Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Blockin vertailu Transversus Abdominis Plan Blockiin

sunnuntai 24. syyskuuta 2017 päivittänyt: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Quadratus lumborum Blockin ja Transversus Abdominis Plane Blockin vertailu postoperatiiviseen kivunhallintaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan Quadratus Lumborum Blockia ja Transversus Abdominis Plan Blockia postoperatiivisen kivun hallintaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.

60 potilaan näytekoko (30 ryhmää kohti) laskettiin perustuen morfiinin kulutuksen 15 %:n vähenemiseen 0,05 %:n merkityksellä ja teholla 0,8.

Suostumuspotilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa, satunnaistetaan saamaan kahdenvälistä QLB- tai TAP-leikkausta ennen leikkausta. Paikallispuudutusaineen annos molemmissa ryhmissä on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Allokointi jommallekummalle ryhmälle tehdään käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusmenetelmää.

Potilaat viedään osastohuoneeseen 1 tunti ennen leikkausta. EKG-, NIBP- ja SpO2-monitori tehdään. IV sisääntuloreitti tarjotaan. Potilaalle annetaan 0,03 mg/kg IV midatsolaamia rutiininomaiseen esilääkitykseen. Sokea anestesialääkäri käyttää estoa tutkimuksen muihin tietoihin. Molemmissa tekniikoissa käytetään ultraääniohjauksessa 22 Gauge Sonoplex -neulaa. Laskettu paikallispuudutusannos ruiskutetaan molemmin puolin jaksottaisella aspiraatiolla. Ruiskeen leviäminen on siemenen ultraäänellä.

Molempien lohkojen toimenpideaika kirjataan ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen, ja potilas viedään leikkaussaliin. Leikkaustoimenpiteessä potilaaseen sovelletaan yleisanestesiaa vakiomenettelyssä. Leikkauksensisäinen syke ja/tai keskimääräinen valtimopaine nostetaan 20 prosenttiin perusarvosta ja 0,5 mcg/kg IV fentanyyliä lisätään. 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä potilaalle annetaan 1 mg IV parasetamolia ja NSAID (deksketoprofeeni) 50 mg IV ennen ekstubaatiota. Potilas infektoidaan IV PCA:lla morfiinissa. PC 1 mg IV bolusannos säädetään 10 minuutin lukitusjaksoon. Leikkauksen jälkeisenä aikana kullekin potilaalle annetaan 4 * 1 g / 24 h IV parasetamolia.

Sokkoutettu tutkija arvioi kaikki potilaat leikkauksen jälkeen: anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Kecioren ETH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • handan gulec
        • Alatutkija:
          • berrin kosar
        • Alatutkija:
          • eyup horasanli
        • Päätutkija:
          • merve kacan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2-3
  • valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia
  • 19-65 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy Paikallinen infektio injektiokohdassa
  • Allergia tutkimuslääkkeille Sepsis Anatomiset poikkeavuudet Systeeminen antikoagulaatio tai koagulopatia - Kyvyttömyys ymmärtää kivun pisteytysjärjestelmää tai osallistua siihen
  • Kyvyttömyys käyttää laskimonsisäistä potilaan kontrolloitua analgesiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: QLB: Quadratus lumborum -tukos

QLB: Quadratus lumborum block :Quadratus lumborum estoryhmä (QL)

potilaat saavat kahdenvälisen Quadratus Lumborum -salpauksen käyttämällä Bupivicaine 0,25 %
Menettely: quadratus lumborum -tukos
QLB: Quadratus lumborum -tukos: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan quadratus lumborumin ja psoas major -lihaksen väliin molemmin puolin lateraalisessa makuuasennossa
Muut nimet:
  • QLB
Active Comparator: TAP: poikittainen vatsasuunnitelmalohko

TAP: Transversus abdominis tasolohko (TAP)

potilaat saavat kahdenvälisen TAP-salpauksen käyttämällä Bupivicaine 0,25 %
Menettely: Poikittainen vatsasuunnitelmalohko
TAP: poikkipuolinen vatsa-aluekatkos: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan sisäisen viistolihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin molemmin puolin makuuasennossa
Muut nimet:
  • TAP-lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin kumulatiivinen kokonaisannos mg:na käytetty ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun vakavuus visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun
24 tuntia
Pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia

0 = Ei pahoinvointia

  1. = Lievä pahoinvointi.
  2. = Keskivaikea 3 = Vaikea pahoinvointi tai oksentelu
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kecioren Education and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset quadratus lumborum -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa