Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der durch US und evozierte motorische Reaktion gesteuerten Platzierung einer kontinuierlichen femoralen Nervenblockade nach TKA

26. April 2017 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Vergleich der kontinuierlichen femoralen Nervenblockade mit Ultraschall vs. Ultraschall und Nervenstimulation mit Stimulationskatheter bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welche Technik zur Katheterplatzierung bei kontinuierlicher femoraler Nervenblockade (FNB) am erfolgreichsten ist – Führung mit (1) Ultraschall oder (2) Nervenstimulation und Ultraschall. Sensorische und motorische Bewertungsergebnisse werden nach dem FNB erhalten. Die vom Patienten kontrollierte Analgesie und der Konsum von Opiaten werden zusammen mit den Schmerzscores für die ersten 48 Stunden nach der FNB aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kontinuierliche Femoralnervenblockade (cFNB) ist eine weit verbreitete Regionalanästhesietechnik für viele Operationen an den unteren Extremitäten, wie z. Es bietet überlegene Schmerzlinderung, schnellere Gehfähigkeit, kürzere Krankenhausaufenthalte und ein geringeres Risiko von Nebenwirkungen im Vergleich zu patientengesteuerter Analgesie (PCA), lokalanästhetischer Wundinfiltration oder Single-Shot-Femoralnervenblockade (FNB).

Stimulationskatheter wurden 1999 eingeführt, um einen objektiven Endpunkt bereitzustellen, um die Katheterposition für eine kontinuierliche Nervenblockade zu steuern, indem die gewünschte evozierte Muskelreaktion mit Nervenstimulation (NS) aufrechterhalten wird. Die Hauptvorteile von Stimulationskathetern sind das schnellere Einsetzen der sensorischen und motorischen Blockade und die Verringerung des Verbrauchs von Lokalanästhetika. In den letzten Jahren hat sich das präzise Einführen kontinuierlicher Katheter verbessert, insbesondere durch die Einführung der Ultraschall (US)-geführten Bildgebung in der Regionalanästhesiepraxis und Fortschritte bei Scantechniken. Dies führte zu der Aufforderung, die Kosten durch den Wechsel zu nicht stimulierenden Kathetern zu senken. Den meisten Studien, in denen beide Katheter verglichen wurden, mangelte es jedoch an einer Standardisierung der Anästhesietechnik und einer angemessenen Stichprobengröße.

In dieser prospektiven randomisierten kontrollierten Studie verglichen wir die postoperative analgetische Wirksamkeit und den Opioidverbrauch bei Patienten mit cFNB-Einlage unter Verwendung von US allein und der von US in Kombination mit NS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anesthesiologists mit körperlichem Status I bis III
  • Alter 18-75, geplant für einseitige TKA

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von erheblichen psychiatrischen Problemen
  • BMI > 40 kg/m^2
  • Voroperationen in der Leistengegend
  • Neurologische Erkrankung mit sensorischen oder motorischen Defiziten
  • Diabetische Neuropathie
  • Kontraindikation für alle Studienmedikationen
  • Täglicher Opioidkonsum > 10 mg PO Morphin (oder Äquivalent) für 2 Wochen vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Femurkatheter, die nur mit Ultraschall eingeführt werden
Gerät: Ultraschall
Femurkatheter nur mit Ultraschall eingeführt
Aktiver Komparator: Ultraschall + Nervenstimulation
Oberschenkelkatheter, die mittels Ultraschall mit Nervenstimulation eingeführt werden
Gerät: Ultraschall + Nervenstimulation
Durch Ultraschall und Nervenstimulation eingeführter Femurkatheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer numerischer Schmerz-Score (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Einsetzen des Blocks
Schmerzscore bewertet 24 Stunden nach dem Einführen des Blocks unter Verwendung einer numerischen Schmerzskala von 0–10
24 Stunden nach dem Einsetzen des Blocks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, den Block auszuführen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Blockverfahrens
Erforderliche Zeit zur Durchführung des Blockverfahrens
Zum Zeitpunkt des Blockverfahrens
Empfindung über der Haut des Oberschenkels zur Bestimmung der sensorischen Blockade unter Verwendung einer 3-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: 30 min Post-Block-Einfügung
Die sensorische Blockbewertung untersuchte die Empfindung über der Haut des Oberschenkels
30 min Post-Block-Einfügung
Quadrizeps-Muskelstärke zur Bestimmung der motorischen Blockade anhand einer 3-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: 30 min Post-Block-Einfügung
Die motorische Blockbewertung untersuchte die Kraft des Quadrizepsmuskels, indem die Fähigkeit oder Unfähigkeit bewertet wurde, das Bein der zu operierenden Extremität gegen die Schwerkraft zu strecken, nachdem die Hüfte passiv bei 45° gebeugt wurde
30 min Post-Block-Einfügung
Insgesamt verwendetes Hydromorphon (oral und intravenös verabreichtes PCA)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Blockieren
Gesamtmenge an Hydromorphon, die innerhalb von 24 Stunden nach der Blockierung verbraucht wurde
24 Stunden nach dem Blockieren
Insgesamt verwendetes Hydromorphon (oral und intravenös verabreichtes PCA)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Blockieren
Gesamtmenge an Hydromorphon, die innerhalb von 48 Stunden nach der Blockierung verbraucht wurde
48 Stunden nach dem Blockieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 373-2011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren