Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение проведения непрерывной блокады бедренного нерва под контролем УЗИ и вызванной двигательной реакции после ТКА

26 апреля 2017 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Сравнение непрерывной блокады бедренного нерва с использованием ультразвука с ультразвуком и стимуляцией нерва с использованием стимулирующего катетера у пациентов, подвергающихся тотальному эндопротезированию коленного сустава: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, какой метод установки катетера при непрерывной блокаде бедренного нерва (НБН) наиболее успешен: контроль с помощью (1) ультразвука или (2) стимуляции нерва и ультразвука. Сенсорные и моторные оценки будут получены после FNB. Контролируемая пациентом анальгезия и потребление опиатов также регистрируются вместе с показателями боли в течение первых 48 часов после FNB.

Обзор исследования

Подробное описание

Непрерывная блокада бедренного нерва (cFNB) является широко используемой региональной анестезией для многих операций на нижних конечностях, таких как тотальное эндопротезирование коленного сустава (TKA), восстановление передней крестообразной связки, остеотомия большеберцовой кости и хирургия надколенника. Он обеспечивает превосходное обезболивание, более быстрое передвижение, более короткое пребывание в больнице и меньший риск побочных эффектов по сравнению с контролируемой пациентом анальгезией (PCA), инфильтрацией раны местным анестетиком или однократной блокадой бедренного нерва (FNB).

Стимулирующие катетеры были введены в 1999 году, чтобы обеспечить объективную конечную точку для определения положения катетера непрерывной блокады нерва путем поддержания желаемого вызванного мышечного ответа при стимуляции нерва (НС). Основными преимуществами стимулирующих катетеров являются более быстрое наступление сенсорной и моторной блокады и снижение потребления местных анестетиков. В последние годы точная установка непрерывных катетеров улучшилась, особенно с введением визуализации под контролем УЗИ в практику регионарной анестезии и достижениями в методах сканирования. Это привело к призыву снизить стоимость за счет перехода на нестимулирующие катетеры. Однако в большинстве исследований, сравнивающих оба катетера, отсутствовали стандартизация техники анестезии и адекватный размер выборки.

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании мы сравнили послеоперационную обезболивающую эффективность и потребление опиоидов у пациентов с введением cFNB с использованием только УЗИ и УЗИ в сочетании с NS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние пациентов Американского общества анестезиологов от I до III
  • В возрасте 18-75 лет запланирована односторонняя ТКА

Критерий исключения:

  • История значительных психических проблем
  • ИМТ > 40 кг/м^2
  • Предшествующая операция в паховой области
  • Неврологическое заболевание с сенсорным или моторным дефицитом
  • Диабетическая невропатия
  • Противопоказания к любым исследуемым препаратам
  • Ежедневное потребление опиоидов >10 мг перорально морфина (или эквивалента) в течение 2 недель до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ
Бедренные катетеры вводятся только с помощью ультразвука
Бедренный катетер вводится только с помощью ультразвука
Активный компаратор: УЗИ + стимуляция нервов
Бедренные катетеры вводятся с помощью ультразвука со стимуляцией нервов.
Бедренный катетер вставлен с помощью ультразвука и стимуляции нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя числовая оценка боли (NRS)
Временное ограничение: 24 часа после установки блока
Оценка боли оценивалась через 24 часа после введения блока с использованием числовой шкалы боли от 0 до 10.
24 часа после установки блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выполнения блока
Временное ограничение: Во время процедуры блокировки
Время, необходимое для выполнения процедуры блокировки
Во время процедуры блокировки
Ощущение на коже бедра для определения сенсорного блока по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 30-минутная установка после блока
При оценке сенсорного блока изучали ощущения на коже бедра.
30-минутная установка после блока
Сила четырехглавой мышцы бедра для определения моторного блока по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 30-минутная установка после блока
При оценке моторного блока оценивали силу четырехглавой мышцы бедра путем оценки способности или неспособности разгибать ногу оперируемой конечности против силы тяжести после пассивного сгибания бедра под углом 45°.
30-минутная установка после блока
Общий использованный гидроморфон (пероральный и внутривенный PCA)
Временное ограничение: 24 часа после блокировки
Общее количество гидроморфона, потребленного в течение 24 часов после блокады
24 часа после блокировки
Общий использованный гидроморфон (пероральный и внутривенный PCA)
Временное ограничение: 48 часов после блокировки
Общее количество гидроморфона, потребленного в течение 48 часов после блокады
48 часов после блокировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 373-2011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться