Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка лютеиновой фазы в циклах осеменения

22 января 2020 г. обновлено: Tampere University Hospital

Протокол рандомизированного контролируемого исследования для сравнения использования агониста гонодотропин-высвобождающего гормона трипторелина (Гонапептил®) для поддержки лютеиновой фазы по сравнению с естественной лютеиновой фазой в циклах осеменения

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование с 242 циклами ВМИ. Пациенты рандомизированы в две группы по 121 циклу в каждой группе. Всего набрано 255 циклов у 167 пациентов. В первой группе пациентов будут лечить трипторелином (Гонапептил®) в лютеиновой фазе. Что касается другой группы, пациенты проходят лютеиновую фазу без какого-либо поддерживающего лечения. Это исследование призвано прояснить роль агониста гонадотропина (трипторелина ацетат, Гонапептил®) в качестве средства, поддерживающего лютеиновую фазу. Польза от лечения измеряется числом живорождений и клинической беременностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • - Пациенты с циклами стимуляции яичников, готовящиеся к осеменению
  • Включены пациентки с протоколами медикаментозной стимуляции яичников, включающими агонисты ГнРГ, ингибиторы ароматазы и различные комбинации агонистов ГнРГ и ингибиторов ароматазы.
  • Желание пациента участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • - Сбой в цикле стимуляции яичников
  • Неудачи в проведении осеменения
  • Неудачи при сдаче образца спермы
  • Серьезные проблемы с параметрами спермы, приводящие к неадекватному образцу для проведения внутриматочной инсеминации.
  • Пациенты с первично запланированной поддержкой лютеинового прогестерона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гонапептил
В группе вмешательства пациенту будет рекомендовано использовать трипторелин (Гонапептил®) на восьмой день после инъекции ХГЧ (Прегнил®) в цикле осеменения.
Лекарство: Трипторелин
Трипторелин 0,1 мг/мл подкожно однократно в лютеиновую фазу в циклах осеменения.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе препараты лютеиновой фазы в цикле осеменения отсутствуют.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: При возможных родах (около 40 недель)
При возможных родах (около 40 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: После двух недель
После двух недель
Частота выкидышей
Временное ограничение: В последующие около 40 недель беременности
В последующие около 40 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R16171M
  • 2016-002321-11 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трипторелин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться