Comparación del nivel de 2 SpO2 medido por oximetría de pulso en las complicaciones del síndrome coronario agudo. (FreeO2 SCA)
Durante el síndrome coronario agudo, el Colegio Americano de Cardiología y la Asociación Americana del Corazón recomiendan el suministro de oxígeno a pacientes con una saturación de oxígeno inferior al 90 %. La oxigenoterapia en estos pacientes por una duración de al menos 6 horas, pero también estipula que es razonable administrar oxígeno a todos los pacientes con síndrome coronario agudo durante las primeras seis horas siguientes a la presentación. La hiperoxia también tiene riesgos bien establecidos.
Nuestras hipótesis de investigación son:
(I) que las prácticas actuales tienden a utilizar flujos elevados de oxígeno que dan como resultado niveles elevados de SpO2 durante el síndrome coronario agudo.
(II) existe una alta tasa de desaturación en pacientes con síndrome coronario agudo y una adaptación automática de los flujos de oxígeno puede reducir esta frecuencia.
(III) que los objetivos de oxigenación excesiva no tienen ninguna ventaja. Nuestra hipótesis es que mantener una SpO2 de 90 a 94% es al menos equivalente cuando se compara con objetivos de mayor saturación (SpO2 de 94 a 100%) en cuanto a la ocurrencia de complicaciones en el paciente con síndrome coronario agudo. Usaremos dos objetivos de SpO2 con el sistema FreeO2, 92 y 97%.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipoxemia es un problema común encontrado durante el síndrome coronario agudo. Durante el síndrome coronario agudo, el Colegio Americano de Cardiología y la Asociación Americana del Corazón recomiendan el suministro de oxígeno a pacientes con una saturación de oxígeno inferior al 90 %. La oxigenoterapia en estos pacientes tiene una duración de al menos 6 horas, pero también estipula que es razonable administrar oxígeno a todos los pacientes con síndrome coronario agudo durante las primeras seis horas posteriores a la presentación. Sin embargo, los estudios en los que se basan estas directrices son pocos y distantes entre sí, y la mayoría de ellos se realizaron hace más de cuarenta años.
La hiperoxia también tiene riesgos bien establecidos.
Nuestras hipótesis de investigación son:
(I) que las prácticas actuales tienden a utilizar flujos elevados de oxígeno que dan como resultado niveles elevados de SpO2 durante el síndrome coronario agudo.
(II) existe una alta tasa de desaturación en pacientes con síndrome coronario agudo y una adaptación automática de los flujos de oxígeno puede reducir esta frecuencia. Este será nuestro criterio principal de valoración y se probará con el uso del sistema automatizado de suministro de oxígeno.
(III) que los objetivos de oxigenación excesiva no tienen ninguna ventaja. Nuestra hipótesis es que mantener una SpO2 de 90 a 94% es al menos equivalente cuando se compara con objetivos de mayor saturación (SpO2 de 94 a 100%) en cuanto a la ocurrencia de complicaciones en el paciente con síndrome coronario agudo. Usaremos dos objetivos de SpO2 con el sistema FreeO2, 92 y 97%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un diagnóstico comprobado de síndrome coronario agudo de alto riesgo según lo define la American Heart Association:
- infarto de miocardio con o sin elevación del segmento ST: Cambios isquémicos en el electrocardiograma y biomarcadores cardíacos positivos.
- o Angina inestable: síntomas cardíacos típicos o atípicos, cambios electrocardiográficos isquémicos, biomarcadores cardíacos normales.
Criterio de exclusión:
- inclusión en otro estudio que rechaza la inscripción conjunta
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica con retención de CO2
- síndrome de apnea-hipopnea del sueño con CPAP
- lesión cerebral traumática
- el embarazo
- Edad <18 años
- Ventilación mecánica invasiva o no invasiva
- paciente que necesita más de 5 lpm de oxígeno para tener SpO2 > 95%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
En este grupo, el personal de enfermería administró suministro de oxígeno si fuera necesario con la práctica habitual en la unidad de cuidados durante las 24 horas posteriores al infarto de miocardio.
En este grupo, la SpO2 se registró en cualquier momento con el dispositivo FreeO2 - modo de registro.
|
En el grupo de control, se planifica la administración de oxígeno y la titulación habituales.
Otros nombres:
|
|
Otro: FreeO2 con objetivo de SpO2 = 92 %
En este grupo, el flujo de oxígeno se ajustó automáticamente con el dispositivo FreeO2 (titulación automática del flujo de oxígeno) para lograr el objetivo de SpO2 establecido por el médico durante 24 horas después del infarto de miocardio.
En este grupo, el objetivo de SpO2 se fijó en 92%.
|
En el grupo de control, se planifica la administración de oxígeno y la titulación habituales.
Otros nombres:
|
|
Otro: O2 libre con objetivo de SpO2 = 97 %
En este grupo, el flujo de oxígeno se ajustó automáticamente con el dispositivo FreeO2 (titulación automática del flujo de oxígeno) para lograr el objetivo de SpO2 establecido por el médico durante 24 horas después del infarto de miocardio.
En este grupo, el objetivo de SpO2 se fijó en 97%.
|
En el grupo de control, se planifica la administración de oxígeno y la titulación habituales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La frecuencia de desaturaciones significativas (SpO2 <90% durante al menos 30 segundos)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Trastornos significativos del ritmo, eventos isquémicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
El porcentaje de tiempo pasado en el área objetivo de SpO2 en el segundo y tercer grupo, definido como SpO2 +/- 2 % del objetivo de SpO2 (rango 90-94 % para el grupo 92 % y rango 95-99 % para el grupo 97 %)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Administración de oxígeno automatizada
-
Turning PointMonash University; Eastern Health; BreastScreen Victoria; Lifepool; Shades of PinkTerminadoConsumo de alcohol | Salud Conocimiento, Actitudes, PrácticaAustralia
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia