急性冠状动脉综合征并发症中通过脉搏血氧仪测量的 2 SpO2 水平的比较。 (FreeO2 SCA)
在急性冠脉综合征期间，美国心脏病学会和美国心脏协会建议给氧饱和度低于 90% 的患者输氧。 对这些患者进行至少 6 小时的氧疗，但还规定在就诊后的前 6 小时内对所有急性冠脉综合征患者进行氧疗是合理的。 高氧也有公认的风险。
我们的研究假设是：
(I) 目前的做法倾向于使用高氧流量，导致急性冠状动脉综合征期间的高 SpO2 水平。
(II) 急性冠状动脉综合征患者的去饱和率很高，氧流量的自动适应可能会降低这种频率。
(III) 过量氧合目标没有优势。 我们的假设是，就急性冠脉综合征患者并发症的发生而言，与较高饱和度目标（SpO2 为 94 至 100%）相比，将 SpO2 维持在 90% 至 94% 至少是等效的。 我们将在 FreeO2 系统中使用两个 SpO2 目标，92% 和 97%。
研究概览
详细说明
低氧血症是急性冠状动脉综合征期间遇到的常见问题。 在急性冠脉综合征期间，美国心脏病学会和美国心脏协会建议给氧饱和度低于 90% 的患者输氧。 这些患者的氧疗时间至少为 6 小时，但还规定在就诊后的前 6 小时内对所有急性冠脉综合征患者进行氧疗是合理的。 然而，这些指南背后的研究很少而且相差甚远，其中大部分是四十多年前完成的。
高氧也有公认的风险。
我们的研究假设是：
(I) 目前的做法倾向于使用高氧流量，导致急性冠状动脉综合征期间的高 SpO2 水平。
(II) 急性冠状动脉综合征患者的去饱和率很高，氧流量的自动适应可能会降低这种频率。 这将是我们的主要终点，并将使用自动供氧系统进行测试。
(III) 过量氧合目标没有优势。 我们的假设是，就急性冠脉综合征患者并发症的发生而言，与较高饱和度目标（SpO2 为 94 至 100%）相比，将 SpO2 维持在 90% 至 94% 至少是等效的。 我们将在 FreeO2 系统中使用两个 SpO2 目标，92% 和 97%。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据美国心脏协会的定义，患者应确诊为急性高危冠脉综合征：
- 伴或不伴 ST 段抬高的心肌梗死：心电图中的缺血性变化和阳性心脏生物标志物。
- 或 不稳定型心绞痛：典型或非典型心脏症状，缺血性心电图改变，心脏生物标志物正常。
排除标准：
- 纳入另一项拒绝共同注册的研究
- 伴有二氧化碳潴留的慢性阻塞性肺病
- CPAP 睡眠呼吸暂停低通气综合征
- 创伤性脑损伤
- 怀孕
- 年龄 <18 岁
- 机械有创或无创通气
- 患者需要超过 5 lpm 的氧气才能使 SpO2 > 95%
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
在该组中，护理人员在心肌梗死后根据需要在护理室进行 24 小时的常规操作进行氧气供应。
在这个组中，随时使用 FreeO2 设备记录 SpO2 - 记录模式。
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在对照组中，计划进行常规输氧和滴定
其他名称：
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其他：FreeO2 与 SpO2 目标 = 92%
在该组中，氧气流量通过 FreeO2 装置（氧气流量的自动滴定）自动调整，以达到心肌梗死后 24 小时临床设定的 SpO2 目标。
在该组中，SpO2 目标设定为 92%。
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在对照组中，计划进行常规输氧和滴定
其他名称：
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其他：FreeO2 与 SpO2 目标 =97%
在该组中，氧气流量通过 FreeO2 装置（氧气流量的自动滴定）自动调整，以达到心肌梗死后 24 小时临床设定的 SpO2 目标。
在该组中，SpO2 目标设定为 97%。
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在对照组中，计划进行常规输氧和滴定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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显着去饱和的频率（SpO2 <90% 至少 30 秒）
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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明显的节律紊乱、缺血事件
大体时间：24小时
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24小时
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第二组和第三组在目标 SpO2 区域花费的时间百分比，定义为 SpO2 +/- 2% 的目标 SpO2（92% 组的范围为 90-94%，97% 组的范围为 95-99%）
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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