Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bloku Quadratus Lumborum s blokem plánu Transversus Abdominis

24. září 2017 aktualizováno: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Porovnání blokády quadratus lumborum a rovinného bloku transversus abdominis pro kontrolu pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii

V této studii se výzkumníci zaměřili na porovnání bloků Quadratus Lumborum a Transversus Abdominis Plan Block pro kontrolu pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení etickou komisí bude od všech pacientů získán informovaný písemný souhlas.

Velikost vzorku 60 pacientů (30 na skupinu) byla vypočtena na základě 15% snížení spotřeby morfinu s 0,05% významností a silou 0,8.

Souhlasící pacienti, u kterých je plánována elektivní laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii, budou randomizováni k oboustranné QLB nebo TAP před operací. Dávka lokálního anestetika v obou skupinách bude 20 ml 0,25% bupivakainu. Alokace do kterékoli skupiny bude provedena pomocí metody randomizace permutovaných bloků.

Pacienti budou převezeni na blokovou místnost 1 hodinu před operací. Bude provedeno monitorování EKG, NIBP a SpO2. Bude zajištěna přístupová cesta IV. Pro rutinní premedikaci bude pacientovi podán 0,03 mg/kg iv midazolamu. Blok bude aplikován slepým anesteziologem na ostatní data studie. Pod ultrazvukovým vedením bude pro obě techniky použita jehla Sonoplex 22 Gauge. Vypočítaná dávka lokálního anestetika bude injikována oboustranně s přerušovanou aspirací. Šíření injektátu bude semena na ultrazvuku.

Doba výkonu pro oba bloky bude zaznamenána a 30 minut po ukončení výkonu bude pacient odvezen na operační sál. Celková anestezie bude pacientovi aplikována v operačním postupu standardním postupem. Intraoperační srdeční frekvence a/nebo střední arteriální tlak se zvýší na 20 % bazální hodnoty a přidá se 0,5 mcg/kg IV fentanylu. 30 minut před koncem operace bude pacientovi podán 1 mg iv paracetamolu a NSA (dexketoprofen) 50 mg iv před extubací. Pacient bude infikován IV PCA v morfiu. Dávka PC 1 mg IV bolusu bude upravena na 10 minut období uzamčení. V pooperačním období bude každému pacientovi podáváno 4 x 1 g / 24 h IV paracetamolu.

Všichni pacienti budou pooperačně hodnoceni zaslepeným zkoušejícím: na jednotce poanesteziologické péče a 0, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Kecioren ETH
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • handan gulec
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • berrin kosar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • eyup horasanli
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • merve kacan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2-3
  • elektivní laparoskopická cholecystektomie
  • 19-65 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta Lokální infekce v místě vpichu
  • Alergie na studované léky Sepse Anatomické abnormality Systémová antikoagulace nebo koagulopatie - Neschopnost porozumět systému hodnocení bolesti nebo se na něm podílet
  • Neschopnost použít intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: QLB: Blok quadratus lumborum

QLB: Blok Quadratus lumborum: Skupina bloků Quadratus Lumborum (QL)

pacienti dostanou oboustranný blok Quadratus Lumborum s použitím Bupivicainu 0,25 %
Postup: blok quadratus lumborum
QLB: Blokáda m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. bude podáno 20 ml 0 ml 0.25% b.
Ostatní jména:
  • QLB
Aktivní komparátor: TAP: blok plánu transversus abdominis

TAP: rovinný blok transversus abdominis (TAP)

pacienti dostanou bilaterální TAP blok s použitím bupivicainu 0,25 %
Postup: Blok plánu transversus abdominis
TAP: blok transversus abdominis plan: 20 ml 0,25% bupivakainu bude podáno mezi vnitřní šikmý sval a m. transversus abdominis bilaterálně v poloze na zádech
Ostatní jména:
  • TAP blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
Celková kumulativní dávka morfinu v mg použitá během prvních 24 hodin po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 24 hodin
VAS se pohybuje od 0 pro žádnou bolest do 10 pro nejhorší bolest, jakou si lze představit
24 hodin
Nevolnost nebo zvracení
Časové okno: 24 hodin

0 = Žádná nevolnost

  1. = Mírná nevolnost.
  2. = Střední 3 = Těžká nevolnost nebo zvracení
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

12. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na blok quadratus lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit