoscopica
  • 19-65 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente Infezione locale nel sito di iniezione
  • Allergia ai farmaci in studio Sepsi Anomalie anatomiche Anticoagulazione sistemica o coagulopatia - Incapacità di comprendere o partecipare al sistema di punteggio del dolore
  • Incapacità di utilizzare l'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: QLB: blocco dei lombi del quadrato

QLB: Quadratus lumborum block :Quadratus Lumborum block group (QL)

i pazienti riceveranno un blocco bilaterale Quadratus Lumborum utilizzando bupivicaina 0,25%

QLB: Quadratus lumborum block: 20 ml di bupivacaina allo 0,25% saranno somministrati tra il quadrato dei lombi e il muscolo psoas maggiore bilateralmente nella posizione di decubito laterale
Altri nomi:
  • QLB
Comparatore attivo: TAP: blocco del piano trasverso dell'addome

TAP: blocco del piano trasverso dell'addome (TAP)

i pazienti riceveranno un blocco TAP bilaterale utilizzando bupivicaina 0,25%

TAP: blocco del piano trasverso dell'addome: 20 mL di bupivacaina allo 0,25% saranno somministrati tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome bilateralmente in posizione supina
Altri nomi:
  • Blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
Dose cumulativa totale di morfina in mg utilizzata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore postoperatorio tramite scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore
L'intervallo VAS va da 0 per nessun dolore a 10 per il peggior dolore immaginabile
24 ore
Nausea o vomito
Lasso di tempo: 24 ore

0 = nessuna nausea

  1. = lieve nausea.
  2. = Moderato 3 = Grave nausea o vomito
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

12 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su blocco del lombo quadrato

3
Sottoscrivi