Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av amerikansk och framkallad motorisk respons-guided placering av kontinuerlig femoral nervblockad efter TKA

26 april 2017 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Jämförelse av kontinuerlig femoral nervblockad med ultraljud kontra ultraljud och nervstimulering med hjälp av stimulerande kateter hos patienter som genomgår total knäprotesplastik: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra vilken teknik för kateterplacering i kontinuerlig femoral nervblockad (FNB) som är mest framgångsrik - vägledning med (1) ultraljud eller (2) nervstimulering och ultraljud. Sensoriska och motoriska bedömningspoäng kommer att erhållas efter FNB. Patientkontrollerad analgesi och opiatkonsumtion registreras också tillsammans med smärtpoäng under de första 48 timmarna efter FNB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontinuerlig femoral nervblockad (cFNB) är en allmänt använd regionalbedövningsteknik för många operationer i nedre extremiteter, såsom total knäprotesplastik (TKA), reparation av främre korsbandet, tibial osteotomi och patellakirurgi. Det ger överlägsen smärtlindring, snabbare ambulation, kortare sjukhusvistelser och mindre risk för biverkningar jämfört med patientkontrollerad analgesi (PCA), lokalbedövningssårinfiltration eller enstaka femoral nervblockad (FNB).

Stimulerande katetrar introducerades 1999 för att ge en objektiv slutpunkt för att styra kontinuerlig nervblockering av kateter genom att bibehålla det önskade framkallade muskelsvaret med nervstimulering (NS). De främsta fördelarna med stimulerande katetrar är snabbare insättande av sensorisk och motorisk blockering och minskning av konsumtionen av lokalanestetika. Under de senaste åren har den exakta insättningen av kontinuerliga katetrar förbättrats, särskilt med introduktionen av ultraljud (US)-styrd bildbehandling i regional anestesi och framsteg inom skanningstekniker. Det ledde till en uppmaning att minska kostnaderna genom att byta till icke-stimulerande katetrar. Men de flesta studier som jämförde båda katetrarna saknade standardisering av anestesiteknik och adekvat provstorlek.

I denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie jämförde vi postoperativ smärtstillande effekt och konsumtion av opioider hos patienter med cFNB-insättning med enbart UL och UL kombinerat med NS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I till III patienter
  • Åldern 18-75 planerad för ensidig TKA

Exklusions kriterier:

  • Historik om betydande psykiatriska problem
  • BMI > 40 kg/m^2
  • Tidigare operation i inguinalområdet
  • Neurologisk sjukdom med sensoriskt eller motoriskt underskott
  • Diabetisk neuropati
  • Kontraindikation för eventuella studiemediciner
  • Daglig opioidkonsumtion >10 mg PO-morfin (eller motsvarande) i 2 veckor före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud
Femoralkatetrar införs endast med hjälp av ultraljud
Enhet: Ultraljud
Femoral kateter insatt endast med hjälp av ultraljud
Aktiv komparator: Ultraljud + nervstimulering
Femoralkatetrar insatta med hjälp av ultraljud med nervstimulering
Enhet: Ultraljud + nervstimulering
Femoral kateter insatt med hjälp av ultraljud och nervstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig numerisk smärtpoäng (NRS)
Tidsram: 24 timmar efter blockering
Smärtpoäng bedömd 24 timmar efter blockering med hjälp av en numerisk smärtskala från 0-10
24 timmar efter blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att utföra blockeringen
Tidsram: Vid tidpunkten för blockeringsförfarandet
Tid som krävs för att utföra blockeringsproceduren
Vid tidpunkten för blockeringsförfarandet
Känsla över huden på låret för att fastställa sensorisk blockering med hjälp av en 3-punkts graderingsskala
Tidsram: 30 min post-blockinsättning
Sensorisk blockutvärdering undersökte känslan över huden på låret
30 min post-blockinsättning
Quadriceps muskelstyrka för att bestämma motorblock med hjälp av en 3-punkts graderingsskala
Tidsram: 30 min post-blockinsättning
Utvärdering av motorblock undersökte quadriceps muskelstyrka genom att gradera förmågan eller oförmågan att sträcka ut benet på den lem som ska opereras mot gravitationen efter att höften är passivt böjd vid 45°
30 min post-blockinsättning
Totalt använd hydromorfon (oral och intravenös PCA)
Tidsram: 24 timmar efter blockering
Total mängd hydromorfon som förbrukats inom 24 timmar efter blockering
24 timmar efter blockering
Totalt använd hydromorfon (oral och intravenös PCA)
Tidsram: 48 timmar efter blockering
Total mängd hydromorfon som förbrukats inom 48 timmar efter blockering
48 timmar efter blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

20 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 373-2011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera