Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блока квадратной мышцы поясницы с блоком поперечной мышцы живота в плане

24 сентября 2017 г. обновлено: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Сравнение блокады квадратной мышцы поясницы и блокады поперечной плоскости живота для контроля послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии

В этом исследовании исследователи стремились сравнить блокаду квадратной мышцы поясницы и блокаду поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После утверждения комитетом по этике от всех пациентов будет получено информированное письменное согласие.

Размер выборки из 60 пациентов (по 30 в группе) был рассчитан на основе снижения потребления морфина на 15% со значимостью 0,05% и мощностью 0,8.

Давшие согласие пациенты, которым запланирована плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией, будут рандомизированы для получения двустороннего QLB или TAP перед операцией. Доза местного анестетика в обеих группах составит 20 мл 0,25% бупивакаина. Распределение в любую группу будет осуществляться с использованием метода рандомизации перестановочных блоков.

Пациентов переводят в палату за 1 час до операции. Будет выполнено мониторирование ЭКГ, НИАД и SpO2. Будет обеспечен IV маршрут доступа. Пациенту вводят 0,03 мг/кг мидазолама внутривенно для рутинной премедикации. Блокировка будет применена слепым анестезиологом к другим данным исследования. Под ультразвуковым контролем для обоих методов будет использоваться игла Sonoplex калибра 22. Рассчитанная доза местного анестетика будет вводиться двусторонне с периодической аспирацией. Распространение инъекций будет отслеживаться на УЗИ.

Время процедуры для обоих блоков будет записано и через 30 минут после завершения процедуры пациент будет доставлен в операционную. Общая анестезия будет применяться к пациенту во время операции в стандартной процедуре. Интраоперационная частота сердечных сокращений и/или среднее артериальное давление повышаются до 20% от исходного значения и добавляется 0,5 мкг/кг фентанила внутривенно. За 30 мин до окончания операции пациенту перед экстубацией вводят 1 мг парацетамола в/в и НПВП (декскетопрофен) 50 мг в/в. Пациент будет инфицирован внутривенно PCA в морфине. PC 1 мг внутривенно болюсная доза будет скорректирована до 10 минут периода блокировки. В послеоперационном периоде каждому пациенту будет вводиться 4 * 1 г / 24 ч парацетамола внутривенно.

Все пациенты будут оцениваться после операции слепым исследователем: в отделении послеанестезии и через 0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Kecioren ETH
        • Контакт:
          • merve kacan
          • Номер телефона: +9005532529902
          • Электронная почта: drmervekacan@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • handan gulec
        • Младший исследователь:
          • berrin kosar
        • Младший исследователь:
          • eyup horasanli
        • Главный следователь:
          • merve kacan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-2-3
  • плановая лапароскопическая холецистэктомия
  • 19-65 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказ пациента Локальная инфекция в месте инъекции
  • Аллергия на исследуемые препараты Сепсис Анатомические аномалии Системная антикоагулянтная терапия или коагулопатия - Неспособность понимать или участвовать в системе оценки боли
  • Невозможность использования внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: QLB: блокада квадратной мышцы поясницы

QLB: блокада квадратной мышцы поясницы: группа блоков квадратной мышцы поясницы (QL)

пациентам будет проведена двусторонняя блокада квадратной мышцы поясницы с использованием бупивакаина 0,25 %.
Процедура: блокада квадратной мышцы поясницы
QLB: Блокада квадратной мышцы поясницы: 20 мл 0,25% бупивакаина вводят между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей с обеих сторон в положении лежа на боку.
Другие имена:
  • КЛБ
Активный компаратор: TAP: блок поперечной мышцы живота

TAP: блокада поперечной плоскости живота (TAP)

пациенты получат двустороннюю блокаду TAP с использованием бупивакаина 0,25%
Процедура: Блок поперечной мышцы живота
ТАР: плановая блокада поперечной мышцы живота: 20 мл 0,25% бупивакаина вводят между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота с обеих сторон в положении лежа на спине.
Другие имена:
  • TAP-блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее совокупное потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
Суммарная кумулятивная доза морфина в мг, использованная в первые 24 часа после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выраженность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
ВАШ варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
24 часа
Тошнота или рвота
Временное ограничение: 24 часа

0 = нет тошноты

  1. = Легкая тошнота.
  2. = Умеренная 3 = Сильная тошнота или рвота
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kecioren Education and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада квадратной мышцы поясницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться