Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het Quadratus Lumborum-blok met het Transversus Abdominis-planblok

24 september 2017 bijgewerkt door: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Vergelijking van Quadratus Lumborum-blok en Transversus Abdominis Plane-blok voor postoperatieve pijnbestrijding na laparoscopische cholecystectomie

In deze studie probeerden onderzoekers het Quadratus Lumborum-blok en het Transversus Abdominis Plan-blok te vergelijken voor postoperatieve pijnbestrijding na laparoscopische cholecystectomie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de ethische commissie zal van alle patiënten geïnformeerde schriftelijke toestemming worden verkregen.

Een steekproefomvang van 60 patiënten (30 per groep) werd berekend op basis van 15% reductie in morfineconsumptie met 0,05% significantie en een power van 0,8.

Patiënten die toestemming geven voor een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene anesthesie zullen worden gerandomiseerd om vóór de operatie bilaterale QLB of TAP te krijgen. De dosis lokaal anestheticum in beide groepen is 20 ml 0,25% bupivacaïne. Toewijzing aan een van beide groepen vindt plaats met behulp van de gepermuteerde blokrandomisatiemethode.

Patiënten worden 1 uur voor de operatie naar de blokhut gebracht. ECG, NIBP en SpO2-monitor worden gedaan. De IV-toegangsroute wordt voorzien. De patiënt krijgt 0,03 mg/kg IV midazolam als routine premedicatie. Block wordt door een blinde anesthesioloog aangebracht op de andere gegevens van het onderzoek. Voor beide technieken wordt onder echogeleide een Sonoplex-naald van 22 gauge gebruikt. De berekende dosis lokaal anestheticum wordt bilateraal geïnjecteerd met intermitterende aspiratie. De verspreiding van injectaat zal op echografie worden gezaaid.

De proceduretijd voor beide blokken wordt geregistreerd en 30 minuten nadat de procedure is voltooid, wordt de patiënt naar de operatiekamer gebracht. Algemene anesthesie zal op de patiënt worden toegepast in de operatieprocedure in de standaardprocedure. Intraoperatief wordt de hartslag en/of gemiddelde arteriële druk verhoogd tot 20% van de basale waarde en wordt 0,5 mcg/kg IV fentanyl toegevoegd. 30 minuten voor het einde van de operatie wordt vóór extubatie 1 mg IV paracetamol en NSAID (dexketoprofen) 50 mg IV aan de patiënt toegediend. De patiënt wordt geïnfecteerd met IV PCA in de morfine. De intraveneuze bolusdosis PC 1 mg wordt aangepast naar een blokkeringsperiode van 10 minuten. In de postoperatieve periode wordt aan elke patiënt 4 * 1 gr / 24 uur IV paracetamol gegeven.

Alle patiënten worden postoperatief beoordeeld door een geblindeerde onderzoeker: in de post-anesthesie zorgeenheid en op 0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Kecioren ETH
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • handan gulec
        • Onderonderzoeker:
          • berrin kosar
        • Onderonderzoeker:
          • eyup horasanli
        • Hoofdonderzoeker:
          • merve kacan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2-3
  • electieve laparoscopische cholecystectomie
  • 19-65 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt Lokale infectie op de plaats van injectie
  • Allergie om medicijnen te bestuderen Sepsis Anatomische afwijkingen Systemische antistolling of coagulopathie - Onvermogen om pijnscoresysteem te begrijpen of eraan deel te nemen
  • Onvermogen om intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: QLB: Quadratus lumborum-blok

QLB: Quadratus lumborum-blok: Quadratus Lumborum-blokgroep (QL)

patiënten krijgen een bilateraal Quadratus Lumborum-blok met bupivicaïne 0,25%
Procedure: quadratus lumborum-blok
QLB: Quadratus lumborum-blok: 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt bilateraal toegediend tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spier in de laterale decubituspositie
Andere namen:
  • QLB
Actieve vergelijker: TAP: plan blok transversus abdominis

TAP: Transversus abdominis vlak blok (TAP)

patiënten krijgen een bilateraal TAP-blok met bupivicaïne 0,25%
Procedure: Planblok transversus abdominis
TAP: transversus abdominis plan blok: 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt toegediend tussen de interne schuine spier en de transversus abdominis spier bilateraal in rugligging
Andere namen:
  • TAP-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal cumulatief morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur
Totale cumulatieve dosis morfine in mg gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van postoperatieve pijn via visuele analoge pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
VAS bereik van 0 voor geen pijn tot 10 voor de ergst denkbare pijn
24 uur
Misselijkheid of braken
Tijdsspanne: 24 uur

0 = geen misselijkheid

  1. = Milde Misselijkheid.
  2. = Matig 3 = Ernstige misselijkheid of braken
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

12 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op quadratus lumborum-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren