Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-lääketieteellisten ehkäisytoimenpiteiden vaikutus deliriumin ilmaantuvuuteen aikuisten tehohoitoyksiköissä (DELIREA)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Päätavoitteena on arvioida "toimenpidepaketin" vaikutusta deliriumin ilmaantuvuuteen elvytyspotilailla heidän palvelussa oleskelunsa aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Siksi tutkijat olettavat, että joukko koordinoituja ensihoitotoimenpiteitä deliriumin ehkäisyssä vähentäisi sen ilmaantuvuutta 15 % verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Toimenpidepaketti" on koordinoitu ja erityinen toimintasuunnitelma, joka on jo validoitu ja joka keskittyy heräämisen ja hengityksen koordinointiin, deliriumin hallintaan sekä potilaan varhaiseen liikkuvuuteen. Innovaatio koostuu yksinkertaisesta, toistettavasta hoitotyöstä, joka vähentää deliriumin laukaisevia tekijöitä; sekä kahden uuden lähestymistavan käyttö reanimaatiossa: keskusteluhypnoosi ja potilaan varhainen ja kokonaisvaltainen voimaannuttaminen hänen kipunsa ja hyvinvointinsa hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Saint-André Hospital
      • Castres, Ranska, 81
        • Hospital Castres-Mazamet
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
        • Estaing Hospital
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
        • Gabriel Montpied
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Nord Hospital
      • Marseille, Ranska, 13285
        • Saint-Joseph hospital
      • Montauban, Ranska, 82000
        • Montauban Hospital
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Hospital
      • Nîmes, Ranska, 30929
        • Caremeau Hospital
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • Perpignan Hospital
      • Rodez, Ranska, 12027
        • Jacques Puel Hospital
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rangueil Hospital
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • University Hospital Toulouse
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Oncologic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus, jonka luotettu henkilö ja potilas allekirjoittavat herätessään
  • Sairaalahoito elvytyspalvelussa (ensimmäinen sairaalahoito tai toisen palvelun siirto)
  • 48 tuntia sedaatiota ja intubaatiota sairaalahoidon aikana (kaikki morfiinin, unilääkkeiden, rauhoittavien aineiden, anestesia- ja narkoleptien yhdistelmät)
  • Frankofoni (pystyy ymmärtämään kaikki arvioinnit)

Kriteerit 50 deliriumpositiivisen potilaan sisällyttämiselle Toulousen keskustasta (osallistuivat neuropsykologiseen arviointiin): Edellä mainittujen lisäksi:

  • Aiemman kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen (potilaat, joiden sukulainen on täyttänyt IQCode-kyselyn ja joiden pistemäärä on <3,4 pistettä)
  • Visuaaliset, kuulo- (valtuutetut laitteet) taidot ja riittävä suullinen tai kirjallinen ilmaisu neuropsykologisten testien asianmukaiseen suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Evoluutiivinen neurologinen sairaus, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti) ja/tai fokaalinen neurologinen sairaus, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (pään trauma, aivohalvaus, ...)
  • Kehittyvät psykiatriset sairaudet (mukaan lukien vaikea masennus)
  • Vapaaehtoinen huumemyrkytys
  • Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nippu
Erityinen toimintasuunnitelma: ABCDE, jota täydennetään potilaan ympäristötekijöihin liittyvällä hoitotyön ja ensihoitajan roolilla
Muut: Nippu

Herääminen ja hengityksen koordinointi Deliriumin seuranta ja hallinta (deliriumin havaitseminen ja hallinta) Varhainen liikkuvuus

Ympäristötekijät:

  • jano
  • melua
  • kipua ja hyvinvointia
  • nukkua
  • eristäytyminen
Muut nimet:
  • ABCDE
Muut: Ohjaus
Normaalit ensiapu- ja lääketieteelliset käytännöt
Muut: Normaalit ensiapu- ja lääketieteelliset käytännöt

Nykyiset suositukset suosittelevat seuraavaa järjestelmää:

  • Orgaanisen syyn/tekijöiden tunnistaminen ja korjaaminen (sepsis, aineenvaihduntahäiriöt, vieroitusoireyhtymä, kipu)
  • Ei-farmakologisten keinojen käyttö (varhainen mobilisaatio, sensoristen puutteiden korjaaminen, ajallisen ja spatiaalisen uudelleensuuntautumisstrategiat)
  • Antipsykoottisten farmakologisten referenssikeinojen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 60
CAM-ICU:n sekaannusarviointimenetelmä tehohoitoyksikön (CAM-ICU) asteikolla.
Päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin kesto diagnoosin ja deliriumin häviämisen välillä
Aikaikkuna: Päivä 60
Deliriumin kesto (päivinä) diagnoosin ja deliriumin häviämisen välillä kestää 60 päivää potilaiden tehohoidossa olosta.
Päivä 60
Kognitiivisten ja psyko-käyttäytymistoimintojen arviointi.
Aikaikkuna: Päivä 60 ja kuukausi 3

Kognitiivisia ja psyko-käyttäytymistoimintoja arvioidaan yleensä testikorpuksella:

  • muisti: 5 sanan testi ja ilmainen palautustesti
  • johtaja: nopea arviointiakku johtotehtäville, jäljentekotesti, numeroväli, stroop ja sanat ja eläimet
  • praxis: Mahieux'n testi
  • kieli: D0 80
  • käyttäytyminen: Montgomeryn asteikko (masennus), Starksteinin asteikko (apatia).
Päivä 60 ja kuukausi 3
Elämänlaatu yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Vuosi 1

142 ensimmäisen deliriumpositiivisen potilaan arviointi: ensimmäiset 12 potilasta deliriumpositiivisia käsivarren 6 keskuksessa, joihin Toulouse ei kuulu, ja ensimmäiset 14 potilasta deliriumpositiivisia sen käsivarren viidessä keskustassa, johon Toulouse kuuluu (Toulouse poissuljettu), 1 vuoden kuluttua siitä, kun he otettiin mukaan tutkimukseen heidän sairaalahoidon aikana elvytyspalvelussa.

Tämä ensimmäisten deliriumpositiivisten potilaiden elämänlaadun arviointi suoritetaan käyttämällä validoitua ranskalaista standardoitua kyselylomaketta tai lyhyttä lomaketta 36 (SF-36), joka lähetetään postitse potilaan kotiin.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fanny CROZES, nurse, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15 7842 16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa