授精周期中的黄体期支持
2020年1月22日 更新者：Tampere University Hospital
一项随机对照研究的方案，用于比较在授精周期中使用促性腺激素释放激素激动剂曲普瑞林 (Gonapeptyl®) 支持黄体期与自然黄体期
本研究是一项具有 242 个 IUI 周期的前瞻性随机试验。
患者随机分为两组，每组 121 个周期。
最终招募了 167 名患者的 255 个周期。
在第一组中，患者将在黄体期接受曲普瑞林 (Gonapeptyl®) 治疗。
至于另一组，患者将在没有任何支持药物的情况下经历黄体期。
本研究将阐明促性腺激素激动剂（醋酸曲普瑞林，Gonapeptyl®）作为黄体期支持剂的作用。
治疗的好处是通过活产率和临床妊娠率来衡量的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- - 卵巢刺激周期准备授精的患者
- 接受医学卵巢刺激方案的患者包括 GnRH 激动剂、芳香酶抑制剂以及 GnRH 激动剂和芳香酶抑制剂的不同组合
- 患者参与研究的意愿
排除标准：
- - 卵巢刺激周期失败
- 授精失败
- 提供精子样本失败
- 精子参数的主要问题导致样本不足，无法完成宫内授精
- 主要计划黄体酮黄体支持的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：促性腺肽
在干预组中，患者将在授精周期中注射 hCG (Pregnyl®) 后八天获得使用曲普瑞林 (Gonapeptyl®) 的建议。
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曲普瑞林 0.1mg/ml 在授精周期的黄体期皮下注射一次。
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无干预：控制组
在对照组中，授精周期中没有黄体期药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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活产率
大体时间：在可能的交货（约 40 周）
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在可能的交货（约 40 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间：两周后
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两周后
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流产率
大体时间：在随后大约 40 周的妊娠期间
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在随后大约 40 周的妊娠期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Tinkanen、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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