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TKA 후 연속 대퇴 신경 차단술의 초음파 및 유발 운동 반응 유도 배치의 비교

2017년 4월 26일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

슬관절 전치환술 환자에서 초음파를 이용한 지속적인 대퇴신경차단과 자극카테터를 이용한 초음파 및 신경자극의 비교: 전향적 무작위대조시험

이 연구의 목적은 지속적인 대퇴 신경 차단(FNB)에서 카테터 배치를 위한 어떤 기술이 가장 성공적인지 결정하는 것입니다. 감각 및 운동 평가 점수는 FNB 이후에 획득됩니다. FNB 후 처음 48시간 동안 통증 점수와 함께 환자 제어 진통제 및 아편제 소비도 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지속적인 대퇴 신경 차단(cFNB)은 무릎 전치환술(TKA), 전방 십자인대 수리, 경골 절골술 및 슬개골 수술과 같은 많은 하지 수술에 널리 사용되는 국소 마취 기법입니다. 환자 제어 진통제(PCA), 국소 마취 상처 침윤 또는 단발성 대퇴 신경 차단(FNB)에 비해 우수한 통증 완화, 빠른 보행, 짧은 입원 기간 및 부작용 위험 감소를 제공합니다.

자극 카테터는 신경 자극(NS)으로 원하는 유발 근육 반응을 유지함으로써 지속적인 신경 차단 카테터 위치를 안내하는 객관적인 끝점을 제공하기 위해 1999년에 도입되었습니다. 자극 카테터의 주요 이점은 감각 및 운동 차단의 빠른 시작과 국소 마취제 소비 감소입니다. 최근 몇 년 동안 특히 국소 마취 실습에 초음파(US) 유도 이미징이 도입되고 스캐닝 기술이 발전함에 따라 연속 카테터의 정확한 삽입이 개선되었습니다. 이로 인해 자극을 주지 않는 카테터로 전환하여 비용을 절감해야 한다는 요구가 생겼습니다. 그러나 두 카테터를 비교하는 대부분의 연구는 마취 기술 표준화와 적절한 표본 크기가 부족했습니다.

이 전향적 무작위 대조 시험에서 우리는 US 단독으로 cFNB 삽입을 받은 환자와 US와 NS를 병용한 환자에서 수술 후 진통 효능과 오피오이드 소비를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I ~ III 환자
  • 일방적 TKA 예정인 18-75세

제외 기준:

  • 중대한 정신과적 문제의 병력
  • BMI > 40kg/m^2
  • 사타구니 부위의 이전 수술
  • 감각 또는 운동 장애가 있는 신경계 질환
  • 당뇨병성 신경병증
  • 모든 연구 약물에 대한 금기
  • 수술 전 2주 동안 일일 오피오이드 소비 >10 mg PO 모르핀(또는 이에 상응하는 것)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파
초음파만을 사용하여 삽입된 대퇴부 카테터
장치: 초음파
초음파만으로 대퇴 카테터 삽입
활성 비교기: 초음파 + 신경자극
신경 자극과 함께 초음파를 사용하여 삽입된 대퇴부 카테터
장치: 초음파 + 신경자극
초음파와 신경자극을 이용한 대퇴 카테터 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수치 통증 점수(NRS)
기간: 차단 삽입 후 24시간
0-10의 숫자 통증 척도를 사용하여 차단 삽입 후 24시간 동안 통증 점수 평가
차단 삽입 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록을 수행할 시간
기간: 차단 절차 시
차단 절차를 수행하는 데 필요한 시간
차단 절차 시
3점 척도를 사용하여 감각 차단을 결정하기 위한 허벅지 피부의 감각
기간: 30분 포스트 블록 삽입
감각 차단 평가는 허벅지 피부의 감각을 조사했습니다.
30분 포스트 블록 삽입
3점 등급 척도를 사용하여 운동 차단을 결정하기 위한 대퇴사두근 근력
기간: 30분 포스트 블록 삽입
운동 차단 평가는 고관절을 수동적으로 45° 굴곡시킨 후 중력에 대항하여 수술할 사지의 다리를 뻗는 능력 또는 무능력을 등급화하여 대퇴사두근 근력을 검사했습니다.
30분 포스트 블록 삽입
사용된 총 히드로모르폰(경구 및 정맥 PCA)
기간: 차단 후 24시간
차단 후 24시간 이내에 소모된 히드로모르폰의 총량
차단 후 24시간
사용된 총 히드로모르폰(경구 및 정맥 PCA)
기간: 차단 후 48시간
차단 후 48시간 이내에 소모된 히드로모르폰의 총량
차단 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 373-2011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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