Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Quadratus Lumborum-blokken med Transversus Abdominis-planblokken

24. september 2017 oppdatert av: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Sammenligning av Quadratus Lumborum Block og Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk kolecystektomi

I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne Quadratus Lumborum-blokken og Transversus Abdominis-planblokken for postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av etisk komité vil det innhentes informert skriftlig samtykke fra alle pasienter.

En prøvestørrelse på 60 pasienter (30 per gruppe) ble beregnet basert på 15 % reduksjon i morfinforbruket med 0,05 % signifikans og en styrke på 0,8.

Pasienter som samtykker som planlegges å ha elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi vil bli randomisert til å motta bilateral QLB eller TAP før operasjonen. Dosen av lokalbedøvelse i begge grupper vil være 20 ml 0,25 % bupivakain. Tildeling til begge grupper vil bli gjort ved hjelp av permutert blokk randomiseringsmetode.

Pasientene vil bli ført til blokkrommet 1 time før operasjonen. EKG, NIBP og SpO2 monitor vil bli utført. IV-tilgangsveien vil bli gitt. Pasienten vil få 0,03 mg/kg IV midazolam for rutinepremedisinering. Blokk vil bli brukt av en blind anestesilege på de andre dataene i studien. Under ultralydveiledning vil en 22 Gauge Sonoplex-nål bli brukt for begge teknikkene. Den beregnede dosen av lokalbedøvelse vil bli injisert bilateralt med intermitterende aspirasjon. Spredningen av injektatet vil bli sådd på ultralyd.

Prosedyretiden for begge blokkene vil bli registrert og 30 minutter etter at prosedyren er fullført, og pasienten vil bli kjørt til operasjonsrommet. Generell anestesi vil bli påført pasienten i operasjonsprosedyren i standardprosedyren. Intraoperativ hjertefrekvens og/eller gjennomsnittlig arterielt trykk økes til 20 % av basalverdien og 0,5 mcg/kg IV fentanyl tilsettes. 30 minutter før avsluttet operasjon vil 1 mg IV paracetamol og NSAID (dexketoprofen) 50 mg IV gis til pasienten før ekstubering. Pasienten vil bli infisert med IV PCA i morfinet. PC 1 mg IV bolusdose vil bli justert til 10 minutters sperreperiode. I den postoperative perioden vil det gis 4 * 1 gr / 24 timer IV paracetamol til hver pasient.

Alle pasienter vil bli vurdert postoperativt av en blindet etterforsker: i post-anestesiavdelingen og 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kecioren ETH
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • handan gulec
        • Underetterforsker:
          • berrin kosar
        • Underetterforsker:
          • eyup horasanli
        • Hovedetterforsker:
          • merve kacan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2-3
  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • 19-65 år
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientnektelse Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Allergi mot å studere medisiner Sepsis Anatomiske abnormiteter Systemisk antikoagulasjon eller koagulopati - Manglende evne til å forstå eller delta i smertescoringssystem
  • Manglende evne til å bruke intravenøs pasientkontrollert analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: QLB: Quadratus lumborum blokk

QLB: Quadratus lumborum blokk: Quadratus Lumborum blokkgruppe (QL)

Pasienter vil få en bilateral Quadratus Lumborum-blokk med Bupivicaine 0,25 %
Fremgangsmåte: quadratus lumborum blokk
QLB: Quadratus lumborum block: 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert mellom quadratus lumborum og psoas major-muskelen bilateralt i lateral decubitus-posisjon
Andre navn:
  • QLB
Aktiv komparator: TAP: transversus abdominis planblokk

TAP: Transversus abdominis planblokk (TAP)

Pasienter vil få en bilateral TAP-blokk med Bupivicaine 0,25 %
Fremgangsmåte: Transversus abdominis planblokk
TAP: transversus abdominis planblokk: 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert mellom den indre skråmuskelen og transversus abdominis-muskelen bilateralt i ryggleie
Andre navn:
  • TAP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kumulativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Total kumulativ morfindose i mg brukt de første 24 timene etter operasjonen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte via visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
VAS varierer fra 0 for ingen smerte til 10 for verst tenkelig smerte
24 timer
Kvalme eller oppkast
Tidsramme: 24 timer

0 = Ingen kvalme

  1. = Lett kvalme.
  2. = Moderat 3 = Alvorlig kvalme eller oppkast
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

12. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på quadratus lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere