Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Quadratus Lumborum-blokken med Transversus Abdominis-planblokken

24. september 2017 opdateret af: Merve Kacan, Kecioren Education and Training Hospital

Sammenligning af Quadratus Lumborum blok og transversus abdominis plan blok til postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk kolecystektomi

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne Quadratus Lumborum-blokken og Transversus Abdominis-planblokken for postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité vil der blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter.

En prøvestørrelse på 60 patienter (30 pr. gruppe) blev beregnet baseret på 15 % reduktion i morfinforbruget med 0,05 % signifikans og en styrke på 0,8.

Patienter med samtykke, der er planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi, vil blive randomiseret til at modtage bilateral QLB eller TAP før operationen. Dosen af ​​lokalbedøvelse i begge grupper vil være 20 ml 0,25 % bupivacain. Tildeling til begge grupper vil ske ved hjælp af permuteret blok randomiseringsmetode.

Patienterne vil blive taget til blokrummet 1 time før operationen. EKG, NIBP og SpO2 monitor vil blive udført. IV adgangsvejen vil blive tilvejebragt. Patienten vil få 0,03 mg/kg IV midazolam til rutinepræmedicinering. Blok vil blive påført af en blind anæstesilæge på de øvrige data i undersøgelsen. Under ultralydsvejledning vil en 22 Gauge Sonoplex-nål blive brugt til begge teknikker. Den beregnede dosis af lokalbedøvelse vil blive injiceret bilateralt med intermitterende aspiration. Spredningen af ​​injektat vil blive sået på ultralyd.

Proceduretiden for begge blokke vil blive registreret og 30 minutter efter indgrebet er afsluttet, og patienten vil blive ført til operationsstuen. Generel anæstesi vil blive påført patienten i operationsproceduren i standardproceduren. Intraoperativ hjertefrekvens og/eller middelarterietryk øges til 20 % af basalværdien, og der tilsættes 0,5 mcg/kg IV fentanyl. 30 minutter før afslutningen af ​​operationen indgives 1 mg IV paracetamol og NSAID (dexketoprofen) 50 mg IV til patienten før ekstubation. Patienten vil blive inficeret med IV PCA i morfinen. PC 1 mg IV bolusdosis vil blive justeret til 10 minutters spærringsperiode. I den postoperative periode vil der blive givet 4 * 1 gr / 24 timer IV paracetamol til hver patient.

Alle patienter vil blive vurderet postoperativt af en blindet investigator: på post-anæstesiafdelingen og 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Kecioren ETH
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • handan gulec
        • Underforsker:
          • berrin kosar
        • Underforsker:
          • eyup horasanli
        • Ledende efterforsker:
          • merve kacan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2-3
  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • 19-65 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag Lokal infektion på injektionsstedet
  • Allergi over for at studere medicin Sepsis Anatomiske abnormiteter Systemisk antikoagulering eller koagulopati - Manglende evne til at forstå eller deltage i smertescoringssystem
  • Manglende evne til at bruge intravenøs patientkontrolleret analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QLB: Quadratus lumborum blok

QLB: Quadratus lumborum blok: Quadratus Lumborum blok gruppe (QL)

patienter vil modtage en bilateral Quadratus Lumborum blok med Bupivicaine 0,25 %
Procedure: quadratus lumborum blok
QLB: Quadratus lumborum blok: 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive administreret mellem quadratus lumborum og psoas major-musklen bilateralt i lateral decubitus-position
Andre navne:
  • QLB
Aktiv komparator: TAP: transversus abdominis planblok

TAP: Transversus abdominis plan blok (TAP)

patienter vil modtage en bilateral TAP-blokering med Bupivicaine 0,25 %
Procedure: Transversus abdominis planblok
TAP: transversus abdominis planblok: 20 mL 0,25% bupivacain vil blive administreret mellem den indre skrå muskel og transversus abdominis musklen bilateralt i liggende stilling
Andre navne:
  • TAP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Samlet kumulativ morfindosis i mg brugt i de første 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte via visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
VAS spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for værst tænkelige smerter
24 timer
Kvalme eller opkastning
Tidsramme: 24 timer

0 = Ingen kvalme

  1. = Mild Kvalme.
  2. = Moderat 3 = Alvorlig kvalme eller opkastning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

12. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner