Vertailu USA:n ja Evoked Motor Response -ohjatun jatkuvan reisiluun hermosalpauksen sijoittamisesta TKA:n jälkeen
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Jatkuvan reisiluun hermosalpauksen vertailu ultraäänellä verrattuna ultraääneen ja stimuloivaa katetria käyttävään hermostimulaatioon potilailla, joille tehdään polven artroplastia: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä tekniikka katetrin sijoittamiseksi jatkuvaan reisiluun hermoblokkiin (FNB) on menestynein – ohjaus (1) ultraäänellä tai (2) hermostimulaatiolla ja ultraäänellä.
Sensoriset ja motoriset arviointipisteet saadaan FNB:n jälkeen.
Potilaan kontrolloima analgesia ja opiaattien kulutus kirjataan myös kipupisteiden kanssa ensimmäisten 48 tunnin aikana FNB:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva femoraalinen hermotukos (cFNB) on laajalti käytetty aluepuudutustekniikka monissa alaraajojen leikkauksissa, kuten polven kokonaisartroplastiassa (TKA), etummaisen ristisiteen korjauksessa, sääriluun osteotomiassa ja polvilumpion leikkauksessa. Se tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen, nopeamman kulkureitin, lyhyemmän sairaalahoidon ja pienemmän sivuvaikutusten riskin verrattuna potilaskontrolloituun analgesiaan (PCA), paikallispuudutukseen haavojen tunkeutumiseen tai kertapistosreisiluun hermotukkoon (FNB).
Stimuloivat katetrit otettiin käyttöön vuonna 1999, jotta saataisiin objektiivinen päätepiste ohjaamaan jatkuvaa hermolohkokatetrin asentoa ylläpitämällä haluttu herätetty lihasvaste hermostimulaatiolla (NS). Stimuloivien katetrien tärkeimmät edut ovat sensorisen ja motorisen blokauksen nopeampi puhkeaminen ja paikallispuudutuslääkkeiden kulutuksen väheneminen. Viime vuosina jatkuvien katetrien tarkka asettaminen on parantunut erityisesti ultraääniohjatun kuvantamisen (USA) käyttöönoton myötä aluepuudutuksessa ja skannaustekniikoiden kehittyessä. Tämä johti kehotukseen vähentää kustannuksia vaihtamalla ei-stimuloiviin katetriin. Kuitenkin useimmista molempia katetria vertailevista tutkimuksista puuttui anestesiatekniikan standardointi ja riittävä näytekoko.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vertailimme leikkauksen jälkeistä analgeettista tehoa ja opioidien kulutusta potilailla, joille oli lisätty cFNB käyttämällä yksinään US:ta ja uä yhdistettynä NS:ään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists -potilaiden fyysinen tila I–III
- 18-75 vuotiaille yksipuolinen TKA
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävien psykiatristen ongelmien historia
- BMI > 40 kg/m^2
- Aiempi leikkaus nivusalueella
- Neurologinen sairaus, johon liittyy sensorinen tai motorinen puute
- Diabeettinen neuropatia
- Vasta-aihe kaikille tutkimuslääkkeille
- Päivittäinen opioidien kulutus >10 mg PO-morfiinia (tai vastaavaa) 2 viikon ajan ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Reisiluun katetrit asetetaan vain ultraäänellä
|
Reisiluun katetri asetettu vain ultraäänellä
|
|
Active Comparator: Ultraääni + hermostimulaatio
Reisiluun katetrit asetettu ultraäänellä hermostimulaatiolla
|
Reisiluun katetri asetettu ultraäänellä ja hermostimulaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen numeerinen kipupistemäärä (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon asettamisen jälkeen
|
Kipupisteet arvioitiin 24 tuntia tukoksen asettamisen jälkeen numeerisella kipuasteikolla 0-10
|
24 tuntia lohkon asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa lohko
Aikaikkuna: Lohkomenettelyn aikana
|
Lohkotoimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika
|
Lohkomenettelyn aikana
|
|
Tunnistus reiden ihon yli aistinvaraisen tukoksen määrittämiseksi 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon lisäyksen jälkeen
|
Sensorisen lohkon arvioinnissa tutkittiin tunnetta reiden iholla
|
30 minuuttia lohkon lisäyksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman motorisen tukoksen määrittämiseksi 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon lisäyksen jälkeen
|
Moottorilohkon arvioinnissa tarkasteltiin nelipäisen lihaksen voimaa arvioimalla kykyä tai kyvyttömyyttä laajentaa leikattavan raajan jalkaa painovoimaa vasten sen jälkeen, kun lonkkaa on taivutettu passiivisesti 45°.
