Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lutealfasstöd i inseminationscykler

22 januari 2020 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Ett protokoll för en randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra användningen av gonodotropinfrisättande hormonagonist triptorelin (Gonapeptyl®) för lutealfasstöd kontra naturlig lutealfas i inseminationscyklerna

Denna studie är en prospektiv randomiserad studie med 242 IUI-cykler. Patienterna är randomiserade i två grupper inklusive 121 cykler i varje grupp. Totalt rekryteras slutligen 255 cykler av 167 patienter. I den första gruppen kommer patienterna att behandlas med triptorelin (Gonapeptyl®) i lutealfas. När det gäller den andra gruppen kommer patienterna att genomgå lutealfasen utan någon stödjande medicin. Denna studie kommer att klargöra rollen för gonadotropinagonisten (triptorelinacetat, Gonapeptyl®) som stödjande av lutealfas. Nyttan av behandlingen mäts genom antalet levande födda och kliniska graviditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med ovariestimuleringscykler som förbereder sig för insemination
  • Patienter med medicinska ovariestimuleringsprotokoll inklusive GnRH-agonist, aromatashämmare och olika kombinationer av GnRH-agonister och aromatashämmare ingår
  • Patientens vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • - Misslyckande i äggstocksstimuleringscykeln
  • Misslyckanden vid genomförandet av inseminationen
  • Misslyckande med att ge spermieprovet
  • Stora problem i spermieparametrar som leder till ett otillräckligt prov för att utföra intrauterin insemination
  • Patienter med primärt planerat progesteron lutealt stöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gonapeptyl
I interventionsgruppen kommer patienten att få råd om att använda triptorelin (Gonapeptyl®) de åtta dagarna efter injektionen av hCG (Pregnyl®) i inseminationscykeln.
Läkemedel: Triptorelin
Triptorelin 0,1 mg/ml subkutant en gång i lutealfas i inseminationscykler.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen finns inga lutealfasmediciner i inseminationscykeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: Vid eventuell leverans (ca 40 veckor)
Vid eventuell leverans (ca 40 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: Efter två veckor
Efter två veckor
Antal missfall
Tidsram: Under efterföljande ca 40 veckors graviditet
Under efterföljande ca 40 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Tinkanen, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R16171M
  • 2016-002321-11 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triptorelin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera