TKA 后连续股神经阻滞的美国和诱发运动反应引导放置的比较
2017年4月26日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
在接受全膝关节置换术的患者中使用超声连续股神经阻滞与使用刺激导管超声和神经刺激的比较：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是确定在连续股神经阻滞 (FNB) 中哪种导管置入技术最成功 - (1) 超声引导或 (2) 神经刺激和超声引导。
FNB 后将获得感觉和运动评估分数。
还记录了患者自控镇痛和阿片剂消耗以及 FNB 后第一个 48 小时的疼痛评分。
研究概览
详细说明
连续股神经阻滞 (cFNB) 是一种广泛用于许多下肢手术的区域麻醉技术，例如全膝关节置换术 (TKA)、前交叉韧带修复术、胫骨截骨术和髌骨手术。 与患者自控镇痛 (PCA)、局部麻醉伤口浸润或单次股神经阻滞 (FNB) 相比，它可提供更好的止痛效果、更快的移动速度、更短的住院时间和更低的副作用风险。
刺激导管于 1999 年引入，以提供客观终点，通过神经刺激 (NS) 维持所需的诱发肌肉反应来指导连续神经阻滞导管位置。 刺激导管的主要优点是感觉和运动阻滞起效更快，减少局部麻醉药的消耗。 近年来，随着超声 (US) 引导成像在区域麻醉实践中的引入以及扫描技术的进步，连续导管的精确插入得到了改善。 这导致人们呼吁通过改用非刺激导管来降低成本。 然而，大多数比较两种导管的研究缺乏麻醉技术标准化和足够的样本量。
在这项前瞻性随机对照试验中，我们比较了单独使用 US 和联合 NS 的 cFNB 插入患者的术后镇痛效果和阿片类药物消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 至 III 患者
- 18-75 岁计划进行单侧 TKA
排除标准：
- 重大精神问题史
- 体重指数 > 40 公斤/米^2
- 腹股沟区域的先前手术
- 具有感觉或运动缺陷的神经系统疾病
- 糖尿病神经病变
- 任何研究药物的禁忌症
- 手术前 2 周每日服用阿片类药物 >10 mg PO 吗啡（或等效药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超音波
仅使用超声波插入股动脉导管
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仅使用超声波插入股动脉导管
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有源比较器：超声波 + 神经刺激
使用超声和神经刺激插入股骨导管
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使用超声波和神经刺激插入股骨导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均数字疼痛评分 (NRS)
大体时间：块插入后 24 小时
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使用 0-10 的数字疼痛量表评估阻滞后 24 小时的疼痛评分
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块插入后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行块的时间
大体时间：块程序时
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执行阻断程序所需的时间
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块程序时
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使用 3 点分级量表对大腿皮肤的感觉来确定感觉阻滞
大体时间：30 分钟后块插入
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感觉阻滞评估检查了大腿皮肤的感觉
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30 分钟后块插入
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使用 3 点分级量表确定运动阻滞的股四头肌力量
大体时间：30 分钟后块插入
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运动阻滞评估通过对在髋关节被动屈曲 45° 后对抗重力伸展肢体的能力或不能进行分级来检查股四头肌的肌肉力量
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30 分钟后块插入
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使用的总氢吗啡酮（口服和静脉注射 PCA）
大体时间：封锁后 24 小时
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阻滞后 24 小时内消耗的氢吗啡酮总量
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封锁后 24 小时
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使用的总氢吗啡酮（口服和静脉注射 PCA）
大体时间：封锁后 48 小时
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阻滞后 48 小时内消耗的氢吗啡酮总量
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封锁后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shum CF, Lo NN, Yeo SJ, Yang KY, Chong HC, Yeo SN. Continuous femoral nerve block in total knee arthroplasty: immediate and two-year outcomes. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):204-9. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.014. Epub 2008 Mar 4. Erratum In: J Arthroplasty. 2016 May;44(3):431. Anaesth Intensive Care. 2016 May;44(3):428-9. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):e1.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Carli F, Clemente A, Asenjo JF, Kim DJ, Mistraletti G, Gomarasca M, Morabito A, Tanzer M. Analgesia and functional outcome after total knee arthroplasty: periarticular infiltration vs continuous femoral nerve block. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):185-95. doi: 10.1093/bja/aeq112. Epub 2010 Jun 14.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Pham Dang C, Lelong A, Guilley J, Nguyen JM, Volteau C, Venet G, Perrier C, Lejus C, Blanloeil Y. Effect on neurostimulation of injectates used for perineural space expansion before placement of a stimulating catheter: normal saline versus dextrose 5% in water. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):398-403. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b48648.
- Salinas FV, Liu SS, Mulroy MF. The effect of single-injection femoral nerve block versus continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty on hospital length of stay and long-term functional recovery within an established clinical pathway. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1234-9. doi: 10.1213/01.ane.0000198675.20279.81.
- Boezaart AP, de Beer JF, du Toit C, van Rooyen K. A new technique of continuous interscalene nerve block. Can J Anaesth. 1999 Mar;46(3):275-81. doi: 10.1007/BF03012610.
- Martinez Navas A, Vazquez Gutierrez T, Echevarria Moreno M. Continuous lateral popliteal block with stimulating catheters. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Feb;49(2):261-3. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00574.x.
- Casati A, Fanelli G, Koscielniak-Nielsen Z, Cappelleri G, Aldegheri G, Danelli G, Fuzier R, Singelyn F. Using stimulating catheters for continuous sciatic nerve block shortens onset time of surgical block and minimizes postoperative consumption of pain medication after halux valgus repair as compared with conventional nonstimulating catheters. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1192-1197. doi: 10.1213/01.ane.0000167232.10305.cd.
- Cappelleri G, Ghisi D, Ceravola E, Guzzetti L, Ambrosoli AL, Gemma M, Cornaggia G. A randomised controlled comparison between stimulating and standard catheters for lumbar plexus block. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):948-55. doi: 10.1111/anae.13077. Epub 2015 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月2日
初级完成 (实际的)
2012年12月31日
研究完成 (实际的)
2013年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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超音波的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的