|
30 minuuttia lohkon lisäyksen jälkeen
|
|
Käytetty hydromorfonin kokonaismäärä (suun kautta ja suonensisäinen PCA)
Aikaikkuna: 24 tuntia lukituksen jälkeen
|
Hydromorfonin kulutettu kokonaismäärä 24 tunnin sisällä eston jälkeen
|
24 tuntia lukituksen jälkeen
|
|
Käytetty hydromorfonin kokonaismäärä (suun kautta ja suonensisäinen PCA)
Aikaikkuna: 48 tuntia lukituksen jälkeen
|
Hydromorfonin kulutettu kokonaismäärä 48 tunnin sisällä eston jälkeen
|
48 tuntia lukituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shum CF, Lo NN, Yeo SJ, Yang KY, Chong HC, Yeo SN. Continuous femoral nerve block in total knee arthroplasty: immediate and two-year outcomes. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):204-9. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.014. Epub 2008 Mar 4. Erratum In: J Arthroplasty. 2016 May;44(3):431. Anaesth Intensive Care. 2016 May;44(3):428-9. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):e1.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Carli F, Clemente A, Asenjo JF, Kim DJ, Mistraletti G, Gomarasca M, Morabito A, Tanzer M. Analgesia and functional outcome after total knee arthroplasty: periarticular infiltration vs continuous femoral nerve block. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):185-95. doi: 10.1093/bja/aeq112. Epub 2010 Jun 14.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Pham Dang C, Lelong A, Guilley J, Nguyen JM, Volteau C, Venet G, Perrier C, Lejus C, Blanloeil Y. Effect on neurostimulation of injectates used for perineural space expansion before placement of a stimulating catheter: normal saline versus dextrose 5% in water. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):398-403. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b48648.
- Salinas FV, Liu SS, Mulroy MF. The effect of single-injection femoral nerve block versus continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty on hospital length of stay and long-term functional recovery within an established clinical pathway. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1234-9. doi: 10.1213/01.ane.0000198675.20279.81.
- Boezaart AP, de Beer JF, du Toit C, van Rooyen K. A new technique of continuous interscalene nerve block. Can J Anaesth. 1999 Mar;46(3):275-81. doi: 10.1007/BF03012610.
- Martinez Navas A, Vazquez Gutierrez T, Echevarria Moreno M. Continuous lateral popliteal block with stimulating catheters. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Feb;49(2):261-3. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00574.x.
- Casati A, Fanelli G, Koscielniak-Nielsen Z, Cappelleri G, Aldegheri G, Danelli G, Fuzier R, Singelyn F. Using stimulating catheters for continuous sciatic nerve block shortens onset time of surgical block and minimizes postoperative consumption of pain medication after halux valgus repair as compared with conventional nonstimulating catheters. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1192-1197. doi: 10.1213/01.ane.0000167232.10305.cd.
- Cappelleri G, Ghisi D, Ceravola E, Guzzetti L, Ambrosoli AL, Gemma M, Cornaggia G. A randomised controlled comparison between stimulating and standard catheters for lumbar plexus block. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):948-55. doi: 10.1111/anae.13077. Epub 2015 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 373-2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina