Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una comparación de la ecografía y la colocación guiada por la respuesta motora evocada del bloqueo continuo del nervio femoral después de la artroplastia total de rodilla

26 de abril de 2017 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Comparación del bloqueo continuo del nervio femoral mediante ultrasonido versus ultrasonido y estimulación nerviosa mediante catéter estimulante en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio prospectivo

El propósito de este estudio es determinar qué técnica para la colocación del catéter en el bloqueo continuo del nervio femoral (FNB) es más exitosa: guía con (1) ultrasonido o (2) estimulación nerviosa y ultrasonido. Los puntajes de evaluación sensorial y motora se obtendrán después de la FNB. La analgesia controlada por el paciente y el consumo de opiáceos también se registran junto con las puntuaciones de dolor durante las primeras 48 horas posteriores a la FNB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo continuo del nervio femoral (cFNB) es una técnica anestésica regional ampliamente utilizada para muchas operaciones de extremidades inferiores, como la artroplastia total de rodilla (TKA), la reparación del ligamento cruzado anterior, la osteotomía tibial y la cirugía patelar. Proporciona un alivio superior del dolor, una deambulación más rápida, estancias hospitalarias más cortas y menos riesgo de efectos secundarios en comparación con la analgesia controlada por el paciente (PCA), la infiltración de la herida con anestésico local o el bloqueo del nervio femoral (FNB) de una sola inyección.

Los catéteres estimulantes se introdujeron en 1999 para proporcionar un punto final objetivo para guiar la posición continua del catéter de bloqueo nervioso al mantener la respuesta muscular evocada deseada con estimulación nerviosa (NS). Las principales ventajas de los catéteres estimulantes son la aparición más rápida del bloqueo sensorial y motor y la reducción del consumo de anestésicos locales. En los últimos años, la inserción precisa de catéteres continuos ha mejorado especialmente con la introducción de imágenes guiadas por ultrasonido (US) en la práctica de la anestesia regional y los avances en las técnicas de escaneo. Eso condujo a un llamado para reducir costos al cambiar a catéteres no estimulantes. Sin embargo, la mayoría de los estudios que compararon ambos catéteres carecieron de estandarización de la técnica anestésica y tamaño de muestra adecuado.

En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, comparamos la eficacia analgésica postoperatoria y el consumo de opiáceos en pacientes a los que se les insertó cFNB mediante US solo y US combinado con SN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de pacientes I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • 18-75 años programado para ATR unilateral

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de problemas psiquiátricos significativos.
  • IMC > 40 kg/m^2
  • Cirugía previa en la región inguinal
  • Enfermedad neurológica con déficit sensorial o motor.
  • Neuropatía diabética
  • Contraindicación para cualquier medicamento del estudio.
  • Consumo diario de opiáceos >10 mg de morfina VO (o equivalente) durante 2 semanas antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido
Catéteres femorales insertados solo con ultrasonido
Dispositivo: Ultrasonido
Catéter femoral insertado solo con ultrasonido
Comparador activo: Ultrasonido + Estimulación Nerviosa
Catéteres femorales insertados mediante ultrasonido con estimulación nerviosa
Dispositivo: Ultrasonido + Estimulación Nerviosa
Catéter femoral insertado mediante ultrasonido y estimulación nerviosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación numérica media del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inserción del bloqueo
Puntuación del dolor evaluada 24 horas después de la inserción del bloqueo utilizando una escala de dolor numérica de 0 a 10
24 horas después de la inserción del bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de realizar el bloqueo
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento de bloqueo
Tiempo requerido para realizar el procedimiento de bloqueo
En el momento del procedimiento de bloqueo
Sensación sobre la piel del muslo para determinar el bloqueo sensorial utilizando una escala de calificación de 3 puntos
Periodo de tiempo: 30 min inserción post-bloqueo
La evaluación del bloqueo sensorial examinó la sensación sobre la piel del muslo.
30 min inserción post-bloqueo
Fuerza del músculo cuádriceps para determinar el bloqueo motor utilizando una escala de calificación de 3 puntos
Periodo de tiempo: 30 min inserción post-bloqueo
La evaluación del bloqueo motor examinó la fuerza del músculo cuádriceps al clasificar la capacidad o incapacidad para extender la pierna del miembro que se va a operar en contra de la gravedad después de que la cadera se flexione pasivamente a 45°
30 min inserción post-bloqueo
Hidromorfona total utilizada (PCA oral e intravenosa)
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloqueo
Cantidad total de hidromorfona consumida dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo
24 horas después del bloqueo
Hidromorfona total utilizada (PCA oral e intravenosa)
Periodo de tiempo: 48 horas después del bloqueo
Cantidad total de hidromorfona consumida dentro de las 48 horas posteriores al bloqueo
48 horas después del bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 373-2011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir