非药物预防措施对成人重症监护室谵妄发生率的影响 (DELIREA)
2020年11月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
主要目的是评估与传统治疗相比，“一揽子行动”对复苏患者在服务期间谵妄发生率的影响。
因此，研究人员假设，与传统护理相比，一组协调的预防谵妄的辅助医疗行动可将其发生率降低 15%。
研究概览
详细说明
“Bundle of Actions”是一个经过验证的协调和具体的行动计划，重点是唤醒和呼吸的协调、谵妄的管理以及患者的早期活动能力。
创新包括简单、可重复的护理，可减少谵妄的诱因；以及在复苏中使用两种新方法：对话催眠和早期全面地重新授权患者管理他的疼痛和健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
379
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- Saint-André Hospital
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Castres、法国、81
- Hospital Castres-Mazamet
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Clermont-Ferrand、法国、63100
- Estaing Hospital
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Clermont-Ferrand、法国、63100
- Gabriel Montpied
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Marseille、法国、13015
- Nord Hospital
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Marseille、法国、13285
- Saint-Joseph hospital
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Montauban、法国、82000
- Montauban Hospital
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Montpellier、法国、34090
- Hospital
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Nîmes、法国、30929
- Caremeau Hospital
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Perpignan、法国、66046
- Perpignan Hospital
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Rodez、法国、12027
- Jacques Puel Hospital
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Toulouse、法国、31059
- Rangueil Hospital
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Toulouse、法国、31000
- University Hospital Toulouse
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Toulouse、法国、31059
- Oncologic Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受托人与患者醒来后签署的知情同意书
- 在复活服务中住院（第一次住院或转移到另一项服务）
- 住院期间插管镇静 48 小时（吗啡、催眠药、镇静剂、麻醉剂、发作性睡病药的所有组合）
- 法语（能听懂所有评价）
从图卢兹中心抽取的 50 名谵妄阳性患者（参与神经心理学评估）的纳入标准： 除上述患者外：
- 没有预先存在的认知障碍（其亲属已完成 IQCode 问卷且得分 <3.4 分的患者）
- 视觉、听觉（授权设备）技能和足够的口头或书面表达能力，以正确进行神经心理学测试。
排除标准：
- 孕妇
- 导致认知障碍的进化性神经系统疾病（多发性硬化症、帕金森病、阿尔茨海默病）和/或导致认知障碍的局灶性神经系统疾病（头部外伤、中风……）
- 不断发展的精神疾病（包括严重抑郁症）
- 自愿吸毒
- 已经参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：捆
具体行动计划：ABCDE，辅之以有关患者环境因素的护理和辅助医疗角色的护理
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觉醒和呼吸协调 精神错乱监测和管理（精神错乱的检测和管理） 早期活动 环境因素：
其他名称：
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其他：控制
标准辅助医疗和医疗实践
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目前的推荐推荐如下方案：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄发生率
大体时间：第 60 天
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重症监护病房 (CAM-ICU) 量表的 CAM-ICU 混淆评估方法。
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第 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从诊断到谵妄消退之间的谵妄持续时间
大体时间：第 60 天
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诊断和谵妄解决之间的谵妄持续时间（以天为单位）将计算到患者在重症监护室停留 60 天。
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第 60 天
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认知和心理行为功能的评估。
大体时间：第 60 天和第 3 个月
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认知和心理行为功能通常通过测试语料库进行评估：
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第 60 天和第 3 个月
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一年的生活质量
大体时间：第一年
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142名首例谵妄阳性患者的评价：图卢兹将不属于的6个中心的前12名患者谵妄阳性，图卢兹将属于的5个中心的前14名患者谵妄阳性（图卢兹）排除），在他们在复苏服务住院期间被纳入研究之日后 1 年。 将使用经过验证的法国标准化问卷或简表 36 项目 (SF-36) 对第一批检测到谵妄阳性患者的生活质量进行评估，该问卷将邮寄到患者家中。 |
第一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fanny CROZES, nurse、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Girard TD, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12 Suppl 3(Suppl 3):S3. doi: 10.1186/cc6149. Epub 2008 May 14.
- Aissaoui Y, Zeggwagh AA, Zekraoui A, Abidi K, Abouqal R. Validation of a behavioral pain scale in critically ill, sedated, and mechanically ventilated patients. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1470-1476. doi: 10.1213/01.ANE.0000182331.68722.FF.
- Arend E, Christensen M. Delirium in the intensive care unit: a review. Nurs Crit Care. 2009 May-Jun;14(3):145-54. doi: 10.1111/j.1478-5153.2008.00324.x.
- Balas MC, Vasilevskis EE, Burke WJ, Boehm L, Pun BT, Olsen KM, Peitz GJ, Ely EW. Critical care nurses' role in implementing the "ABCDE bundle" into practice. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):35-8, 40-7; quiz 48. doi: 10.4037/ccn2012229.
- Chanques G, Payen JF, Mercier G, de Lattre S, Viel E, Jung B, Cisse M, Lefrant JY, Jaber S. Assessing pain in non-intubated critically ill patients unable to self report: an adaptation of the Behavioral Pain Scale. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2060-7. doi: 10.1007/s00134-009-1590-5.
- Devlin JW, Brummel NE, Al-Qadheeb NS. Optimising the recognition of delirium in the intensive care unit. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2012 Sep;26(3):385-93. doi: 10.1016/j.bpa.2012.08.002.
- Erickson MH, Rossi EL. Two level communication and the microdynamics of trance and suggestion. Am J Clin Hypn. 1976 Jan;18(3):153-71. doi: 10.1080/00029157.1976.10403794. No abstract available.
- Guenther U, Popp J, Koecher L, Muders T, Wrigge H, Ely EW, Putensen C. Validity and reliability of the CAM-ICU Flowsheet to diagnose delirium in surgical ICU patients. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):144-51. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.08.005. Epub 2009 Oct 13.
- McCusker J, Cole MG, Voyer P, Monette J, Champoux N, Ciampi A, Vu M, Belzile E. Six-month outcomes of co-occurring delirium, depression, and dementia in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2296-302. doi: 10.1111/jgs.13159. Epub 2014 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月27日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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