요방형근 블록과 복횡근 플랜 블록의 비교
복강경 담낭절제술 후 통증 조절을 위한 요방형근 블록과 복횡근 평면 블록의 비교
연구 개요
상세 설명
윤리위원회 승인 후 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다.
60명의 환자(그룹당 30명)의 표본 크기는 0.05% 유의성과 0.8의 검정력으로 모르핀 소비의 15% 감소를 기반으로 계산되었습니다.
전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술을 받기로 예정된 동의 환자는 수술 전에 양측 QLB 또는 TAP를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 국소 마취제 용량은 0.25% Bupivacaine 20ml입니다. 각 그룹에 대한 할당은 순열 블록 무작위화 방법을 사용하여 수행됩니다.
환자는 수술 1시간 전에 차단실로 이동하게 됩니다. ECG, NIBP 및 SpO2 모니터가 수행됩니다. IV 액세스 경로가 제공됩니다. 환자는 일상적인 예비 투약을 위해 0.03mg/kg IV 미다졸람을 투여받습니다. 맹인 마취의가 연구의 다른 데이터에 블록을 적용합니다. 초음파 유도하에 22 게이지 Sonoplex 바늘이 두 가지 기술 모두에 사용됩니다. 계산된 국소 마취제 용량을 간헐적 흡인과 함께 양측에 주입합니다. 인젝테이트의 퍼짐은 초음파에서 씨앗이 될 것입니다.
두 블록의 시술 시간을 기록하고 시술이 끝난 후 30분 후에 환자를 수술실로 데려갑니다. 전신 마취는 표준 절차의 수술 절차에서 환자에게 적용됩니다. 수술 중 심박수 및/또는 평균 동맥압은 기저값의 20%로 증가하고 0.5mcg/kg IV 펜타닐이 추가됩니다. 수술 종료 30분 전에 파라세타몰 1 mg IV와 NSAID(dexketoprofen) 50 mg IV를 환자에게 투여한 후 발관합니다. 환자는 모르핀의 IV PCA에 감염됩니다. PC 1mg IV 볼루스 용량은 잠금 기간 10분으로 조정됩니다. 수술 후 기간에 4 * 1 gr / 24 h IV 파라세타몰이 각 환자에게 제공됩니다.
모든 환자는 마취 후 치료실에서 그리고 수술 후 0, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 블라인드 조사관에 의해 수술 후 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Kecioren ETH
-
연락하다:
- merve kacan
- 전화번호: +9005532529902
- 이메일: drmervekacan@gmail.com
-
부수사관:
- handan gulec
-
부수사관:
- berrin kosar
-
부수사관:
- eyup horasanli
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수석 연구원:
- merve kacan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1-2-3
- 선택적 복강경 담낭절제술
- 19-65세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 환자 거부 주사 부위의 국소 감염
- 연구 약물에 대한 알레르기 패혈증 해부학적 이상 전신 항응고 또는 응고병증 - 통증 평가 시스템을 이해하거나 참여할 수 없음
- 정맥 주사 환자 제어 진통제를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: QLB: 요방형근 블록
QLB: 요방형근 블록:Quadratus Lumborum block group (QL) 환자는 Bupivicaine 0.25%를 사용하여 양측 요방형근 블록을 받게 됩니다. |
QLB: 요방형근 차단: 0.25% 부피바카인 20mL를 요방형근과 대요근 사이에 측면 욕창 위치에서 양측으로 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TAP: 복횡근 계획 블록
TAP: 복횡근 평면 차단(TAP) 환자는 Bupivicaine 0.25%를 사용하여 양측 TAP 블록을 받게 됩니다. |
TAP: 복횡근 계획 차단: 0.25% 부피바카인 20mL를 내복사근과 복횡근 사이에 누운 자세에서 양측으로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 누적 모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 사용된 총 누적 모르핀 투여량(mg)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 통한 수술 후 통증의 정도
기간: 24 시간
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VAS 범위는 통증이 없는 경우 0에서 상상할 수 있는 최악의 통증인 경우 10입니다.
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24 시간
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메스꺼움 또는 구토
기간: 24 시간
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0 = 메스꺼움 없음
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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