급성관상동맥증후군 합병증에서 맥박산소측정기로 측정한 2 SpO2 수치의 비교. (FreeO2 SCA)
급성관상동맥증후군 동안 미국심장학회와 미국심장협회는 산소포화도가 90% 미만인 환자에게 산소를 공급할 것을 권장합니다. 이러한 환자들에게 최소 6시간 동안 산소 요법을 시행하지만, 모든 급성 관상동맥 증후군 환자에게 발병 후 처음 6시간 동안 산소를 투여하는 것이 타당하다고 규정하고 있습니다. 과산소증에는 또한 잘 알려진 위험이 있습니다.
우리의 연구 가설은 다음과 같습니다.
(I) 현재의 관행은 높은 산소 흐름을 사용하여 급성 관상 동맥 증후군 동안 높은 SpO2 수준을 초래하는 경향이 있습니다.
(II) 급성 관상동맥 증후군 환자의 불포화도 비율이 높으며 산소 흐름의 자동 적응이 이 빈도를 줄일 수 있습니다.
(III) 과도한 산소화 대상은 이점이 없습니다. 우리의 가설은 90~94%의 SpO2를 유지하는 것이 급성 관상동맥 증후군 환자의 합병증 발생과 관련하여 더 높은 포화도 목표(94~100%의 SpO2)와 비교할 때 적어도 동등하다는 것입니다. FreeO2 시스템과 함께 92%와 97%의 두 가지 SpO2 목표를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
저산소증은 급성 관상 동맥 증후군 동안 발생하는 일반적인 문제입니다. 급성관상동맥증후군 동안 미국심장학회와 미국심장협회는 산소포화도가 90% 미만인 환자에게 산소를 공급할 것을 권장합니다. 이러한 환자들에게 최소 6시간 동안 산소 요법을 시행하지만, 모든 급성관상동맥증후군 환자들에게 처음 6시간 동안 산소를 투여하는 것이 합리적이라고 규정하고 있다. 그러나 이러한 지침의 근간이 되는 연구는 거의 없으며 대부분 40년 이상 전에 수행되었습니다.
과산소증에는 또한 잘 알려진 위험이 있습니다.
우리의 연구 가설은 다음과 같습니다.
(I) 현재의 관행은 높은 산소 흐름을 사용하여 급성 관상 동맥 증후군 동안 높은 SpO2 수준을 초래하는 경향이 있습니다.
(II) 급성 관상동맥 증후군 환자의 불포화도 비율이 높으며 산소 흐름의 자동 적응이 이 빈도를 줄일 수 있습니다. 이것은 우리의 1차 종점이 될 것이며 자동 산소 전달 시스템을 사용하여 테스트될 것입니다.
(III) 과도한 산소화 대상은 이점이 없습니다. 우리의 가설은 90~94%의 SpO2를 유지하는 것이 급성 관상동맥 증후군 환자의 합병증 발생과 관련하여 더 높은 포화도 목표(94~100%의 SpO2)와 비교할 때 적어도 동등하다는 것입니다. FreeO2 시스템과 함께 92%와 97%의 두 가지 SpO2 목표를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 American Heart Association에서 정의한 급성 고위험 관상 동맥 증후군의 입증된 진단을 받아야 합니다.
- ST 세그먼트 상승이 있거나 없는 심근 경색: 심전도 및 양성 심장 바이오마커의 허혈성 변화.
- 또는 불안정 협심증: 전형적 또는 비정형 심장 증상, 허혈성 심전도 변화, 정상 심장 바이오마커.
제외 기준:
- 공동 등록을 거부하는 다른 연구에 포함
- CO2 저류를 동반한 만성 폐쇄성 폐질환
- CPAP를 이용한 수면 무호흡-저호흡 증후군
- 외상성 뇌 손상
- 임신
- 연령 <18세
- 기계적 침습적 또는 비침습적 환기
- SpO2 > 95%를 갖기 위해 5lpm 이상의 산소가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
이 군에서는 간병인이 심근경색 후 24시간 동안 간호실에서 일상적인 진료와 함께 필요시 산소공급을 실시하였다.
이 그룹에서 SpO2는 FreeO2 장치 - 기록 모드로 언제든지 기록되었습니다.
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대조군에서는 일반적인 산소 투여 및 적정이 계획됩니다.
다른 이름들:
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다른: SpO2 목표가 있는 FreeO2 = 92%
이 그룹에서 산소 흐름은 FreeO2 장치(산소 흐름의 자동 적정)를 사용하여 심근 경색 후 24시간 동안 임상에서 설정한 SpO2 목표를 달성하도록 자동으로 조정되었습니다.
이 그룹에서 SpO2 목표는 92%로 설정되었습니다.
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대조군에서는 일반적인 산소 투여 및 적정이 계획됩니다.
다른 이름들:
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다른: SpO2 목표가 97%인 FreeO2
이 그룹에서 산소 흐름은 FreeO2 장치(산소 흐름의 자동 적정)를 사용하여 심근 경색 후 24시간 동안 임상에서 설정한 SpO2 목표를 달성하도록 자동으로 조정되었습니다.
이 그룹에서 SpO2 목표는 97%로 설정되었습니다.
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대조군에서는 일반적인 산소 투여 및 적정이 계획됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각한 불포화 상태의 빈도(최소 30초 동안 SpO2 <90%)
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중대한 리듬 장애, 허혈성 사건
기간: 24 시간
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24 시간
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SpO2 +/- 목표 SpO2의 2%로 정의되는 두 번째 및 세 번째 그룹의 목표 SpO2 영역에서 보낸 시간의 백분율(그룹 92%의 경우 범위 90-94%, 그룹 97%의 경우 범위 95-99%)
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자동 산소 관리에 대한 임상 시험
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Negovsky Reanimatology Research Institute모병
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Turning PointMonash University; Eastern Health; BreastScreen Victoria; Lifepool; Shades of Pink완전한
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Karolinska InstitutetSOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB완전한
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